Integral hantering av sjukvårdsproblem relaterade till droger hos polimedicinerade patienter: medicineringskod
12 februari 2020 uppdaterad av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Integral hantering av sjukvårdsproblem relaterade till droger hos polimedicinerade patienter: läkemedelskod
Bakgrund:
Även om drogrelaterade problem (DRP) hos polimedicinerade patienter är ett stort folkhälsoproblem i västländer och många av dem har ansetts kunna undvikas, har sekundära och primära preventionspolicyer inte systematiserats, utöver läkemedelsvårdsprogram i vissa miljöer och på specifika patienter .
Mål:
Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera effekten av att implementera läkemedelskoden (CM) på patienter som konsulterar akutmottagningen för en DRP (sekundär prevention av DRP). Det är också avsett att dra slutsatser, baserade på den kunskap som erhållits i termer av DRP, som kommer att möjliggöra upprättandet av framtida åtgärder för att minska dess prevalens (primära förebyggande åtgärder).
Metod:
En klinisk prövning med ett enda centrum föreslås där vuxna patienter kommer att väljas ut för att konsultera sjukhusets akutmottagning (ED) på Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP) för en primär eller sekundär diagnos av DRP och kommer att randomiseras med en 1:1-fördelning som ska ingå i läkemedelskoden (insatsgrupp) eller för att få sedvanlig vård (kontrollgrupp). Interventionen kommer att utvärderas i termer av hälsoresultat (ED-konsultationer och återinläggning på sjukhus).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En klinisk prövning med ett enda centrum föreslås där vuxna patienter kommer att väljas ut för att konsultera sjukhusets akutmottagning (ED) på Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP) för en primär eller sekundär diagnos av DRP och kommer att randomiseras med en 1:1-fördelning som ska ingå i läkemedelskoden (insatsgrupp) eller för att få sedvanlig vård (kontrollgrupp).
Interventionen kommer att utvärderas i termer av hälsoresultat (ED-konsultationer och återinläggning på sjukhus).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
808
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ana M Juanes, PhD
- Telefonnummer: 1887 +34932919000
- E-post: ajuanes@santpau.cat
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jesus Ruiz, PhD
- Telefonnummer: 1887 +34932919000
- E-post: jrzrms@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Rekrytering
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Ana Juanes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >= 18 år
- Drug Related Problems (DRP) relaterade till läkemedel från Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) grupp A, B och C
Exklusions kriterier:
- DRP på grund av autolytiskt försök eller slutfasen av livet.
- Nekat informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sekundär prevention av DRP (medicinkod) (intervention)
Interventionen består av :1)Patientcentrerad ordinationsmodell Espaulella-Panicot J (översynsmodell som inkluderar olika strategier i en enskild intervention.
Det utförs av ett multidisciplinärt team och låter dem anpassa den farmakologiska planen för patienter med klinisk komplexitet).
2) strategier för att förbättra medicinering
|
Interventionerna består av tre steg: 1) åtgärder som syftar till att förbättra patientens kroniska ordination, 2) åtgärder som syftar till att förbättra den terapeutiska följsamheten och 3) åtgärder som syftar till att förbättra koordineringen av assistansen sjukvårdsnivåer
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård (kontrollgrupp)
Patienten granskas enligt standardproceduren, som endast består av granskning av läkarreceptet på akutmottagningen av den apotekare som bistår enheten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30 dagars återinläggning
Tidsram: 30 dagar
|
Återinläggningar under de 30 dagarna efter interventionen på något sjukhuscenter från "Àrea Integral de Salut Barcelona Dreta" efter att ha konsulterat akutmottagningen Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP).
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30 dagars konsultation
Tidsram: 30 dagar
|
Konsultation 30 dagar efter interventionen för någon orsak till HSCSP
|
30 dagar
|
|
30 dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
Eventuell dödlighet 30 dagar efter interventionen
|
30 dagar
|
|
Tid på akutmottagningen
Tidsram: 72 timmar
|
Tid från patientinläggning till utskrivning från akutmottagningen
|
72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ana M Juanes, PhD, Hospital Sante Creu i Sant Pau, Barcelona (Spain)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Patel P, Zed PJ. Drug-related visits to the emergency department: how big is the problem? Pharmacotherapy. 2002 Jul;22(7):915-23. doi: 10.1592/phco.22.11.915.33630.
- Baena MI, Fajardo PC, Pintor-Marmol A, Faus MJ, Marin R, Zarzuelo A, Martinez-Olmos J, Martinez-Martinez F. Negative clinical outcomes of medication resulting in emergency department visits. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Jan;70(1):79-87. doi: 10.1007/s00228-013-1562-0. Epub 2013 Oct 3.
- Castro I, Guardiola JM, Tuneu L, Sala ML, Faus MJ, Mangues MA. Drug-related visits to the emergency department in a Spanish university hospital. Int J Clin Pharm. 2013 Oct;35(5):727-35. doi: 10.1007/s11096-013-9795-7. Epub 2013 May 22.
- Wei L, Yang X, Li J, Liu L, Luo H, Zheng Z, Wei Y. Effect of pharmaceutical care on medication adherence and hospital admission in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD): a randomized controlled study. J Thorac Dis. 2014 Jun;6(6):656-62. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2014.06.20.
- Koshman SL, Charrois TL, Simpson SH, McAlister FA, Tsuyuki RT. Pharmacist care of patients with heart failure: a systematic review of randomized trials. Arch Intern Med. 2008 Apr 14;168(7):687-94. doi: 10.1001/archinte.168.7.687.
- Ravn-Nielsen LV, Duckert ML, Lund ML, Henriksen JP, Nielsen ML, Eriksen CS, Buck TC, Pottegard A, Hansen MR, Hallas J. Effect of an In-Hospital Multifaceted Clinical Pharmacist Intervention on the Risk of Readmission: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Mar 1;178(3):375-382. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.8274.
- Nivya K, Sri Sai Kiran V, Ragoo N, Jayaprakash B, Sonal Sekhar M. Systemic review on drug related hospital admissions - A pubmed based search. Saudi Pharm J. 2015 Jan;23(1):1-8. doi: 10.1016/j.jsps.2013.05.006. Epub 2013 May 30.
- Queneau P, Bannwarth B, Carpentier F, Guliana JM, Bouget J, Trombert B, Leverve X, Lapostolle F, Borron SW, Adnet F; Association Pedagogique Nationale pour l'Enseignement de la Therapeutique (APNET). Emergency department visits caused by adverse drug events: results of a French survey. Drug Saf. 2007;30(1):81-8. doi: 10.2165/00002018-200730010-00008.
- Obreli-Neto PR, Marusic S, Guidoni CM, Baldoni Ade O, Renovato RD, Pilger D, Cuman RK, Pereira LR. Economic evaluation of a pharmaceutical care program for elderly diabetic and hypertensive patients in primary health care: a 36-month randomized controlled clinical trial. J Manag Care Spec Pharm. 2015 Jan;21(1):66-75. doi: 10.18553/jmcp.2015.21.1.66.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 augusti 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
30 oktober 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2018
Första postat (Faktisk)
31 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IIBSP-COD-2018-25
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Farmaceutisk vård
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekryteringCAR-T-terapikomplikationerItalien
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekryteringPatientrapporterade resultatmått | CAR T-Cell terapiSchweiz
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekryteringHematopatologi Kvalificerad eller CAR-t-cellbehandlingFrankrike
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Har inte rekryterat ännuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, icke-genredigeradKina
-
Shanghai International Medical CenterOkändAvancerad solid tumör | PD-1 antikropp | CAR-T-cellerKina
-
Ningbo Cancer HospitalOkändAvancerade maligniteter | PD-1 antikropp | CAR-T-cellerKina
-
Ruijin HospitalRekrytering
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekryteringCAR-T Cell | Ph Positivt ALLA | DasatinibKina
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekryteringVaccinimmunitet hos CAR-T-cellterapimottagareSchweiz
-
Novartis PharmaceuticalsUniversity of PennsylvaniaRekryteringLångsiktig säkerhet för patienter som får CAR-T i en kvalificerad klinisk prövning eller Managed Access-programFörenta staterna, Japan, Australien, Tyskland, Spanien, Belgien, Taiwan, Italien, Kanada, Israel, Singapore, Storbritannien, Danmark, Finland, Norge, Österrike, Nederländerna, Frankrike
Kliniska prövningar på Sekundärt förebyggande program för drogrelaterade problem
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutadOsteoporos | Hälsosam livsstil | UniversitetsstudenterKalkon
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCarilion Clinic; Thomas Jefferson University; Drexel University; Mazzoni Health... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeSjälvmord | Engagemang, patientFörenta staterna
-
University of Texas at AustinNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekrytering
-
Ohio State UniversityChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Pickaway... och andra samarbetspartnersAvslutadBarnmisshandel | Substansanvändning | Drogmissbruk | Försummelse, barnFörenta staterna