- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03607097
Huumeisiin liittyvien terveydenhuollon ongelmien kokonaisvaltainen hallinta polilääkepotilailla: Lääkityskoodi
Huumeisiin liittyvien terveydenhuollon ongelmien kokonaisvaltainen hallinta polilääkepotilailla: huumekoodi
Tausta:
Vaikka polilääkepotilaiden huumeongelmat ovat suuri kansanterveysongelma länsimaissa ja monet niistä on katsottu vältettäviksi, toissijaista ja primaarista ehkäisyä ei ole systematisoitu tietyissä ympäristöissä ja tietyissä potilaissa toteutettavien lääkehoito-ohjelmien lisäksi. .
Tavoitteet:
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida lääkemääräysten (CM) täytäntöönpanon vaikutusta potilaisiin, jotka hakeutuvat ensiapupoliklinikalle DRP:n (DRP:n toissijainen ehkäisy) vuoksi. Tavoitteena on myös tehdä DRP:stä saatujen tietojen perusteella johtopäätöksiä, jotka mahdollistavat tulevien toimenpiteiden toteuttamisen sen levinneisyyden vähentämiseksi (ensisijaiset ehkäisytoimet).
Menetelmä:
Ehdotetaan yhden keskuksen kliinistä tutkimusta, jossa aikuiset potilaat valitaan ottamaan yhteyttä Hospital de la Santa Creu i Sant Paun (HSCSP) päivystysosastoon DRP:n primaarista tai toissijaista diagnoosia varten, ja heidät satunnaistetaan 1:1 jakauma lääkityskoodiin (interventioryhmä) tai tavanomaiseen hoitoon (kontrolliryhmä) sisällytettäväksi. Interventio arvioidaan terveysvaikutusten kannalta (ED-konsultaatiot ja takaisinotto sairaalaan).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Juanes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >= 18 vuotta
- Drug Related Problems (DRP), jotka liittyvät lääkkeisiin anatomisesti terapeuttisen kemian (ATC) ryhmistä A, B ja C
Poissulkemiskriteerit:
- DRP johtuu autolyyttisestä yrityksestä tai viimeisestä elämänvaiheesta.
- Tietoinen suostumus evätty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DRP:iden sekundaarinen ehkäisy (lääkekoodi) (interventio)
Interventio koostuu:1)Potilaskeskeisestä reseptimääräyksestä Espaulella-Panicot J -mallista (arviointimalli, joka sisältää erilaisia strategioita yhdessä interventiossa.
Sen suorittaa monitieteinen tiimi, ja se antaa heille mahdollisuuden mukauttaa kliinisen monimutkaisen potilaiden farmakologista suunnitelmaa).
2) strategiat lääkityksen noudattamisen parantamiseksi
|
Toimenpiteet koostuvat kolmesta vaiheesta: 1) potilaan kroonisen lääkemääräyksen parantamiseen tähtäävät toimet, 2) hoitoon sitoutumisen parantamiseen tähtäävät toimet ja 3) avun terveydenhuollon tasojen koordinoinnin parantamiseen tähtäävät toimenpiteet.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (kontrolliryhmä)
Potilas tarkastetaan vakiomenettelyn mukaisesti, joka koostuu vain reseptin tarkastamisesta päivystysosastolla yksikköä avustavan apteekin toimesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Takaisinotto 30 päivän aikana toimenpiteen jälkeen mihin tahansa sairaalakeskukseen "Àrea Integral de Salut Barcelona Dretalta" sairaalan de la Santa Creu i Sant Paun (HSCSP) ensiapuosaston kuulemisen jälkeen.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän konsultaatio
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Konsultointi 30 päivää toimenpiteen jälkeen mistä tahansa syystä HSCSP:lle
|
30 päivää
|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuolleisuus mistä tahansa syystä 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
30 päivää
|
|
Aika päivystykseen
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Aika potilaan vastaanotosta päivystykseen
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ana M Juanes, PhD, Hospital Sante Creu i Sant Pau, Barcelona (Spain)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Patel P, Zed PJ. Drug-related visits to the emergency department: how big is the problem? Pharmacotherapy. 2002 Jul;22(7):915-23. doi: 10.1592/phco.22.11.915.33630.
- Baena MI, Fajardo PC, Pintor-Marmol A, Faus MJ, Marin R, Zarzuelo A, Martinez-Olmos J, Martinez-Martinez F. Negative clinical outcomes of medication resulting in emergency department visits. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Jan;70(1):79-87. doi: 10.1007/s00228-013-1562-0. Epub 2013 Oct 3.
- Castro I, Guardiola JM, Tuneu L, Sala ML, Faus MJ, Mangues MA. Drug-related visits to the emergency department in a Spanish university hospital. Int J Clin Pharm. 2013 Oct;35(5):727-35. doi: 10.1007/s11096-013-9795-7. Epub 2013 May 22.
- Wei L, Yang X, Li J, Liu L, Luo H, Zheng Z, Wei Y. Effect of pharmaceutical care on medication adherence and hospital admission in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD): a randomized controlled study. J Thorac Dis. 2014 Jun;6(6):656-62. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2014.06.20.
- Koshman SL, Charrois TL, Simpson SH, McAlister FA, Tsuyuki RT. Pharmacist care of patients with heart failure: a systematic review of randomized trials. Arch Intern Med. 2008 Apr 14;168(7):687-94. doi: 10.1001/archinte.168.7.687.
- Ravn-Nielsen LV, Duckert ML, Lund ML, Henriksen JP, Nielsen ML, Eriksen CS, Buck TC, Pottegard A, Hansen MR, Hallas J. Effect of an In-Hospital Multifaceted Clinical Pharmacist Intervention on the Risk of Readmission: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Mar 1;178(3):375-382. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.8274.
- Nivya K, Sri Sai Kiran V, Ragoo N, Jayaprakash B, Sonal Sekhar M. Systemic review on drug related hospital admissions - A pubmed based search. Saudi Pharm J. 2015 Jan;23(1):1-8. doi: 10.1016/j.jsps.2013.05.006. Epub 2013 May 30.
- Queneau P, Bannwarth B, Carpentier F, Guliana JM, Bouget J, Trombert B, Leverve X, Lapostolle F, Borron SW, Adnet F; Association Pedagogique Nationale pour l'Enseignement de la Therapeutique (APNET). Emergency department visits caused by adverse drug events: results of a French survey. Drug Saf. 2007;30(1):81-8. doi: 10.2165/00002018-200730010-00008.
- Obreli-Neto PR, Marusic S, Guidoni CM, Baldoni Ade O, Renovato RD, Pilger D, Cuman RK, Pereira LR. Economic evaluation of a pharmaceutical care program for elderly diabetic and hypertensive patients in primary health care: a 36-month randomized controlled clinical trial. J Manag Care Spec Pharm. 2015 Jan;21(1):66-75. doi: 10.18553/jmcp.2015.21.1.66.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-COD-2018-25
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Farmaseuttinen hoito
-
Mersin UniversityValmisKangaroo Mother CareTurkki
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat