Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integral styring af sundhedsproblemer relateret til lægemidler hos polimedicinerede patienter: medicinkode

12. februar 2020 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Integral styring af sundhedsproblemer relateret til lægemidler hos polimedicinerede patienter: lægemiddelkode

Baggrund:

Selvom lægemiddelrelaterede problemer (DRP'er) hos polimedicinerede patienter er et stort folkesundhedsproblem i vestlige lande, og mange af dem er blevet anset for at kunne undgås, er sekundære og primære forebyggelsespolitikker ikke blevet systematiseret, ud over farmaceutiske plejeprogrammer i visse omgivelser og på specifikke patienter .

Mål:

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​at implementere medicinkoden (CM) på patienter, der konsulterer skadestuen for en DRP (sekundær forebyggelse af DRP). Det er også hensigten at drage konklusioner baseret på den opnåede viden med hensyn til DRP, som vil gøre det muligt at etablere fremtidige tiltag for at reducere dets udbredelse (primære forebyggelsesforanstaltninger).

Metode:

Der foreslås et enkelt-center klinisk forsøg, hvor voksne patienter vil blive udvalgt til at konsultere Hospital Emergency Department (ED) på Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP) for en primær eller sekundær diagnose af DRP og vil blive randomiseret med en 1:1-fordeling, der skal indgå i medicinkoden (interventionsgruppe) eller for at modtage sædvanlig pleje (kontrolgruppe). Interventionen vil blive evalueret med hensyn til helbredsresultater (ED-konsultationer og hospitalsgenindlæggelse).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der foreslås et enkelt-center klinisk forsøg, hvor voksne patienter vil blive udvalgt til at konsultere Hospital Emergency Department (ED) på Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP) for en primær eller sekundær diagnose af DRP og vil blive randomiseret med en 1:1-fordeling, der skal indgå i medicinkoden (interventionsgruppe) eller for at modtage sædvanlig pleje (kontrolgruppe). Interventionen vil blive evalueret med hensyn til helbredsresultater (ED-konsultationer og hospitalsgenindlæggelse).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

808

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Kontakt:
          • Ana Juanes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >= 18 år
  • Drug Related Problemer (DRP) relateret til lægemidler fra Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) gruppe A, B og C

Ekskluderingskriterier:

  • DRP på grund af autolytisk forsøg eller sidste fase af livet.
  • Afvist informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sekundær forebyggelse af DRP'er (medicinkode) (intervention)
Interventionen består af :1)Patientcentreret recept Espaulella-Panicot J model (gennemgangsmodel, der inkluderer forskellige strategier i en enkelt intervention. Det udføres af et tværfagligt team og giver dem mulighed for at tilpasse den farmakologiske plan for patienter med klinisk kompleksitet). 2) strategier til at forbedre overholdelse af medicin
Procedure: Sekundært forebyggelsesprogram for narkotikarelaterede problemer
Interventionerne består af tre faser: 1) handlinger rettet mod at forbedre den kroniske ordination af patienten, 2) handlinger rettet mod at forbedre den terapeutiske adhærens og 3) handlinger rettet mod at forbedre koordineringen af ​​bistandsniveauer i sundhedsvæsenet
Andre navne:
  • Medicinkode
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje (kontrolgruppe)
Patienten gennemgås efter standardproceduren, der kun består i gennemgang af lægeordinationen i akutmodtagelsen af ​​den farmaceut, der assisterer enheden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages genindlæggelse
Tidsramme: 30 dage
Genindlæggelser i løbet af de 30 dage efter interventionen i ethvert hospitalscenter fra "Àrea Integral de Salut Barcelona Dreta" efter konsultation af Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP) akutafdelingen.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages konsultation
Tidsramme: 30 dage
Konsultation 30 dage efter indgrebet for enhver årsag til HSCSP
30 dage
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
Enhver dødsårsag 30 dage efter indgrebet
30 dage
Tid på Akutafdelingen
Tidsramme: 72 timer
Tid fra patientindlæggelse til udskrivelse fra akutmodtagelsen
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ana M Juanes, PhD, Hospital Sante Creu i Sant Pau, Barcelona (Spain)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-COD-2018-25

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Farmaceutisk pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner