癒着性被膜炎に対するステロイド水拡張後の予後に関連する因子領域
2018年8月7日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
五十肩患者に対するステロイド関節内注射後の改善に関連する要因を調査する
調査の概要
詳細な説明
目的：五十肩患者の関節内ステロイド注射後の改善に関連する要因を調査する
設計: 前向き研究。
参加者: 五十肩の患者は、人口統計データ、関連疾患、ベースラインでの超音波所見を記録しました。
介入: ワンショット関節内ステロイド水拡張
主な結果の測定値: 肩の痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS)、コンスタント スコア、SPADI スコア、および肩の能動的および受動的可動域 (屈曲、外転、外旋、内旋) の角度 (治療前、治療後) 8週目の治療
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、241
- 募集
- Taipei Veterans General Hospital
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コンタクト：
- Jia c Wang
- 電話番号：919527693
- メール：jcwang0726@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 身体診察と超音波検査による五十肩の診断
除外基準:
- 肩に関連するその他の状態 ( 関節リウマチ、ヒルサックス病変、骨粗鬆症、または肩領域の悪性腫瘍);
- 通常の日常活動における肩の機能に影響を与える神経障害;
- 頸椎神経根症による肩の痛み
- キシロカインに対する薬物アレルギーの病歴
- 妊娠または授乳;
- -過去3か月間に患部の肩に注射を受けた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：関節内ステロイド注射
関節内ステロイド水拡張（shincort 40mg）
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関節内シンコート 40mg / 4ml 2% キシロカインと生理食塩水を混合
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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0週から8週までの一定の肩スコアの変化
時間枠：0週と8週
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合計定数スコアは 0 ～ 100 ポイントの範囲で、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。
スコアは、痛み、日常生活動作、ROM、筋力の 4 つのセクションに分かれています。
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0週と8週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：0週と8週
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痛みの強さは、ビジュアル アナログ スケールによって測定されました。
各患者は、100 mm VAS 上のポイントをマークすることにより、現在の痛みのレベルを示すように求められました。0 は痛みがないことを表し、100 は耐え難い痛みを表します。
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0週と8週
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肩の痛みと障害指数
時間枠：0週と8週
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肩の痛みと障害の指標 (SPADI) は、痛みと機能的活動の 2 つの次元で構成される自記式のアンケートです。
痛みの次元は、個人の痛みの重症度に関する 5 つの質問で構成されます。
機能的活動は、個人が上肢の使用を必要とするさまざまな日常生活活動で抱えている困難の程度を測定するように設計された 8 つの質問で評価されます。
SPADI は、患者が完了するのに 5 ～ 10 分かかり、肩の領域固有の唯一の信頼できる有効な測定法です。
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0週と8週
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肩関節の可動域
時間枠：0週と8週
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肩の屈曲、外転、外旋、内旋は、仰臥位の患者でゴニオメーターで測定されました
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0週と8週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (予想される)
2019年3月1日
研究の完了 (予想される)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月7日
最初の投稿 (実際)
2018年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月7日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ステロイド（シンコート）の臨床試験
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Taipei Veterans General Hospital, Taiwan完了