Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvilke faktorer er forbundet med prognose efter steroidhydrodilatation for adhæsiv kapsulitis

7. august 2018 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
At undersøge faktorerne forbundet med forbedring efter intraartikulær steroidinjektion for patienter med frossen skulder

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At undersøge de faktorer, der er forbundet med forbedring efter intraartikulær steroidinjektion for patienter med frossen skulder

Design: Prospektiv undersøgelse.

Deltagere: Patienter med frossen skulder blev registreret de demografiske data, associeret sygdom og ultralydsfund ved baselines.

Intervention: One-shot intraartikulær steroid hydrodilatation

Hovedresultatmål: Visuel analog skala (VAS) for skuldersmerter, konstant score, SPADI-score og vinkler for aktiv og passiv skulderbevægelse (fleksion, abduktion, ekstern rotation og intern rotation) ved før-behandling, post- behandling i uge 8

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 241
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af frossen skulder ved fysisk undersøgelse og ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  1. andre tilstande, der involverer skulderen (rheumatoid arthritis, Hill-Sachs læsioner, osteoporose eller maligniteter i skulderregionen);
  2. neurologiske mangler, der påvirker skulderfunktionen i normale daglige aktiviteter;
  3. skuldersmerter forårsaget af cervikal radikulopati
  4. en historie med lægemiddelallergi over for xylocain
  5. graviditet eller amning;
  6. modtaget injektion i den berørte skulder i løbet af de foregående 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intraartikulær steroidinjektion
intraartikulær steroid hydrodilatation (shincort 40mg)
Medicin: Steroid (shincort)
intraartikulær shincort 40mg / 4ml blandet med 2% xylocain og normal saltvand
Andre navne:
  • shincort

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​konstant skulderscore mellem uge 0 og uge 8
Tidsramme: 0 og 8 uger
den samlede konstante score varierer fra 0 til 100 point, med højere score, der indikerer bedre funktion. Scoren er opdelt i fire sektioner: smerte, dagligdags aktivitet, ROM og styrke
0 og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: 0 og 8 uger
smerteintensiteten blev målt ved visuel analog skala. Hver patient blev bedt om at angive sit aktuelle smerteniveau ved at markere et punkt på en 100 mm VAS, hvor 0 repræsenterede ingen smerte og 100 repræsenterede uudholdelig smerte.
0 og 8 uger
Skuldersmerter og handicapindeks
Tidsramme: 0 og 8 uger
Skuldersmerter og handicapindekset (SPADI) er et selvadministreret spørgeskema, der består af to dimensioner, den ene for smerte og den anden for funktionelle aktiviteter. Smertedimensionen består af fem spørgsmål vedrørende sværhedsgraden af ​​den enkeltes smerte. Funktionelle aktiviteter vurderes med otte spørgsmål designet til at måle sværhedsgraden en person har med forskellige aktiviteter i dagligdagen, der kræver brug af øvre ekstremiteter. SPADI'en tager 5 til 10 minutter for en patient at gennemføre og er den eneste pålidelige og gyldige regionsspecifikke foranstaltning for skulderen.
0 og 8 uger
glenohumeral leddets bevægelsesområde
Tidsramme: 0 og 8 uger
Skulderfleksion, abduktion, ekstern rotation og intern rotation blev målt med goniometer med patienten i liggende stilling
0 og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2018

Først opslået (Faktiske)

9. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-02-005c

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klæbende kapsulitis

Kliniske forsøg med Steroid (shincort)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner