Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Quais fatores estão associados ao prognóstico após hidrodilatação com esteroides para capsulite adesiva

7 de agosto de 2018 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Investigar os fatores associados à melhora após injeção intra-articular de corticoide em pacientes com ombro congelado

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: Investigar os fatores associados à melhora após injeção intra-articular de corticoide em pacientes com ombro congelado

Desenho: Estudo prospectivo.

Participantes: Os pacientes com ombro congelado registraram os dados demográficos, doença associada e achados ultrassonográficos no início do estudo.

Intervenção: hidrodilatação esteróide intra-articular com injeção única

Principais medidas de resultado: escala visual analógica (VAS) da dor no ombro, pontuação constante, pontuação SPADI e ângulos da amplitude de movimento ativa e passiva do ombro (flexão, abdução, rotação externa e rotação interna) no pré-tratamento, pós- tratamento na semana 8

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 241
        • Recrutamento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de ombro congelado por exame físico e ultrassonografia

Critério de exclusão:

  1. outras condições envolvendo o ombro (artrite reumatóide, lesões de Hill-Sachs, osteoporose ou malignidades na região do ombro);
  2. déficits neurológicos que afetam a função do ombro nas atividades diárias normais;
  3. dor no ombro causada por radiculopatia cervical
  4. história de alergia medicamentosa à xilocaína
  5. gravidez ou lactação;
  6. recebeu injeção no ombro afetado durante os 3 meses anteriores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: injeção intra-articular de esteroides
hidrodilatação esteróide intra-articular (shincort 40mg)
Medicamento: Esteróide (shincort)
shincort intra-articular 40mg / 4ml misturado com xilocaína 2% e soro fisiológico
Outros nomes:
  • shincort

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança da pontuação constante do ombro entre a semana 0 e a semana 8
Prazo: 0 e 8 semanas
a pontuação constante total varia de 0 a 100 pontos, com pontuações mais altas indicativas de melhor função. A pontuação é dividida em quatro seções: dor, atividade da vida diária, ADM e força
0 e 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
intensidade da dor
Prazo: 0 e 8 semanas
a intensidade da dor foi medida pela escala analógica visual. Cada paciente foi solicitado a indicar seu nível atual de dor marcando um ponto em uma EVA de 100 mm, para o qual 0 representava ausência de dor e 100 representava dor insuportável.
0 e 8 semanas
Dor no ombro e índice de incapacidade
Prazo: 0 e 8 semanas
O Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) é um questionário autoaplicável composto por duas dimensões, uma para dor e outra para atividades funcionais. A dimensão da dor consiste em cinco questões sobre a gravidade da dor de um indivíduo. As atividades funcionais são avaliadas com oito questões destinadas a medir o grau de dificuldade que um indivíduo tem com várias atividades da vida diária que requerem o uso da extremidade superior. O SPADI leva de 5 a 10 minutos para ser concluído por um paciente e é a única medida específica da região confiável e válida para o ombro.
0 e 8 semanas
amplitude de movimento da articulação glenoumeral
Prazo: 0 e 8 semanas
A flexão, abdução, rotação externa e rotação interna do ombro foram medidas com goniômetro com o paciente em decúbito dorsal
0 e 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-02-005c

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Esteróide (shincort)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Czech Republic

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever