Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvilke faktorer er knyttet til prognose etter steroidhydrodilatasjon for adhesiv kapsulitt

7. august 2018 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
For å undersøke faktorene forbundet med bedring etter intraartikulær steroidinjeksjon for pasienter med frossen skulder

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å undersøke faktorene assosiert med bedring etter intraartikulær steroidinjeksjon for pasienter med frossen skulder

Design: Prospektiv studie.

Deltakere: Pasienter med frossen skulder ble registrert demografiske data, assosiert sykdom, ultralydfunn ved baseline.

Intervensjon: Ett skudd intraartikulær steroidhydrodilatasjon

Hovedresultatmål: Visuell analog skala (VAS) av skuldersmerter, konstant skåre, SPADI-skår og vinkler for aktiv og passiv skulderbevegelse (fleksjon, abduksjon, ekstern rotasjon og intern rotasjon) ved førbehandling, post- behandling i uke 8

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 241
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av frossen skulder ved fysisk undersøkelse og ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  1. andre tilstander som involverer skulderen (revmatoid artritt, Hill-Sachs-lesjoner, osteoporose eller maligniteter i skulderregionen);
  2. nevrologiske mangler som påvirker skulderfunksjonen i normale daglige aktiviteter;
  3. skuldersmerter forårsaket av cervikal radikulopati
  4. en historie med legemiddelallergi mot xylocain
  5. graviditet eller amming;
  6. fikk injeksjon i den berørte skulderen i løpet av de foregående 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intraartikulær steroidinjeksjon
intraartikulær steroidhydrodilatasjon (shincort 40mg)
Legemiddel: Steroid (shincort)
intraartikulær shincort 40mg / 4ml blandet med 2% xylocain og normal saltvann
Andre navn:
  • shincort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i konstant skulderscore mellom uke 0 og uke 8
Tidsramme: 0 og 8 uker
den totale konstante poengsummen varierer fra 0 til 100 poeng, med høyere poengsum som indikerer bedre funksjon. Poengsummen er delt inn i fire seksjoner: smerte, dagliglivsaktivitet, ROM og styrke
0 og 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: 0 og 8 uker
smerteintensiteten ble målt ved visuell analog skala. Hver pasient ble bedt om å angi sitt nåværende smertenivå ved å merke et punkt på en 100 mm VAS, hvor 0 representerte ingen smerte og 100 representerte uutholdelig smerte.
0 og 8 uker
Skuldersmerter og funksjonshemming indeks
Tidsramme: 0 og 8 uker
The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) er et selvadministrert spørreskjema som består av to dimensjoner, en for smerte og den andre for funksjonelle aktiviteter. Smertedimensjonen består av fem spørsmål angående alvorlighetsgraden av en persons smerte. Funksjonelle aktiviteter vurderes med åtte spørsmål designet for å måle vanskelighetsgraden en person har med ulike aktiviteter i dagliglivet som krever bruk av øvre ekstremiteter. SPADI tar 5 til 10 minutter for en pasient å fullføre og er det eneste pålitelige og gyldige regionspesifikke målet for skulderen.
0 og 8 uker
glenohumeral ledds bevegelsesområde
Tidsramme: 0 og 8 uker
Skulderfleksjon, abduksjon, ekstern rotasjon og indre rotasjon ble målt med goniometer med pasienten i ryggleie
0 og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-02-005c

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selvklebende kapsulitt

Kliniske studier på Steroid (shincort)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere