Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vilka faktorer är associerade med prognos efter steroidhydrodilatation för adhesiv kapsulit

7 augusti 2018 uppdaterad av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
För att undersöka faktorerna förknippade med förbättring efter intraartikulär steroidinjektion för patienter med Frozen shoulder

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Att undersöka faktorer associerade med förbättring efter intraartikulär steroidinjektion för patienter med Frozen shoulder

Design: Prospektiv studie.

Deltagare: Patienter med Frozen shoulder registrerades demografiska data, associerad sjukdom, ultraljudsfynd vid baslinjen.

Intervention: Intraartikulär hydrodilatation av steroider med en spruta

Huvudresultatmått: Visuell analog skala (VAS) av axelsmärtan, konstant poäng, SPADI-poäng och vinklar för aktiv och passiv axelrörelse (flexion, abduktion, extern rotation och intern rotation) vid förbehandling, post- behandling vecka 8

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 241
        • Rekrytering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av frusen skuldra genom fysisk undersökning och ultraljud

Exklusions kriterier:

  1. andra tillstånd som involverar axeln (reumatoid artrit, Hill-Sachs lesioner, osteoporos eller maligniteter i axelområdet);
  2. neurologiska brister som påverkar axelfunktionen i normala dagliga aktiviteter;
  3. axelsmärta orsakad av cervikal radikulopati
  4. en historia av läkemedelsallergi mot xylokain
  5. graviditet eller amning;
  6. fått en injektion i den drabbade axeln under de föregående 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: intraartikulär steroidinjektion
intraartikulär steroidhydrodilatation (shincort 40mg)
Läkemedel: Steroid (shincort)
intraartikulär shincort 40mg / 4ml blandad med 2% xylokain och normal koksaltlösning
Andra namn:
  • shincort

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen av konstant axelpoäng mellan vecka 0 och vecka 8
Tidsram: 0 och 8 veckor
den totala konstanta poängen varierar från 0 till 100 poäng, med högre poäng som tyder på bättre funktion. Poängen är uppdelad i fyra sektioner: smärta, vardagsaktivitet, ROM och styrka
0 och 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtintensitet
Tidsram: 0 och 8 veckor
smärtintensiteten mättes med visuell analog skala. Varje patient ombads att ange sin nuvarande smärtnivå genom att markera en punkt på en 100 mm VAS, för vilken 0 representerade ingen smärta och 100 representerade outhärdlig smärta.
0 och 8 veckor
Axelvärk och funktionshinder index
Tidsram: 0 och 8 veckor
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) är ett självadministrativt frågeformulär som består av två dimensioner, en för smärta och den andra för funktionella aktiviteter. Smärtdimensionen består av fem frågor angående svårighetsgraden av en individs smärta. Funktionella aktiviteter bedöms med åtta frågor utformade för att mäta graden av svårighet en individ har med olika aktiviteter i det dagliga livet som kräver användning av övre extremiteter. SPADI tar 5 till 10 minuter för en patient att genomföra och är den enda pålitliga och giltiga regionspecifika åtgärden för axeln.
0 och 8 veckor
glenohumeral leds rörelseomfång
Tidsram: 0 och 8 veckor
Axelböjning, abduktion, extern rotation och intern rotation mättes med goniometer med patienten i ryggläge
0 och 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-02-005c

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Adhesiv kapsulit

Kliniska prövningar på Steroid (shincort)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera