粘连性关节囊炎类固醇水扩张术后预后与哪些因素相关
2018年8月7日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
五十肩患者关节内注射类固醇激素改善的相关因素研究
研究概览
详细说明
目的：探讨五十肩患者关节内注射类固醇激素后好转的相关因素
设计：前瞻性研究。
参与者：记录五十肩患者的人口统计学数据、相关疾病、基线超声检查结果。
干预：一次性关节内类固醇水扩张
主要结果测量：治疗前、治疗后肩痛的视觉模拟量表 (VAS)、Constant 评分、SPADI 评分以及主动和被动肩关节运动范围（屈曲、外展、外旋和内旋）的角度第 8 周的治疗
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jia chi c Wang, MD
- 电话号码：919527693
- 邮箱：jcwang0726@gmail.com
学习地点
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Taipei、台湾、241
- 招聘中
- Taipei Veterans General Hospital
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接触：
- Jia c Wang
- 电话号码：919527693
- 邮箱：jcwang0726@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肩周炎的体格检查和超声诊断
排除标准：
- 涉及肩部的其他疾病（类风湿性关节炎、Hill-Sachs 损伤、骨质疏松症或肩部恶性肿瘤）；
- 在日常活动中影响肩部功能的神经功能缺陷；
- 颈神经根病引起的肩痛
- 对赛洛卡因有药物过敏史
- 怀孕或哺乳；
- 在过去的 3 个月内接受了受影响的肩部注射
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：关节内类固醇注射
关节内类固醇水扩张术（shincort 40mg）
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关节内 shincort 40mg / 4ml 与 2% 赛洛卡因和生理盐水混合
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第0周和第8周恒定肩得分的变化
大体时间：0 周和 8 周
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常量总分范围为0-100分，分数越高表示功能越好。
评分分为四个部分：疼痛、日常生活活动、ROM和力量
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0 周和 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：0 周和 8 周
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疼痛强度通过视觉模拟量表测量。
要求每位患者通过在 100 毫米 VAS 上标记一个点来表明他/她目前的疼痛程度，其中 0 代表没有疼痛，100 代表无法忍受的疼痛。
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0 周和 8 周
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肩痛和残疾指数
大体时间：0 周和 8 周
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肩痛和残疾指数 (SPADI) 是一种自我管理的问卷，由两个维度组成，一个用于疼痛，另一个用于功能活动。
疼痛维度包括五个关于个人疼痛严重程度的问题。
功能性活动通过八个问题进行评估，旨在衡量个人在需要上肢的各种日常生活活动中的困难程度。
SPADI 需要 5 到 10 分钟才能让患者完成，并且是唯一可靠且有效的肩部特定区域测量方法。
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0 周和 8 周
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盂肱关节运动范围
大体时间：0 周和 8 周
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患者仰卧位用测角仪测量肩关节屈曲、外展、外旋和内旋
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0 周和 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年3月1日
研究完成 (预期的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月7日
首次发布 (实际的)
2018年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月7日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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