Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakie czynniki są związane z rokowaniem po sterydowej hydrodylatacji w przypadku adhezyjnego zapalenia torebki

7 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Zbadanie czynników związanych z poprawą po dostawowym wstrzyknięciu steroidu u pacjentów z zespołem barku zamrożonego

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Zbadanie czynników związanych z poprawą po dostawowym wstrzyknięciu steroidu u pacjentów z zespołem barku zamrożonego

Projekt: badanie prospektywne.

Uczestnicy: Pacjenci z zamrożonym ramieniem rejestrowali dane demograficzne, powiązane choroby, wyniki badań ultrasonograficznych na początku badania.

Interwencja: Jednorazowa dostawowa hydrodylatacja sterydowa

Główne pomiary wyników: wizualna skala analogowa (VAS) bólu barku, punktacja Constant, punktacja SPADI oraz kąty czynnego i biernego zakresu ruchu barku (zgięcie, odwodzenie, rotacja zewnętrzna i rotacja wewnętrzna) przed leczeniem, po leczenie w 8 tyg

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 241
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie zamrożonego barku za pomocą badania fizykalnego i ultrasonografii

Kryteria wyłączenia:

  1. inne stany obejmujące bark (reumatoidalne zapalenie stawów, zmiany Hilla-Sachsa, osteoporoza lub nowotwory złośliwe w okolicy barku);
  2. deficyty neurologiczne wpływające na funkcję barku w normalnych codziennych czynnościach;
  3. ból barku spowodowany radikulopatią szyjną
  4. historia alergii na lek na ksylokainę
  5. ciąża lub laktacja;
  6. otrzymał zastrzyk w zajęte ramię w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: dostawowe wstrzyknięcie steroidu
dostawowa hydrodylatacja sterydowa (Shincort 40mg)
Lek: Steryd (goleń)
śródstawowy shincort 40mg/4ml zmieszany z 2% ksylokainą i solą fizjologiczną
Inne nazwy:
  • piszczel

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stałego wyniku barku między tygodniem 0 a tygodniem 8
Ramy czasowe: 0 i 8 tyg
całkowity stały wynik mieści się w zakresie od 0 do 100 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie. Wynik jest podzielony na cztery sekcje: ból, aktywność życia codziennego, ROM i siła
0 i 8 tyg

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
intensywność bólu
Ramy czasowe: 0 i 8 tyg
intensywność bólu mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej. Każdy pacjent został poproszony o wskazanie aktualnego poziomu bólu poprzez zaznaczenie punktu na 100-milimetrowej skali VAS, gdzie 0 oznaczało brak bólu, a 100 ból nie do zniesienia.
0 i 8 tyg
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności
Ramy czasowe: 0 i 8 tyg
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI) to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który składa się z dwóch wymiarów, jednego dla bólu, a drugiego dla czynności funkcjonalnych. Wymiar bólu składa się z pięciu pytań dotyczących nasilenia bólu danej osoby. Czynności funkcjonalne są oceniane za pomocą ośmiu pytań zaprojektowanych w celu zmierzenia stopnia trudności, jakie dana osoba ma z różnymi codziennymi czynnościami, które wymagają użycia kończyn górnych. Wypełnienie SPADI zajmuje pacjentowi od 5 do 10 minut i jest jedynym wiarygodnym i ważnym pomiarem barku dla danego regionu.
0 i 8 tyg
zakres ruchu w stawie ramiennym
Ramy czasowe: 0 i 8 tyg
Zgięcie barku, odwodzenie, rotację zewnętrzną i rotację wewnętrzną mierzono za pomocą goniometru u pacjenta w pozycji leżącej
0 i 8 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-02-005c

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Steryd (goleń)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj