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Quels sont les facteurs associés au pronostic après hydrodilatation stéroïdienne pour la capsulite adhésive

7 août 2018 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Étudier les facteurs associés à l'amélioration après injection intra-articulaire de stéroïdes chez les patients atteints d'épaule gelée

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Étudier les facteurs associés à l'amélioration après injection intra-articulaire de stéroïdes chez les patients atteints d'épaule gelée

Conception : Etude prospective.

Participants : Les patients atteints d'épaule gelée ont enregistré les données démographiques, la maladie associée, les résultats de l'échographie au départ.

Intervention : hydrodilatation stéroïdienne intra-articulaire en un seul coup

Principaux critères de jugement : échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur à l'épaule, score de Constant, score SPADI et angles d'amplitude de mouvement active et passive de l'épaule (flexion, abduction, rotation externe et rotation interne) avant le traitement, après le traitement. traitement à la semaine 8

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 241
        • Recrutement
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de l'épaule gelée par examen physique et échographie

Critère d'exclusion:

  1. autres affections impliquant l'épaule (polyarthrite rhumatoïde, lésions de Hill-Sachs, ostéoporose ou tumeurs malignes de la région de l'épaule);
  2. déficits neurologiques affectant la fonction de l'épaule dans les activités quotidiennes normales ;
  3. douleur à l'épaule causée par une radiculopathie cervicale
  4. une histoire d'allergie médicamenteuse à la xylocaïne
  5. grossesse ou allaitement;
  6. reçu une injection dans l'épaule affectée au cours des 3 mois précédents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: injection intra-articulaire de stéroïdes
hydrodilatation stéroïdienne intra-articulaire (shincort 40 mg)
Médicament: Stéroïde (shincort)
shincort intra-articulaire 40 mg / 4 ml mélangé avec 2% de xylocaïne et une solution saline normale
Autres noms:
  • tibia

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement du score d'épaule constant entre la semaine 0 et la semaine 8
Délai: 0 et 8 semaines
le score total constant varie de 0 à 100 points, les scores les plus élevés indiquant une meilleure fonction. Le score est divisé en quatre sections : douleur, activité de la vie quotidienne, ROM et force
0 et 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
intensité de la douleur
Délai: 0 et 8 semaines
l'intensité de la douleur a été mesurée par une échelle visuelle analogique. Chaque patient était invité à indiquer son niveau actuel de douleur en marquant un point sur une EVA de 100 mm, pour lequel 0 représentait l'absence de douleur et 100 représentait une douleur insupportable.
0 et 8 semaines
Indice de douleur à l'épaule et d'invalidité
Délai: 0 et 8 semaines
L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) est un questionnaire auto-administré composé de deux dimensions, l'une pour la douleur et l'autre pour les activités fonctionnelles. La dimension de la douleur se compose de cinq questions concernant la gravité de la douleur d'un individu. Les activités fonctionnelles sont évaluées à l'aide de huit questions conçues pour mesurer le degré de difficulté d'un individu avec diverses activités de la vie quotidienne qui nécessitent l'utilisation des membres supérieurs. Le SPADI prend 5 à 10 minutes pour un patient à compléter et est la seule mesure fiable et valide spécifique à la région pour l'épaule.
0 et 8 semaines
amplitude de mouvement de l'articulation gléno-humérale
Délai: 0 et 8 semaines
La flexion de l'épaule, l'abduction, la rotation externe et la rotation interne ont été mesurées avec un goniomètre avec un patient en décubitus dorsal
0 et 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2018

Première publication (Réel)

9 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-02-005c

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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