Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Welke factoren zijn geassocieerd met prognose na steroïde hydrodilatatie voor adhesieve capsulitis

7 augustus 2018 bijgewerkt door: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Om de factoren te onderzoeken die verband houden met verbetering na intra-articulaire steroïde-injectie bij patiënten met Frozen shoulder

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: het onderzoeken van de factoren die verband houden met verbetering na intra-articulaire steroïde-injectie bij patiënten met Frozen shoulder

Ontwerp: prospectieve studie.

Deelnemers: Van patiënten met Frozen shoulder werden de demografische gegevens, geassocieerde ziekte en echografische bevindingen geregistreerd bij baselines.

Interventie: Eenmalige intra-articulaire steroïde hydrodilatatie

Belangrijkste uitkomstmaten: Visuele analoge schaal (VAS) van de schouderpijn, constante score, SPADI-score en hoeken van actieve en passieve bewegingsuitslag van de schouder (flexie, abductie, externe rotatie en interne rotatie) vóór de behandeling, na de behandeling. behandeling in week 8

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 241
        • Werving
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van een frozen shoulder door lichamelijk onderzoek en echografie

Uitsluitingscriteria:

  1. andere aandoeningen waarbij de schouder betrokken is (reumatoïde artritis, Hill-Sachs-laesies, osteoporose of maligniteiten in het schoudergebied);
  2. neurologische stoornissen die de schouderfunctie beïnvloeden bij normale dagelijkse activiteiten;
  3. schouderpijn veroorzaakt door cervicale radiculopathie
  4. een geschiedenis van medicijnallergie voor xylocaïne
  5. zwangerschap of borstvoeding;
  6. in de voorgaande 3 maanden een injectie in de aangedane schouder heeft gekregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: intra-articulaire injectie van steroïden
intra-articulaire steroïde hydrodilatatie (shincort 40 mg)
Geneesmiddel: Steroïde (scheenbeen)
intra-articulaire shincort 40 mg / 4 ml gemengd met 2% xylocaïne en normale zoutoplossing
Andere namen:
  • scheenbeen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van constante schouderscore tussen week 0 en week 8
Tijdsspanne: 0 en 8 wkn
de totale constante score varieert van 0 tot 100 punten, waarbij hogere scores wijzen op een betere functie. De score is verdeeld in vier secties: pijn, activiteit van het dagelijks leven, ROM en kracht
0 en 8 wkn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn intensiteit
Tijdsspanne: 0 en 8 wkn
pijnintensiteit werd gemeten met een visuele analoge schaal. Elke patiënt werd gevraagd om zijn/haar huidige pijnniveau aan te geven door een punt op een VAS van 100 mm te markeren, waarbij 0 voor geen pijn en 100 voor ondraaglijke pijn stond.
0 en 8 wkn
Schouderpijn en invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 0 en 8 wkn
De Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) is een zelf in te vullen vragenlijst die uit twee dimensies bestaat, een voor pijn en een voor functionele activiteiten. De pijndimensie bestaat uit vijf vragen over de ernst van iemands pijn. Functionele activiteiten worden beoordeeld met acht vragen die zijn ontworpen om de moeilijkheidsgraad te meten die een persoon heeft bij verschillende activiteiten van het dagelijks leven waarbij gebruik van de bovenste ledematen nodig is. De SPADI duurt 5 tot 10 minuten voor een patiënt om te voltooien en is de enige betrouwbare en geldige regiospecifieke maat voor de schouder.
0 en 8 wkn
bewegingsbereik van het glenohumerale gewricht
Tijdsspanne: 0 en 8 wkn
Schouderflexie, abductie, externe rotatie en interne rotatie werden gemeten met een goniometer terwijl de patiënt in rugligging lag
0 en 8 wkn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-02-005c

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adhesieve capsulitis

Klinische onderzoeken op Steroïde (scheenbeen)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren