Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jaké faktory jsou oblasti spojené s prognózou po steroidní hydrodilaci pro adhezivní kapsulitidu

7. srpna 2018 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Prozkoumat faktory spojené se zlepšením po intraartikulární injekci steroidu u pacientů se zmrzlým ramenem

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Zkoumat faktory spojené se zlepšením po intraartikulární injekci steroidu u pacientů se zmrzlým ramenem

Typ studie: Prospektivní studie.

Účastníci: Pacientům se zmrzlým ramenem byly zaznamenávány demografické údaje, přidružené onemocnění, ultrazvukové nálezy na začátku studie.

Intervence: Jednorázová intraartikulární steroidní hydrodilatace

Hlavní výsledná opatření: Vizuální analogová škála (VAS) bolesti ramene, konstantní skóre, skóre SPADI a úhly aktivního a pasivního rozsahu pohybu ramene (flexe, abdukce, vnější rotace a vnitřní rotace) před léčbou, po léčbě ošetření v 8. týdnu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 241
        • Nábor
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika zmrzlého ramene fyzikálním vyšetřením a ultrasonografií

Kritéria vyloučení:

  1. jiné stavy zahrnující rameno (revmatoidní artritida, Hill-Sachsovy léze, osteoporóza nebo malignity v oblasti ramene);
  2. neurologické deficity ovlivňující funkci ramen při běžných denních činnostech;
  3. bolest ramene způsobená cervikální radikulopatií
  4. anamnéza lékové alergie na xylokain
  5. těhotenství nebo kojení;
  6. dostávali injekci do postiženého ramene během předchozích 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intraartikulární injekce steroidů
intraartikulární steroidní hydrodilatace (shincort 40 mg)
Lék: Steroid (shincort)
intraartikulární shincort 40 mg / 4 ml smíchaný s 2% xylokainem a normálním fyziologickým roztokem
Ostatní jména:
  • shincort

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna konstantního skóre ramene mezi týdnem 0 a týdnem 8
Časové okno: 0 a 8 týdnů
celkové konstantní skóre se pohybuje od 0 do 100 bodů, přičemž vyšší skóre svědčí o lepší funkci. Skóre je rozděleno do čtyř částí: bolest, aktivita každodenního života, ROM a síla
0 a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzita bolesti
Časové okno: 0 a 8 týdnů
intenzita bolesti byla měřena vizuální analogovou stupnicí. Každý pacient byl požádán, aby označil svou aktuální úroveň bolesti vyznačením bodu na 100 mm VAS, pro který 0 představovalo žádnou bolest a 100 představovalo nesnesitelnou bolest.
0 a 8 týdnů
Index bolesti ramene a invalidity
Časové okno: 0 a 8 týdnů
Index bolesti a postižení ramen (SPADI) je dotazník, který si sami zadáváte a který se skládá ze dvou dimenzí, jedné pro bolest a druhé pro funkční aktivity. Dimenze bolesti se skládá z pěti otázek týkajících se závažnosti bolesti jednotlivce. Funkční aktivity jsou hodnoceny pomocí osmi otázek navržených tak, aby změřily míru obtíží, které má jedinec při různých činnostech každodenního života, které vyžadují použití horních končetin. SPADI trvá 5 až 10 minut, než pacient dokončí, a je jediným spolehlivým a platným opatřením specifickým pro oblast ramene.
0 a 8 týdnů
rozsah pohybu glenohumerálního kloubu
Časové okno: 0 a 8 týdnů
Flexe ramene, abdukce, vnější rotace a vnitřní rotace byly měřeny goniometrem s pacientem v poloze na zádech
0 a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-02-005c

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Steroid (shincort)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit