Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Milyen tényezők kapcsolódnak a prognózishoz a szteroid hidrodilatáció után adhezív kapszulitisz esetén

2018. augusztus 7. frissítette: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Az intraartikuláris szteroid injekció utáni javuláshoz kapcsolódó tényezők vizsgálata vállfagyásban szenvedő betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés: Az intraartikuláris szteroid injekció utáni javuláshoz kapcsolódó tényezők vizsgálata vállfagyásban szenvedő betegeknél

Tervezés: Prospektív tanulmány.

Résztvevők: A lefagyott vállú betegek demográfiai adatait, a kapcsolódó betegségeket, ultrahangos leleteket a kiinduláskor rögzítették.

Beavatkozás: Egy injekciós intraartikuláris szteroid hidrodilatáció

Főbb eredmények: A vállfájdalom vizuális analóg skálája (VAS), állandó pontszám, SPADI-pontszám, valamint a váll aktív és passzív mozgástartományának szögei (hajlítás, abdukció, külső forgatás és belső rotáció) a kezelés előtt, után kezelés a 8. héten

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 241
        • Toborzás
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A befagyott váll diagnózisa fizikális vizsgálattal és ultrahanggal

Kizárási kritériumok:

  1. a vállat érintő egyéb állapotok (rheumatoid arthritis, Hill-Sachs elváltozások, csontritkulás vagy rosszindulatú daganatok a váll régiójában);
  2. neurológiai hiányosságok, amelyek befolyásolják a váll működését a normál napi tevékenységek során;
  3. nyaki radiculopathia okozta vállfájdalom
  4. a xilokainnal szembeni gyógyszerallergia anamnézisében
  5. terhesség vagy szoptatás;
  6. injekciót kapott az érintett vállba az előző 3 hónap során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: intraartikuláris szteroid injekció
intraartikuláris szteroid hidrodilatáció (shincort 40 mg)
Drog: Szteroid (shincort)
intraartikuláris shincort 40 mg / 4 ml 2% xilokainnal és normál sóoldattal keverve
Más nevek:
  • shincort

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az állandó vállpontszám változása a 0. hét és a 8. hét között
Időkeret: 0 és 8 hét
a konstans összpontszám 0 és 100 pont között mozog, a magasabb pontszámok jobb funkciót jeleznek. A pontszám négy részre oszlik: fájdalom, mindennapi tevékenység, ROM és erő
0 és 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom intenzitása
Időkeret: 0 és 8 hét
a fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával mérték. Minden pácienst arra kértek, hogy jelezze aktuális fájdalmát egy pont megjelölésével a 100 mm-es VAS-on, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 100 pedig az elviselhetetlen fájdalmat jelentette.
0 és 8 hét
Vállfájdalmak és rokkantsági index
Időkeret: 0 és 8 hét
A Vállfájdalom és Fogyatékosság Index (SPADI) egy önkitöltős kérdőív, amely két dimenzióból áll, az egyik a fájdalomra, a másik pedig a funkcionális tevékenységekre. A fájdalomdimenzió öt kérdésből áll, amelyek az egyén fájdalmának súlyosságára vonatkoznak. A funkcionális tevékenységeket nyolc kérdéssel értékelik, amelyek célja annak mérése, hogy az egyén milyen nehézségekbe ütközik a mindennapi élet különböző tevékenységei során, amelyek a felső végtagok használatát igénylik. A SPADI 5-10 percet vesz igénybe, amíg a páciens befejezi, és ez az egyetlen megbízható és érvényes régió-specifikus mérés a váll számára.
0 és 8 hét
glenohumeralis ízület mozgástartománya
Időkeret: 0 és 8 hét
A vállhajlítást, az abdukciót, a külső rotációt és a belső rotációt goniométerrel mértük a beteg hanyatt fekvő helyzetben.
0 és 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-02-005c

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ragasztó kapszulitisz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel