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Welche Faktoren sind mit der Prognose nach Steroid-Hydrodilatation bei adhäsiver Kapsulitis verbunden?

7. August 2018 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Untersuchung der Faktoren, die mit einer Verbesserung nach intraartikulärer Steroidinjektion bei Patienten mit Schultersteife verbunden sind

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Untersuchung der Faktoren, die mit einer Verbesserung nach intraartikulärer Steroidinjektion bei Patienten mit Schultersteife verbunden sind

Design: Prospektive Studie.

Teilnehmer: Patienten mit Schultersteife wurden die demografischen Daten, assoziierte Krankheit, Ultraschallbefunde zu Studienbeginn aufgezeichnet.

Intervention: One-shot intraartikuläre Hydrodilatation mit Steroiden

Hauptzielparameter: Visuelle Analogskala (VAS) der Schulterschmerzen, konstanter Score, SPADI-Score und Winkel des aktiven und passiven Bewegungsbereichs der Schulter (Flexion, Abduktion, Außenrotation und Innenrotation) vor der Behandlung, nach der Behandlung Behandlung in Woche 8

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 241
        • Rekrutierung
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der Schultersteife durch körperliche Untersuchung und Ultraschall

Ausschlusskriterien:

  1. andere Erkrankungen der Schulter (rheumatoide Arthritis, Hill-Sachs-Läsionen, Osteoporose oder bösartige Erkrankungen in der Schulterregion);
  2. neurologische Defizite, die die Schulterfunktion bei normalen täglichen Aktivitäten beeinträchtigen;
  3. Schulterschmerzen durch zervikale Radikulopathie
  4. eine Vorgeschichte einer Arzneimittelallergie gegen Xylocain
  5. Schwangerschaft oder Stillzeit;
  6. in den vorangegangenen 3 Monaten eine Injektion in die betroffene Schulter erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: intraartikuläre Steroidinjektion
intraartikuläre Hydrodilatation mit Steroiden (Shincort 40 mg)
Arzneimittel: Steroid (Shincort)
intraartikulärer Shincort 40 mg / 4 ml gemischt mit 2 % Xylocain und normaler Kochsalzlösung
Andere Namen:
  • Shincort

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung des konstanten Schulter-Scores zwischen Woche 0 und Woche 8
Zeitfenster: 0 und 8 Wo
die konstante Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100 Punkten, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Funktion anzeigen. Der Score ist in vier Abschnitte unterteilt: Schmerz, Aktivität des täglichen Lebens, ROM und Kraft
0 und 8 Wo

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 0 und 8 Wo
Die Schmerzintensität wurde anhand einer visuellen Analogskala gemessen. Jeder Patient wurde gebeten, sein aktuelles Schmerzniveau anzugeben, indem er einen Punkt auf einem 100-mm-VAS markierte, wobei 0 keinen Schmerz und 100 unerträglichen Schmerz bedeutete.
0 und 8 Wo
Index für Schulterschmerzen und Behinderungen
Zeitfenster: 0 und 8 Wo
Der Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der aus zwei Dimensionen besteht, einer für Schmerzen und einer für funktionelle Aktivitäten. Die Schmerzdimension besteht aus fünf Fragen zur Schwere der Schmerzen einer Person. Funktionelle Aktivitäten werden mit acht Fragen bewertet, die darauf ausgelegt sind, den Schwierigkeitsgrad einer Person mit verschiedenen Aktivitäten des täglichen Lebens zu messen, die eine Verwendung der oberen Extremitäten erfordern. Der SPADI dauert 5 bis 10 Minuten für einen Patienten und ist das einzig zuverlässige und gültige regionsspezifische Maß für die Schulter.
0 und 8 Wo
Bewegungsbereich des Glenohumeralgelenks
Zeitfenster: 0 und 8 Wo
Schulterflexion, Abduktion, Außenrotation und Innenrotation wurden mit einem Goniometer bei dem Patienten in Rückenlage gemessen
0 und 8 Wo

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-02-005c

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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