Какие факторы связаны с прогнозом после стероидной гидродилатации при адгезивном капсулите?
7 августа 2018 г. обновлено: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Изучить факторы, связанные с улучшением после внутрисуставной инъекции стероидов у пациентов с замороженным плечом.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель: изучить факторы, связанные с улучшением после внутрисуставной инъекции стероидов у пациентов с замороженным плечом.
Дизайн: Проспективное исследование.
Участники: У пациентов с замороженным плечом были записаны демографические данные, сопутствующие заболевания, данные УЗИ на исходном уровне.
Вмешательство: однократная внутрисуставная гидродилатация стероидами
Основные показатели результатов: Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) боли в плече, постоянная оценка, оценка SPADI и углы активного и пассивного диапазона движения плеча (сгибание, отведение, наружная и внутренняя ротация) до лечения, после лечения. лечение на 8 неделе
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 241
- Рекрутинг
- Taipei Veterans General Hospital
-
Контакт:
- Jia c Wang
- Номер телефона: 919527693
- Электронная почта: jcwang0726@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика замороженного плеча с помощью физического осмотра и УЗИ
Критерий исключения:
- другие состояния, связанные с плечом (ревматоидный артрит, поражения Хилла-Сакса, остеопороз или злокачественные новообразования в области плеча);
- неврологический дефицит, влияющий на функцию плеча при обычной повседневной деятельности;
- боль в плече, вызванная шейной радикулопатией
- история лекарственной аллергии на ксилокаин
- беременность или лактация;
- получил инъекцию в пораженное плечо в течение предшествующих 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: внутрисуставная инъекция стероидов
внутрисуставная стероидная гидродилатация (шинкорт 40 мг)
|
шинкорт внутрисуставной 40мг/4мл в смеси с 2% ксилокаином и физиологическим раствором
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение постоянной оценки плеча между 0 и 8 неделями
Временное ограничение: 0 и 8 недель
|
общая постоянная оценка колеблется от 0 до 100 баллов, причем более высокие баллы указывают на лучшую функцию.
Оценка разделена на четыре раздела: боль, активность в повседневной жизни, ROM и сила.
|
0 и 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интенсивность боли
Временное ограничение: 0 и 8 недель
|
Интенсивность боли измеряли по визуальной аналоговой шкале.
Каждому пациенту было предложено указать свой текущий уровень боли, отметив точку на 100-мм ВАШ, где 0 — отсутствие боли, а 100 — невыносимая боль.
|
0 и 8 недель
|
|
Боль в плече и индекс инвалидности
Временное ограничение: 0 и 8 недель
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI) представляет собой анкету, которую заполняют самостоятельно и которая состоит из двух параметров: одного для боли, а другого для функциональной активности.
Измерение боли состоит из пяти вопросов, касающихся тяжести боли человека.
Функциональная деятельность оценивается с помощью восьми вопросов, предназначенных для измерения степени сложности, с которой человек сталкивается при выполнении различных повседневных действий, требующих использования верхних конечностей.
SPADI занимает у пациента от 5 до 10 минут и является единственным надежным и действительным измерением плеча для конкретного региона.
|
0 и 8 недель
|
|
объем движений в плечевом суставе
Временное ограничение: 0 и 8 недель
|
Сгибание плеча, отведение, наружную и внутреннюю ротацию измеряли с помощью гониометра в положении пациента на спине.
|
0 и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-02-005c
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стероид (шинкорт)
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanЗавершенный
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanЗавершенный
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanНеизвестный
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanЗавершенный