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Qué área de factores se asocia con el pronóstico después de la hidrodilatación con esteroides para la capsulitis adhesiva

7 de agosto de 2018 actualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Investigar los factores asociados con la mejoría después de la inyección intraarticular de esteroides para pacientes con hombro congelado

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: investigar los factores asociados con la mejoría después de la inyección intraarticular de esteroides para pacientes con hombro congelado

Diseño: Estudio prospectivo.

Participantes: En los pacientes con hombro congelado se registraron los datos demográficos, la enfermedad asociada y los hallazgos ecográficos al inicio del estudio.

Intervención: hidrodilatación intraarticular con esteroides de una inyección

Principales medidas de resultado: escala analógica visual (VAS) del dolor de hombro, puntaje Constant, puntaje SPADI y ángulos de rango de movimiento activo y pasivo del hombro (flexión, abducción, rotación externa y rotación interna) antes del tratamiento, después del tratamiento. tratamiento en la semana 8

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 241
        • Reclutamiento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de hombro congelado por examen físico y ecografía

Criterio de exclusión:

  1. otras condiciones que involucran el hombro (artritis reumatoide, lesiones de Hill-Sachs, osteoporosis o tumores malignos en la región del hombro);
  2. déficits neurológicos que afectan la función del hombro en las actividades diarias normales;
  3. dolor de hombro causado por radiculopatía cervical
  4. un historial de alergia a medicamentos a la xilocaína
  5. embarazo o lactancia;
  6. recibió una inyección en el hombro afectado durante los 3 meses anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: inyección intraarticular de esteroides
hidrodilatación esteroide intraarticular (shincort 40 mg)
Droga: Esteroide (espinilleras)
shincort intraarticular 40mg/4ml mezclado con xilocaína al 2% y solución salina normal
Otros nombres:
  • espinillera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio de la puntuación constante del hombro entre la semana 0 y la semana 8
Periodo de tiempo: 0 y 8 semanas
la puntuación total constante oscila entre 0 y 100 puntos, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mejor función. La puntuación se divide en cuatro secciones: dolor, actividad de la vida diaria, ROM y fuerza
0 y 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 0 y 8 semanas
la intensidad del dolor se midió mediante una escala analógica visual. Se pidió a cada paciente que indicara su nivel actual de dolor marcando un punto en una EVA de 100 mm, para el cual 0 representaba ningún dolor y 100 representaba un dolor insoportable.
0 y 8 semanas
Índice de discapacidad y dolor de hombro
Periodo de tiempo: 0 y 8 semanas
El Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) es un cuestionario autoadministrado que consta de dos dimensiones, una para el dolor y otra para las actividades funcionales. La dimensión del dolor consta de cinco preguntas relacionadas con la gravedad del dolor de un individuo. Las actividades funcionales se evalúan con ocho preguntas diseñadas para medir el grado de dificultad que tiene un individuo con diversas actividades de la vida diaria que requieren el uso de las extremidades superiores. El paciente tarda de 5 a 10 minutos en completar el SPADI y es la única medida confiable y válida específica de la región para el hombro.
0 y 8 semanas
rango de movimiento de la articulación glenohumeral
Periodo de tiempo: 0 y 8 semanas
La flexión, abducción, rotación externa y rotación interna del hombro se midieron con goniómetro con el paciente en decúbito supino
0 y 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-02-005c

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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