Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GBR Med Ptfe Med Bovint Knogle Med og Uden Autogen

13. august 2018 opdateret af: Sherif osama hegazy, Cairo University

Rygforøgelse i atrofiske forkæberygge med en titaniumforstærket polytetrafluorethylenmembran og anorganisk bovint knogleafledt mineral med og uden partikelformede autogene knoglespåner

Rygforøgelse i atrofiske forkæberygge med en titanforstærket polytetrafluorethylenmembran og uorganisk bovint knogleafledt mineral i interventionsgruppen og uorganisk bovint knogleafledt mineral med partikulære autogene knoglespåner i kontrolgruppen.

CBCT vil blive udført før operationen, umiddelbart efter operationen og 6 måneder for at sammenligne knogleforøgelsen i mm.

Knogleprøve vil blive indsamlet under eksponering efter 6 måneders operation med trephine-bur for at vurdere knoglekvaliteten gennem histo-morfometrisk analyse for at bestemme størrelsen, formen og orienteringen af ​​de knogleske trabekler, størrelsen og porøsiteten af ​​den knogleske cortex. til det nye knogle/knogleerstatningsforhold

  • Første resultat: Mængden af ​​knogletilvækst vil blive målt ved hjælp af lineære målinger fra CBCT umiddelbart efter operationen og efter 6 måneder.
  • 2-trins udfald: en knogleprøve vil blive indsamlet og analyseret under histomorfometrisk analyse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12613
        • Faculty of Oral and Dental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Patienter med atrofieret anterior maxillary ridge-område.

    • Alder: 18 år og ældre.
    • Begge køn.
    • Ingen intraoral patologi af blødt og hårdt væv.
    • Ingen systemisk tilstand, der kontraindicerer knogleforstørrelse

Ekskluderingskriterier:

  • • Storrygere mere end 20 cigaretter om dagen.(32)

    • Patienter med systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling.
    • Psykiatriske problemer.
    • Forstyrrelser i forbindelse med knogleforstørrelse er relateret til historie med strålebehandling af hoved- og nakke-neoplasi.
    • Gravide eller ammende kvinder.
    • Patienter med ukontrolleret diabetes mellitus, rheumatoid arthritis eller osteoporose.
    • Patient med tidligere strålebehandlingshistorie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intervention
ved at bruge en bio-oss bovin knogle alene
Andet: Geistlich Bio-Oss® bovint knogle alene
Rygforstærkning med titaniumforstærket polytetrafluorethylenmembran og uorganisk bovint knogleafledt mineral alene
Aktiv komparator: styring
ved anvendelse af en bio-oss bovin knogle med autogent knogleforhold 1:1
Andet: Geistlich Bio-Oss® bovint knogle alene
Rygforstærkning med titaniumforstærket polytetrafluorethylenmembran og uorganisk bovint knogleafledt mineral alene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​knogleforøgelse (højde og bredde i mm)
Tidsramme: 6 måneder
vil blive målt ved hjælp af lineære målinger fra CBCT
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
en knogleprøve vil blive indsamlet og analyseret under histo-morfometrisk analyse. (antal knogleceller i kubik mm)
Tidsramme: 6 måneder
en knogleprøve vil blive indsamlet og analyseret under histo-morfometrisk analyse.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2018

Først opslået (Faktiske)

14. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bone augmentation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Geistlich Bio-Oss® bovint knogle alene

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner