- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03642587
Kanadyjska Sieć Nagłych Zatrzymań Krążenia (C-SCAN)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
NZK definiuje się jako nagłą zapaść z udokumentowaną utratą funkcji życiowych u pozornie zdrowej osoby, którą można przypisać przyczynie sercowej. Szacunkowa częstość występowania NZK waha się od 53 do 153 na 100 000 osób rocznie. Większość opublikowanych badań korzysta z raportów publicznych, aktów zgonu lub rejestrów opartych na sekcji zwłok w celu identyfikacji i klasyfikacji przypadków NZK, ale ograniczone źródła często skutkują pominięciem przypadków. Prospektywne rejestry monitorujące NZK w czasie w dużych populacjach zapewniają najdokładniejsze oszacowanie częstości występowania.
Ciągłym wyzwaniem w opracowywaniu skutecznych strategii zmniejszania SCA są różne definicje używane do definiowania SCA. Wiele opublikowanych badań identyfikuje NZK jako OHCA „bez oczywistej przyczyny” (zakłada się, że było to zatrzymanie akcji serca spowodowane pierwotną przyczyną sercową); jednak te dwa nie są synonimami. Weryfikacja, czy konkretny OHCA jest spowodowany chorobą serca, wymaga starannego ustalenia, wykorzystania danych z wielu źródeł i indywidualnej oceny każdego przypadku, co jest trudne i nie jest wykonywane rutynowo. Dokładna identyfikacja prawdziwych NZK jest kluczowa, jeśli planujemy wdrożenie interwencji mających na celu ich zapobieganie.
Badacze z Canadian Resuscitation Outcomes Consortium (CanROC) proponują wykorzystanie doświadczeń zdobytych podczas opracowywania zaawansowanego rejestru wszystkich pacjentów z pozaszpitalnym porażeniem mózgowym (EMS) objętych służbami ratunkowymi w Ontario i Kolumbii Brytyjskiej (Resuscitation Outcomes Consortium - ROC 2005-2015). Od tego czasu rejestr ten został rozpowszechniony w całej Kanadzie i obejmuje dziewięć innych prowincji obejmujących ponad 15 milionów ludzi w społecznościach miejskich i wiejskich. Proponowany rejestr C-SCAN będzie wykorzystywać i rozszerzać infrastrukturę CanROC, rozszerzając swój zbiór danych o szczegółowe informacje zarówno poprzedzające, jak i następujące po zdarzeniu SCA. Wykorzystując te informacje do identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka, dążymy do wdrożenia ukierunkowanych inicjatyw mających na celu zmniejszenie częstości występowania NZK w Kanadzie.
Cele:
- Aby dokładnie zidentyfikować i sklasyfikować wszystkie możliwe przypadki NZK na badanym obszarze przy użyciu nowych i istniejących źródeł danych.
- Dokładny pomiar częstości występowania i przyczyn NZK według wieku i płci.
- Pomiar wyzwalaczy i znaków ostrzegawczych przypadków NZK w zależności od wieku, płci i etiologii w celu przewidywania i zapobiegania.
- Aby potwierdzić, czy wstępne/pilotażowe obserwacje zaobserwowane w południowym Ontario znajdują odzwierciedlenie w innych kanadyjskich społecznościach, zarówno miejskich, jak i wiejskich, oraz w społecznościach, które różnią się kulturowo i etnicznie od tych w miejskim Toronto.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Alberta Health Services
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- University of British Columbia
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Emergency Health Services
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Ottawa Health Research Institute
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Urgences-Sante
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
- Saskatchewan Health Authority
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie pozaszpitalne przypadki zatrzymania krążenia „bez oczywistej przyczyny”
- Wiek od 2 do 85 lat
- Uczestniczyli w nim ratownicy medyczni i przeżyli lub zginęli.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 2 lat lub starsi niż 85 lat
- Nie wznawiaj rozkazów
- Zatrzymanie krążenia z oczywistych przyczyn, takich jak uraz, anafilaksja, nagła niedrożność górnych dróg oddechowych, astma, potwierdzone przedawkowanie narkotyków, zabójstwa i samobójstwa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badana populacja
Osoby w wieku od 2 do 85 lat, u których wystąpiło pozaszpitalne zatrzymanie krążenia bez wyraźnej przyczyny, pod opieką ratowników medycznych, którzy przeżyli lub zmarli
|
W tym badaniu nie ma interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie SCA
Ramy czasowe: 2 lata
|
Częstość występowania nagłego zatrzymania krążenia w Kanadzie, według prowincji, wieku i płci
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Steve S Lin, MD, MSc, Unity Health Toronto
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSCAN version 2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nagła śmierć sercowa
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
Lei LiRekrutacyjnyNawracający rak szyjki macicy | Radioterapia | Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego | Ogólne przetrwanie | Anty-zaprogramowane przeciwciało Death-1 | Przerzutowy rak szyjki macicy | Przetrwały zaawansowany rak szyjki macicy | Obiektywny wskaźnik remisji | Przeżycie bez progresji | Ciężkie zdarzenia...Chiny