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Red canadiense de paro cardíaco súbito (C-SCAN)

9 de enero de 2024 actualizado por: Unity Health Toronto
El objetivo general del proyecto es desarrollar un registro nacional para medir con precisión la carga de paro cardíaco súbito (SCA) entre la población canadiense en general. Este proyecto creará una plataforma común para vincular las fuentes de información existentes (EMS, forense y bases de datos administrativas) para comprender completamente las causas y los resultados de SCA. Este registro completo y único informará el progreso y la eficacia de todos los programas CANet SCA destinados a reducir el SCA. La comprensión de los antecedentes, las causas y los resultados de la SCA permitirá nuevas iniciativas/investigaciones para reducir la SCA, mediante el uso de intervenciones específicas de manera eficaz y eficiente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

PCS se define como un colapso abrupto con pérdida documentada de signos vitales, en un individuo aparentemente sano y atribuible a una causa cardíaca. Las estimaciones de la incidencia de SCA varían ampliamente de 53 a 153 por 100.000 personas/año. La mayoría de los estudios publicados utilizan informes públicos, certificados de defunción o registros basados ​​en autopsias para identificar y clasificar los casos de SCA, pero las fuentes limitadas a menudo dan como resultado casos perdidos. Los registros prospectivos que monitorean las SCA a lo largo del tiempo en grandes poblaciones brindan la estimación más precisa de las tasas de incidencia.

Un desafío continuo en el desarrollo de estrategias efectivas para disminuir el SCA son las diversas definiciones utilizadas para definir el SCA. Muchos estudios publicados identifican SCA como OHCA sin "causa obvia" (se supone que es un paro cardíaco debido a una causa cardíaca primaria subyacente); sin embargo, los dos no son sinónimos. La verificación de que un OHCA en particular se debe a una enfermedad cardíaca requiere un establecimiento cuidadoso, utilizando datos de múltiples fuentes y una adjudicación caso por caso, lo cual es difícil y no se realiza de forma rutinaria. La identificación precisa de las verdaderas SCA es crucial si planeamos implementar intervenciones destinadas a prevenirlas.

Los investigadores del Canadian Resuscitation Outcomes Consortium (CanROC) proponen aprovechar la experiencia adquirida en el desarrollo de un registro sofisticado de todos los pacientes OHCA atendidos por servicios médicos de emergencia (EMS) en Ontario y Columbia Británica (Resuscitation Outcomes Consortium - ROC 2005-2015). Desde entonces, este registro se ha extendido por Canadá para incluir otras nueve provincias que cubren >15 millones de personas en comunidades urbanas y rurales. El Registro C-SCAN propuesto aprovechará y ampliará la infraestructura de CanROC aumentando su conjunto de datos para incluir información detallada antes y después del evento SCA. Usando esta información para identificar pacientes de alto riesgo, nuestro objetivo es implementar iniciativas específicas para disminuir la incidencia de SCA en Canadá.

Objetivos:

  1. Identificar y clasificar con precisión todos los posibles casos de SCA dentro del área de estudio utilizando fuentes de datos nuevas y existentes.
  2. Medir con precisión la incidencia y causas de PCS por edad y sexo.
  3. Medir los desencadenantes y signos de alarma de los casos de SCA en relación con la edad, el sexo y la etiología con fines de predicción y prevención.
  4. Para confirmar si las observaciones preliminares/piloto observadas en el sur de Ontario se reflejan en otras comunidades canadienses, tanto urbanas como rurales, y en comunidades que son cultural y étnicamente diferentes a las de la zona urbana de Toronto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

82054

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • Alberta Health Services
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • University of British Columbia
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá
        • Emergency Health Services
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá
        • Ottawa Health Research Institute
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá
        • Urgences-Sante
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá
        • Saskatchewan Health Authority

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 85 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas entre 2 y 85 años con parada cardiaca extrahospitalaria sin causa aparente que son atendidas por paramédicos que sobreviven o mueren.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los casos de paro cardíaco fuera del hospital sin "causa obvia"
  • Edad entre 2 y 85 años
  • Atendido por paramédicos, y sobrevivió o murió.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 2 años o mayores de 85 años
  • Órdenes de no resucitar
  • Paros cardíacos con causas obvias como trauma, anafilaxia, oclusión súbita de las vías respiratorias superiores, asma, sobredosis de drogas confirmadas, homicidios y suicidios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Población de estudio
Personas entre 2 y 85 años con paro cardíaco extrahospitalario sin causa aparente que son atendidos por paramédicos que sobreviven o mueren
No hay intervención en este estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de PCS
Periodo de tiempo: 2 años
Incidencia de paro cardíaco repentino en Canadá, por provincia, edad y sexo
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

11 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CSCAN version 2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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