- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03642587
Red canadiense de paro cardíaco súbito (C-SCAN)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PCS se define como un colapso abrupto con pérdida documentada de signos vitales, en un individuo aparentemente sano y atribuible a una causa cardíaca. Las estimaciones de la incidencia de SCA varían ampliamente de 53 a 153 por 100.000 personas/año. La mayoría de los estudios publicados utilizan informes públicos, certificados de defunción o registros basados en autopsias para identificar y clasificar los casos de SCA, pero las fuentes limitadas a menudo dan como resultado casos perdidos. Los registros prospectivos que monitorean las SCA a lo largo del tiempo en grandes poblaciones brindan la estimación más precisa de las tasas de incidencia.
Un desafío continuo en el desarrollo de estrategias efectivas para disminuir el SCA son las diversas definiciones utilizadas para definir el SCA. Muchos estudios publicados identifican SCA como OHCA sin "causa obvia" (se supone que es un paro cardíaco debido a una causa cardíaca primaria subyacente); sin embargo, los dos no son sinónimos. La verificación de que un OHCA en particular se debe a una enfermedad cardíaca requiere un establecimiento cuidadoso, utilizando datos de múltiples fuentes y una adjudicación caso por caso, lo cual es difícil y no se realiza de forma rutinaria. La identificación precisa de las verdaderas SCA es crucial si planeamos implementar intervenciones destinadas a prevenirlas.
Los investigadores del Canadian Resuscitation Outcomes Consortium (CanROC) proponen aprovechar la experiencia adquirida en el desarrollo de un registro sofisticado de todos los pacientes OHCA atendidos por servicios médicos de emergencia (EMS) en Ontario y Columbia Británica (Resuscitation Outcomes Consortium - ROC 2005-2015). Desde entonces, este registro se ha extendido por Canadá para incluir otras nueve provincias que cubren >15 millones de personas en comunidades urbanas y rurales. El Registro C-SCAN propuesto aprovechará y ampliará la infraestructura de CanROC aumentando su conjunto de datos para incluir información detallada antes y después del evento SCA. Usando esta información para identificar pacientes de alto riesgo, nuestro objetivo es implementar iniciativas específicas para disminuir la incidencia de SCA en Canadá.
Objetivos:
- Identificar y clasificar con precisión todos los posibles casos de SCA dentro del área de estudio utilizando fuentes de datos nuevas y existentes.
- Medir con precisión la incidencia y causas de PCS por edad y sexo.
- Medir los desencadenantes y signos de alarma de los casos de SCA en relación con la edad, el sexo y la etiología con fines de predicción y prevención.
- Para confirmar si las observaciones preliminares/piloto observadas en el sur de Ontario se reflejan en otras comunidades canadienses, tanto urbanas como rurales, y en comunidades que son cultural y étnicamente diferentes a las de la zona urbana de Toronto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá
- Alberta Health Services
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- University of British Columbia
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá
- Emergency Health Services
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá
- Ottawa Health Research Institute
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá
- Urgences-Sante
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá
- Saskatchewan Health Authority
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los casos de paro cardíaco fuera del hospital sin "causa obvia"
- Edad entre 2 y 85 años
- Atendido por paramédicos, y sobrevivió o murió.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 2 años o mayores de 85 años
- Órdenes de no resucitar
- Paros cardíacos con causas obvias como trauma, anafilaxia, oclusión súbita de las vías respiratorias superiores, asma, sobredosis de drogas confirmadas, homicidios y suicidios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Población de estudio
Personas entre 2 y 85 años con paro cardíaco extrahospitalario sin causa aparente que son atendidos por paramédicos que sobreviven o mueren
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No hay intervención en este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de PCS
Periodo de tiempo: 2 años
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Incidencia de paro cardíaco repentino en Canadá, por provincia, edad y sexo
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steve S Lin, MD, MSc, Unity Health Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CSCAN version 2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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