- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03642587
Rede Canadense de Paradas Cardíacas Súbitas (C-SCAN)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A SCA é definida como um colapso abrupto com perda documentada de sinais vitais, em um indivíduo aparentemente saudável e atribuível a uma causa cardíaca. As estimativas de incidência de SCA variam amplamente de 53 a 153 por 100.000 pessoas/ano. A maioria dos estudos publicados usa relatórios públicos, certidões de óbito ou registros baseados em autópsia para identificar e classificar casos de SCA, mas fontes limitadas geralmente resultam em casos perdidos. Registros prospectivos que monitoram SCAs ao longo do tempo em grandes populações fornecem a estimativa mais precisa das taxas de incidência.
Um desafio contínuo no desenvolvimento de estratégias eficazes para diminuir a SCA são as várias definições usadas para definir a SCA. Muitos estudos publicados identificam SCA como OHCA de "causa óbvia" (supostamente uma parada cardíaca devido a uma causa cardíaca primária subjacente); no entanto, os dois não são sinônimos. A verificação de que uma OHCA específica é decorrente de doença cardíaca requer um estabelecimento cuidadoso, usando dados de várias fontes e julgamento caso a caso, o que é difícil e não é realizado rotineiramente. A identificação precisa das verdadeiras SCAs é crucial se planejamos implementar intervenções destinadas a preveni-las.
Os investigadores do Canadian Resuscitation Outcomes Consortium (CanROC) estão propondo aproveitar a experiência adquirida com o desenvolvimento de um registro sofisticado de todos os pacientes de OHCA atendidos pelo serviço médico de emergência (EMS) em Ontário e Colúmbia Britânica (Resuscitation Outcomes Consortium - ROC 2005-2015). Desde então, esse registro se espalhou pelo Canadá para incluir nove outras províncias, cobrindo mais de 15 milhões de pessoas em comunidades urbanas e rurais. O Registro C-SCAN proposto alavancará e expandirá a infraestrutura CanROC, aumentando seu conjunto de dados para incluir informações detalhadas anteriores e posteriores ao evento SCA. Usando essas informações para identificar pacientes de alto risco, pretendemos implementar iniciativas direcionadas para diminuir a incidência de SCA no Canadá.
Objetivos.
- Identificar e classificar com precisão todos os possíveis casos de SCA dentro da área de estudo usando fontes de dados novas e existentes.
- Medir com precisão a incidência e as causas da SCA por idade e sexo.
- Medir os desencadeantes e sinais de alerta dos casos de SCA em relação à idade, sexo e etiologia para fins de previsão e prevenção.
- Para confirmar se as observações preliminares/piloto observadas no sul de Ontário são espelhadas em outras comunidades canadenses, tanto urbanas quanto rurais, e em comunidades que são cultural e etnicamente diferentes daquelas na área urbana de Toronto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Katie Allan, PhD
- Número de telefone: 40043 416-864-6060
- E-mail: katherine.allan@unityhealth.to
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá
- Alberta Health Services
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- University of British Columbia
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá
- Emergency Health Services
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá
- Ottawa Health Research Institute
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá
- Urgences-Sante
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá
- Saskatchewan Health Authority
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os casos de parada cardíaca fora do hospital de "causa óbvia"
- Idade entre 2 e 85 anos
- Atendido por paramédicos, sobreviveu ou morreu.
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 2 anos de idade ou mais de 85 anos
- Não reanimar ordens
- Paradas cardíacas com causas óbvias, como trauma, anafilaxia, oclusão súbita das vias aéreas superiores, asma, overdose confirmada de drogas, homicídios e suicídios.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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População do estudo
Pessoas entre 2 e 85 anos de idade com parada cardíaca fora do hospital sem causa óbvia atendidas por paramédicos que sobrevivem ou morrem
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Não há intervenção neste estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de SCA
Prazo: 2 anos
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Incidência de parada cardíaca súbita no Canadá, por província, idade e sexo
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steve S Lin, MD, MSc, Unity Health Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSCAN version 2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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