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Rede Canadense de Paradas Cardíacas Súbitas (C-SCAN)

9 de janeiro de 2024 atualizado por: Unity Health Toronto
O objetivo geral do projeto é desenvolver um registro nacional para medir com precisão a carga de Parada Cardíaca Súbita (SCA) entre a população canadense em geral. Este projeto criará uma plataforma comum para vincular fontes de informação existentes (EMS, Coroner e bancos de dados administrativos) para entender completamente as causas e resultados da SCA. Este registro abrangente e exclusivo informará o progresso e a eficácia de todos os programas CANet SCA destinados a reduzir a SCA. A compreensão dos antecedentes, causas e resultados da SCA permitirá novas iniciativas/investigações para reduzir a SCA, usando intervenções direcionadas de forma eficaz e eficiente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A SCA é definida como um colapso abrupto com perda documentada de sinais vitais, em um indivíduo aparentemente saudável e atribuível a uma causa cardíaca. As estimativas de incidência de SCA variam amplamente de 53 a 153 por 100.000 pessoas/ano. A maioria dos estudos publicados usa relatórios públicos, certidões de óbito ou registros baseados em autópsia para identificar e classificar casos de SCA, mas fontes limitadas geralmente resultam em casos perdidos. Registros prospectivos que monitoram SCAs ao longo do tempo em grandes populações fornecem a estimativa mais precisa das taxas de incidência.

Um desafio contínuo no desenvolvimento de estratégias eficazes para diminuir a SCA são as várias definições usadas para definir a SCA. Muitos estudos publicados identificam SCA como OHCA de "causa óbvia" (supostamente uma parada cardíaca devido a uma causa cardíaca primária subjacente); no entanto, os dois não são sinônimos. A verificação de que uma OHCA específica é decorrente de doença cardíaca requer um estabelecimento cuidadoso, usando dados de várias fontes e julgamento caso a caso, o que é difícil e não é realizado rotineiramente. A identificação precisa das verdadeiras SCAs é crucial se planejamos implementar intervenções destinadas a preveni-las.

Os investigadores do Canadian Resuscitation Outcomes Consortium (CanROC) estão propondo aproveitar a experiência adquirida com o desenvolvimento de um registro sofisticado de todos os pacientes de OHCA atendidos pelo serviço médico de emergência (EMS) em Ontário e Colúmbia Britânica (Resuscitation Outcomes Consortium - ROC 2005-2015). Desde então, esse registro se espalhou pelo Canadá para incluir nove outras províncias, cobrindo mais de 15 milhões de pessoas em comunidades urbanas e rurais. O Registro C-SCAN proposto alavancará e expandirá a infraestrutura CanROC, aumentando seu conjunto de dados para incluir informações detalhadas anteriores e posteriores ao evento SCA. Usando essas informações para identificar pacientes de alto risco, pretendemos implementar iniciativas direcionadas para diminuir a incidência de SCA no Canadá.

Objetivos.

  1. Identificar e classificar com precisão todos os possíveis casos de SCA dentro da área de estudo usando fontes de dados novas e existentes.
  2. Medir com precisão a incidência e as causas da SCA por idade e sexo.
  3. Medir os desencadeantes e sinais de alerta dos casos de SCA em relação à idade, sexo e etiologia para fins de previsão e prevenção.
  4. Para confirmar se as observações preliminares/piloto observadas no sul de Ontário são espelhadas em outras comunidades canadenses, tanto urbanas quanto rurais, e em comunidades que são cultural e etnicamente diferentes daquelas na área urbana de Toronto.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

82054

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • Alberta Health Services
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • University of British Columbia
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá
        • Emergency Health Services
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá
        • Ottawa Health Research Institute
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá
        • Urgences-Sante
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá
        • Saskatchewan Health Authority

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 85 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas entre 2 e 85 anos de idade com parada cardíaca fora do hospital sem causa óbvia atendidas por paramédicos que sobrevivem ou morrem.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os casos de parada cardíaca fora do hospital de "causa óbvia"
  • Idade entre 2 e 85 anos
  • Atendido por paramédicos, sobreviveu ou morreu.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com menos de 2 anos de idade ou mais de 85 anos
  • Não reanimar ordens
  • Paradas cardíacas com causas óbvias, como trauma, anafilaxia, oclusão súbita das vias aéreas superiores, asma, overdose confirmada de drogas, homicídios e suicídios.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
População do estudo
Pessoas entre 2 e 85 anos de idade com parada cardíaca fora do hospital sem causa óbvia atendidas por paramédicos que sobrevivem ou morrem
Não há intervenção neste estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de SCA
Prazo: 2 anos
Incidência de parada cardíaca súbita no Canadá, por província, idade e sexo
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CSCAN version 2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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