- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03642587
Canadisk Sudden Cardiac Arrest Network (C-SCAN)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
SCA er defineret som et brat kollaps med dokumenteret tab af vitale tegn hos et tilsyneladende sundt individ og kan tilskrives en hjerteårsag. Estimater af SCA-incidens varierer meget fra 53 til 153 pr. 100.000 personer/år. De fleste offentliggjorte undersøgelser bruger offentlig rapportering, dødsattester eller obduktionsbaserede registre til at identificere og klassificere SCA-tilfælde, men begrænsede kilder resulterer ofte i savnede tilfælde. Potentielle registre, der overvåger SCA'er over tid i store populationer, giver den mest nøjagtige estimering af incidensrater.
En løbende udfordring i at udvikle effektive strategier til at mindske SCA er de forskellige definitioner, der bruges til at definere SCA. Mange publicerede undersøgelser identificerer SCA som OHCA af "ingen åbenbar årsag" (antaget at være et hjertestop på grund af en underliggende primær hjerteårsag); de to er dog ikke synonyme. Verificering af, at en bestemt OHCA skyldes hjertesygdom, kræver omhyggelig etablering, ved hjælp af data fra flere kilder og sag til sag bedømmelse, hvilket er vanskeligt og ikke rutinemæssigt udført. Nøjagtig identifikation af ægte SCA'er er afgørende, hvis vi planlægger at implementere interventioner, der har til formål at forhindre dem.
Canadian Resuscitation Outcomes Consortium (CanROC) efterforskere foreslår at udnytte erfaringer fra udviklingen af et sofistikeret register over alle akutmedicinske (EMS)-behandlede OHCA-patienter i Ontario og British Columbia (Resuscitation Outcomes Consortium - ROC 2005-2015). Dette register er siden blevet spredt over hele Canada til at omfatte ni andre provinser, der dækker >15 millioner mennesker i by- og landsamfund. Det foreslåede C-SCAN Registry vil udnytte og udvide CanROC-infrastrukturen ved at udvide dets datasæt til at omfatte detaljerede oplysninger både forud for og efter SCA-begivenheden. Ved at bruge disse oplysninger til at identificere højrisikopatienter, sigter vi mod at implementere målrettede initiativer for at mindske forekomsten af SCA i Canada.
Mål:
- At præcist identificere og klassificere alle mulige SCA-tilfælde inden for undersøgelsesområdet ved hjælp af nye og eksisterende datakilder.
- At måle forekomsten og årsagerne til SCA nøjagtigt efter alder og køn.
- At måle triggere og advarselstegn på SCA-tilfælde i forhold til alder, køn og ætiologi med henblik på forudsigelse og forebyggelse.
- For at bekræfte, om de foreløbige/pilotobservationer set i det sydlige Ontario afspejles i andre canadiske samfund, både byer og landdistrikter, og i samfund, der er kulturelt og etnisk forskellige fra dem i urbane Toronto.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- Alberta Health Services
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- University of British Columbia
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- Emergency Health Services
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada
- Ottawa Health Research Institute
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada
- Urgences-Sante
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada
- Saskatchewan Health Authority
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle tilfælde af hjertestop uden for hospitalet af "ingen åbenbar årsag"
- Alder mellem 2 og 85 år
- Tilset af paramedicinere og overlevede eller døde.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 2 år eller ældre end 85 år
- Genopliv ikke ordrer
- Hjertestop med åbenlyse årsager såsom traumer, anafylaksi, pludselig okklusion af de øvre luftveje, astma, bekræftede overdoser af lægemidler, drab og selvmord.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiebefolkning
Personer mellem 2 og 85 år med hjertestop uden for hospitalet uden åbenbar årsag, som tilses af paramedicinere, der overlever eller dør
|
Der er ingen intervention i denne undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af SCA
Tidsramme: 2 år
|
Forekomst af pludseligt hjertestop i hele Canada, efter provins, alder og køn
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steve S Lin, MD, MSc, Unity Health Toronto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CSCAN version 2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pludselig hjertedød
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
University of LiegeAfsluttet
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutteringKritisk sygdom | ICU | Near Death Experience | BevidsthedBelgien
-
Seoul National University HospitalRekruttering
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Mclean HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Pakistan Institute of Living and LearningCapaital University of Sceince of TechnologyRekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)Pakistan