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Kanadisches Netzwerk für plötzlichen Herzstillstand (C-SCAN)

9. Januar 2024 aktualisiert von: Unity Health Toronto
Das übergeordnete Ziel des Projekts ist die Entwicklung eines nationalen Registers zur genauen Messung der Belastung durch plötzlichen Herzstillstand (SCA) in der kanadischen Allgemeinbevölkerung. Dieses Projekt wird eine gemeinsame Plattform schaffen, um bestehende Informationsquellen (EMS, Coroner und Verwaltungsdatenbanken) zu verknüpfen, um die Ursachen und Folgen von SCA vollständig zu verstehen. Dieses umfassende, einzigartige Register informiert über den Fortschritt und die Wirksamkeit aller CANet SCA-Programme, die darauf abzielen, SCA zu reduzieren. Das Verständnis der Vorgeschichte, Ursachen und Folgen von SCA wird neue Initiativen/Untersuchungen zur Reduzierung von SCA ermöglichen, indem gezielte Interventionen sowohl effektiv als auch effizient eingesetzt werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

SCA ist definiert als ein plötzlicher Kollaps mit dokumentiertem Verlust der Vitalfunktionen bei einer scheinbar gesunden Person, der auf eine kardiale Ursache zurückzuführen ist. Die Schätzungen der SCA-Inzidenz schwanken stark zwischen 53 und 153 pro 100.000 Personen/Jahr. Die meisten veröffentlichten Studien verwenden öffentliche Berichte, Sterbeurkunden oder auf Autopsie basierende Register, um Fälle von plötzlichem Herzstillstand zu identifizieren und zu klassifizieren, aber begrenzte Quellen führen oft zu übersehenen Fällen. Prospektive Register, die SCAs in großen Populationen im Laufe der Zeit überwachen, liefern die genaueste Schätzung der Inzidenzraten.

Eine ständige Herausforderung bei der Entwicklung effektiver Strategien zur Verringerung von SCA sind die unterschiedlichen Definitionen, die zur Definition von SCA verwendet werden. Viele veröffentlichte Studien identifizieren SCA als OHCA ohne offensichtliche Ursache (vermutlich ein Herzstillstand aufgrund einer zugrunde liegenden primären kardialen Ursache); die beiden sind jedoch nicht synonym. Die Verifizierung, dass ein bestimmter OHCA auf eine Herzerkrankung zurückzuführen ist, erfordert eine sorgfältige Feststellung unter Verwendung von Daten aus mehreren Quellen und eine Einzelfallentscheidung, die schwierig ist und nicht routinemäßig durchgeführt wird. Die genaue Identifizierung echter SCAs ist entscheidend, wenn wir planen, Interventionen zu implementieren, die darauf abzielen, sie zu verhindern.

Die Ermittler des Canadian Resuscitation Outcomes Consortium (CanROC) schlagen vor, die Erfahrungen aus der Entwicklung eines ausgeklügelten Registers aller notfallmedizinischen (EMS) Patienten in Ontario und British Columbia (Resuscitation Outcomes Consortium - ROC 2005-2015) zu nutzen. Dieses Register wurde seitdem auf ganz Kanada ausgeweitet und umfasst neun weitere Provinzen, in denen mehr als 15 Millionen Menschen in städtischen und ländlichen Gemeinden erfasst sind. Das vorgeschlagene C-SCAN-Register wird die CanROC-Infrastruktur nutzen und erweitern, indem es seinen Datensatz erweitert, um detaillierte Informationen sowohl vor als auch nach dem SCA-Ereignis aufzunehmen. Anhand dieser Informationen zur Identifizierung von Hochrisikopatienten wollen wir gezielte Initiativen umsetzen, um die Inzidenz von SCA in Kanada zu verringern.

Ziele:

  1. Um alle möglichen SCA-Fälle innerhalb des Untersuchungsgebiets unter Verwendung neuer und bestehender Datenquellen genau zu identifizieren und zu klassifizieren.
  2. Um das Auftreten und die Ursachen von SCA nach Alter und Geschlecht genau zu messen.
  3. Um die Auslöser und Warnzeichen von SCA-Fällen in Bezug auf Alter, Geschlecht und Ätiologie zum Zwecke der Vorhersage und Prävention zu messen.
  4. Um zu bestätigen, ob sich die vorläufigen/Pilotbeobachtungen im Süden Ontarios in anderen kanadischen Gemeinden, sowohl städtischen als auch ländlichen, und in Gemeinden widerspiegeln, die sich kulturell und ethnisch von denen im städtischen Toronto unterscheiden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

82054

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Alberta Health Services
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • University of British Columbia
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Emergency Health Services
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Ottawa Health Research Institute
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Urgences-Sante
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Saskatchewan Health Authority

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 85 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen im Alter zwischen 2 und 85 Jahren mit einem außerklinischen Herzstillstand ohne offensichtliche Ursache, die von Sanitätern versorgt werden, die überleben oder sterben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Fälle von Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses ohne offensichtliche Ursache
  • Alter zwischen 2 und 85 Jahren
  • Von Sanitätern betreut und überlebt oder gestorben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 2 Jahren oder älter als 85 Jahre
  • Befehle nicht wiederbeleben
  • Herzstillstand mit offensichtlichen Ursachen wie Trauma, Anaphylaxie, plötzlicher Verschluss der oberen Atemwege, Asthma, bestätigte Überdosierung von Medikamenten, Tötungsdelikte und Selbstmorde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studienpopulation
Menschen im Alter zwischen 2 und 85 Jahren mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses ohne offensichtliche Ursache, die von Sanitätern versorgt werden, die überleben oder sterben
Es gibt keine Intervention in dieser Studie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von SCA
Zeitfenster: 2 Jahre
Inzidenz des plötzlichen Herzstillstands in ganz Kanada, nach Provinz, Alter und Geschlecht
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CSCAN version 2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Plötzlichen Herztod

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