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Rete canadese per l'arresto cardiaco improvviso (C-SCAN)

9 gennaio 2024 aggiornato da: Unity Health Toronto
L'obiettivo generale del progetto è quello di sviluppare un registro nazionale per misurare con precisione il carico di arresto cardiaco improvviso (SCA) tra la popolazione canadese generale. Questo progetto creerà una piattaforma comune per collegare le fonti di informazione esistenti (EMS, coroner e database amministrativi) al fine di comprendere appieno le cause e gli esiti dell'SCA. Questo registro completo e unico informerà i progressi e l'efficacia di tutti i programmi CANet SCA volti a ridurre l'SCA. Comprendere gli antecedenti, le cause e gli esiti dell'SCA consentirà nuove iniziative/indagini per ridurre l'SCA, utilizzando interventi mirati sia in modo efficace che efficiente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'SCA è definito come un brusco collasso con perdita documentata dei segni vitali, in un individuo apparentemente sano e attribuibile a una causa cardiaca. Le stime dell'incidenza di SCA variano ampiamente da 53 a 153 per 100.000 persone/anno. La maggior parte degli studi pubblicati utilizza rapporti pubblici, certificati di morte o registri basati su autopsie per identificare e classificare i casi di SCA, ma fonti limitate spesso si traducono in casi mancati. I registri prospettici che monitorano le SCA nel tempo in grandi popolazioni forniscono la stima più accurata dei tassi di incidenza.

Una sfida continua nello sviluppo di strategie efficaci per ridurre l'SCA sono le diverse definizioni utilizzate per definire l'SCA. Molti studi pubblicati identificano SCA come OHCA di "nessuna causa ovvia" (si presume essere un arresto cardiaco dovuto a una causa cardiaca primaria sottostante); tuttavia, i due non sono sinonimi. La verifica che un particolare OHCA sia dovuto a una malattia cardiaca richiede un'attenta valutazione, utilizzando dati provenienti da più fonti e una valutazione caso per caso, che è difficile e non eseguita di routine. L'accurata identificazione delle vere SCA è fondamentale se intendiamo attuare interventi volti a prevenirle.

I ricercatori del Canadian Resuscitation Outcomes Consortium (CanROC) propongono di sfruttare l'esperienza acquisita dallo sviluppo di un sofisticato registro di tutti i pazienti OHCA assistiti dal servizio medico di emergenza (EMS) in Ontario e British Columbia (Resuscitation Outcomes Consortium - ROC 2005-2015). Da allora questo registro è stato diffuso in tutto il Canada per includere altre nove province che coprono più di 15 milioni di persone nelle comunità urbane e rurali. Il registro C-SCAN proposto sfrutterà ed espanderà l'infrastruttura CanROC aumentando il suo set di dati per includere informazioni dettagliate sia prima che dopo l'evento SCA. Utilizzando queste informazioni per identificare i pazienti ad alto rischio, miriamo a implementare iniziative mirate per ridurre l'incidenza di SCA in Canada.

Obiettivi:

  1. Identificare e classificare accuratamente tutti i possibili casi di SCA all'interno dell'area di studio utilizzando fonti di dati nuove ed esistenti.
  2. Misurare accuratamente l'incidenza e le cause di SCA per età e sesso.
  3. Misurare i fattori scatenanti e i segnali di allarme dei casi di SCA in relazione all'età, al sesso e all'eziologia ai fini della previsione e della prevenzione.
  4. Per confermare se le osservazioni preliminari/pilota osservate nell'Ontario meridionale si rispecchiano in altre comunità canadesi, sia urbane che rurali, e in comunità culturalmente ed etnicamente diverse da quelle della Toronto urbana.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

82054

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Alberta Health Services
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • University of British Columbia
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Emergency Health Services
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Ottawa Health Research Institute
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada
        • Urgences-Sante
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • Saskatchewan Health Authority

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 85 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone di età compresa tra 2 e 85 anni con arresto cardiaco extraospedaliero senza causa evidente assistite da paramedici che sopravvivono o muoiono.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i casi di arresto cardiaco fuori dall'ospedale senza causa evidente
  • Età compresa tra 2 e 85 anni
  • Curato dai paramedici e sopravvissuto o morto.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 2 anni o di età superiore a 85 anni
  • Non resuscitare gli ordini
  • Arresti cardiaci con cause evidenti come traumi, anafilassi, occlusione improvvisa delle vie aeree superiori, asma, overdose accertata di stupefacenti, omicidi e suicidi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Popolazione di studio
Persone di età compresa tra 2 e 85 anni con arresto cardiaco fuori dall'ospedale senza causa evidente assistite da paramedici che sopravvivono o muoiono
Non vi è alcun intervento in questo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di SCA
Lasso di tempo: 2 anni
Incidenza di arresto cardiaco improvviso in tutto il Canada, per provincia, età e sesso
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CSCAN version 2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morte cardiaca improvvisa

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