- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03642587
Rete canadese per l'arresto cardiaco improvviso (C-SCAN)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'SCA è definito come un brusco collasso con perdita documentata dei segni vitali, in un individuo apparentemente sano e attribuibile a una causa cardiaca. Le stime dell'incidenza di SCA variano ampiamente da 53 a 153 per 100.000 persone/anno. La maggior parte degli studi pubblicati utilizza rapporti pubblici, certificati di morte o registri basati su autopsie per identificare e classificare i casi di SCA, ma fonti limitate spesso si traducono in casi mancati. I registri prospettici che monitorano le SCA nel tempo in grandi popolazioni forniscono la stima più accurata dei tassi di incidenza.
Una sfida continua nello sviluppo di strategie efficaci per ridurre l'SCA sono le diverse definizioni utilizzate per definire l'SCA. Molti studi pubblicati identificano SCA come OHCA di "nessuna causa ovvia" (si presume essere un arresto cardiaco dovuto a una causa cardiaca primaria sottostante); tuttavia, i due non sono sinonimi. La verifica che un particolare OHCA sia dovuto a una malattia cardiaca richiede un'attenta valutazione, utilizzando dati provenienti da più fonti e una valutazione caso per caso, che è difficile e non eseguita di routine. L'accurata identificazione delle vere SCA è fondamentale se intendiamo attuare interventi volti a prevenirle.
I ricercatori del Canadian Resuscitation Outcomes Consortium (CanROC) propongono di sfruttare l'esperienza acquisita dallo sviluppo di un sofisticato registro di tutti i pazienti OHCA assistiti dal servizio medico di emergenza (EMS) in Ontario e British Columbia (Resuscitation Outcomes Consortium - ROC 2005-2015). Da allora questo registro è stato diffuso in tutto il Canada per includere altre nove province che coprono più di 15 milioni di persone nelle comunità urbane e rurali. Il registro C-SCAN proposto sfrutterà ed espanderà l'infrastruttura CanROC aumentando il suo set di dati per includere informazioni dettagliate sia prima che dopo l'evento SCA. Utilizzando queste informazioni per identificare i pazienti ad alto rischio, miriamo a implementare iniziative mirate per ridurre l'incidenza di SCA in Canada.
Obiettivi:
- Identificare e classificare accuratamente tutti i possibili casi di SCA all'interno dell'area di studio utilizzando fonti di dati nuove ed esistenti.
- Misurare accuratamente l'incidenza e le cause di SCA per età e sesso.
- Misurare i fattori scatenanti e i segnali di allarme dei casi di SCA in relazione all'età, al sesso e all'eziologia ai fini della previsione e della prevenzione.
- Per confermare se le osservazioni preliminari/pilota osservate nell'Ontario meridionale si rispecchiano in altre comunità canadesi, sia urbane che rurali, e in comunità culturalmente ed etnicamente diverse da quelle della Toronto urbana.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada
- Alberta Health Services
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada
- University of British Columbia
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada
- Emergency Health Services
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada
- Ottawa Health Research Institute
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Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada
- Urgences-Sante
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada
- Saskatchewan Health Authority
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i casi di arresto cardiaco fuori dall'ospedale senza causa evidente
- Età compresa tra 2 e 85 anni
- Curato dai paramedici e sopravvissuto o morto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 2 anni o di età superiore a 85 anni
- Non resuscitare gli ordini
- Arresti cardiaci con cause evidenti come traumi, anafilassi, occlusione improvvisa delle vie aeree superiori, asma, overdose accertata di stupefacenti, omicidi e suicidi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Popolazione di studio
Persone di età compresa tra 2 e 85 anni con arresto cardiaco fuori dall'ospedale senza causa evidente assistite da paramedici che sopravvivono o muoiono
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Non vi è alcun intervento in questo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di SCA
Lasso di tempo: 2 anni
|
Incidenza di arresto cardiaco improvviso in tutto il Canada, per provincia, età e sesso
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Steve S Lin, MD, MSc, Unity Health Toronto
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CSCAN version 2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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