- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03642587
Réseau canadien sur l'arrêt cardiaque subit (C-SCAN)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ACS est défini comme un collapsus brutal avec perte documentée des signes vitaux, chez un individu apparemment en bonne santé et attribuable à une cause cardiaque. Les estimations de l'incidence des SCA varient considérablement de 53 à 153 pour 100 000 personnes/an. La plupart des études publiées utilisent des rapports publics, des certificats de décès ou des registres basés sur l'autopsie pour identifier et classer les cas d'ACS, mais des sources limitées entraînent souvent des cas manqués. Les registres prospectifs surveillant les SCA au fil du temps dans de grandes populations fournissent l'estimation la plus précise des taux d'incidence.
Un défi permanent dans l'élaboration de stratégies efficaces pour réduire l'ACS sont les différentes définitions utilisées pour définir l'ACS. De nombreuses études publiées identifient le SCA comme un OHCA "sans cause évidente" (supposé être un arrêt cardiaque dû à une cause cardiaque primaire sous-jacente) ; cependant, les deux ne sont pas synonymes. Vérifier qu'un OHCA particulier est dû à une maladie cardiaque nécessite un établissement minutieux, en utilisant des données provenant de sources multiples et une décision au cas par cas, ce qui est difficile et n'est pas effectué de manière systématique. L'identification précise des véritables SCA est cruciale si nous prévoyons de mettre en œuvre des interventions visant à les prévenir.
Les chercheurs du Canadian Resuscitation Outcomes Consortium (CanROC) proposent de tirer parti de l'expérience acquise dans l'élaboration d'un registre sophistiqué de tous les patients de l'OHCA assistés par des services médicaux d'urgence (SMU) en Ontario et en Colombie-Britannique (Resuscitation Outcomes Consortium - ROC 2005-2015). Ce registre a depuis été étendu à travers le Canada pour inclure neuf autres provinces couvrant plus de 15 millions de personnes dans les communautés urbaines et rurales. Le registre C-SCAN proposé exploitera et développera l'infrastructure CanROC en augmentant son ensemble de données pour inclure des informations détaillées avant et après l'événement SCA. En utilisant ces informations pour identifier les patients à haut risque, nous visons à mettre en œuvre des initiatives ciblées pour réduire l'incidence des ACS au Canada.
Objectifs:
- Identifier et classer avec précision tous les cas possibles d'ACS dans la zone d'étude en utilisant des sources de données nouvelles et existantes.
- Mesurer avec précision l'incidence et les causes des ACS selon l'âge et le sexe.
- Mesurer les déclencheurs et les signes avant-coureurs des cas d'ACS en fonction de l'âge, du sexe et de l'étiologie à des fins de prédiction et de prévention.
- Confirmer si les observations préliminaires/pilotes observées dans le sud de l'Ontario se reflètent dans d'autres collectivités canadiennes, tant urbaines que rurales, et dans des collectivités culturellement et ethniquement différentes de celles de la ville de Toronto.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada
- Alberta Health Services
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada
- University of British Columbia
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada
- Emergency Health Services
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada
- Ottawa Health Research Institute
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada
- Urgences-Sante
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada
- Saskatchewan Health Authority
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les cas d'arrêt cardiaque hors hôpital "sans cause évidente"
- Âge entre 2 et 85 ans
- Pris en charge par des ambulanciers paramédicaux, et a survécu ou est décédé.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 2 ans ou de plus de 85 ans
- Ne pas relancer les commandes
- Arrêts cardiaques avec des causes évidentes telles que traumatisme, anaphylaxie, occlusion soudaine des voies respiratoires supérieures, asthme, surdoses confirmées de drogue, homicides et suicides.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Population étudiée
Personnes âgées de 2 à 85 ans ayant subi un arrêt cardiaque sans cause évidente et prises en charge par des ambulanciers paramédicaux qui survivent ou meurent
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Il n'y a pas d'intervention dans cette étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de l'ACS
Délai: 2 années
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Incidence des arrêts cardiaques soudains au Canada, selon la province, l'âge et le sexe
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steve S Lin, MD, MSc, Unity Health Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSCAN version 2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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