Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kanadai hirtelen szívleállási hálózat (C-SCAN)

2024. január 9. frissítette: Unity Health Toronto
A projekt átfogó célja egy nemzeti nyilvántartás kidolgozása, amely pontosan méri a hirtelen szívleállás (SCA) terhét a kanadai lakosság körében. Ez a projekt közös platformot hoz létre a meglévő információforrások (EMS, Coroner és adminisztratív adatbázisok) összekapcsolására az SCA okainak és eredményeinek teljes megértése érdekében. Ez az átfogó, egyedi nyilvántartás tájékoztatni fogja az összes CANet SCA program előrehaladását és hatékonyságát, amelyek célja az SCA csökkentése. Az SCA előzményeinek, okainak és eredményeinek megértése új kezdeményezéseket/vizsgálatokat tesz lehetővé az SCA csökkentésére, célzott beavatkozások hatékony és eredményes alkalmazásával.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az SCA úgy definiálható, mint egy látszólag egészséges egyénnél az életjelek dokumentált elvesztésével járó hirtelen összeomlás, amely szívbetegségnek tulajdonítható. Az SCA előfordulási gyakoriságára vonatkozó becslések 53-153/100 000 fő/év között változnak. A legtöbb publikált tanulmány nyilvános jelentéseket, halotti anyakönyvi kivonatokat vagy boncoláson alapuló nyilvántartásokat használ az SCA-esetek azonosítására és osztályozására, de a korlátozott források gyakran az esetek kihagyását eredményezik. Az előfordulási arányok legpontosabb becslését az SCA-kat nagy populációkban idővel megfigyelő leendő regiszterek adják.

Folyamatos kihívást jelent az SCA csökkentésére szolgáló hatékony stratégiák kidolgozása az SCA meghatározásához használt különböző definíciók. Számos publikált tanulmány az SCA-t "nyilvánvaló ok nélküli" OHCA-ként azonosítja (ezt feltételezik, hogy szívleállás egy mögöttes elsődleges szív ok miatt); a kettő azonban nem szinonimája. Annak ellenőrzése, hogy egy adott OHCA szívbetegségnek köszönhető-e, gondos megállapítást igényel, több forrásból származó adatok felhasználásával és eseti elbírálással, ami nehéz és nem rutinszerűen történik. A valódi SCA-k pontos azonosítása kulcsfontosságú, ha olyan beavatkozásokat tervezünk, amelyek célja a megelőzés.

A Canadian Resuscitation Outcomes Consortium (CanROC) kutatói azt javasolják, hogy hasznosítsák az Ontarióban és British Columbiában élő sürgősségi egészségügyi ellátásban (EMS) ellátott OHCA betegek kifinomult nyilvántartásának kidolgozása során szerzett tapasztalatokat (Resuscitation Outcomes Consortium – ROC 2005-2015). Ez a nyilvántartás azóta Kanadában elterjedt, és kilenc másik tartományt is magában foglal, amelyek több mint 15 millió lakost fednek le városi és vidéki közösségekben. A javasolt C-SCAN Registry kihasználja és kibővíti a CanROC infrastruktúrát azáltal, hogy kibővíti adatkészletét, hogy az SCA esemény előtt és után is részletes információkat tartalmazzon. Ezen információk felhasználásával a magas kockázatú betegek azonosítására célzott kezdeményezéseket kívánunk végrehajtani az SCA előfordulásának csökkentésére Kanadában.

Célok:

  1. Az összes lehetséges SCA-eset pontos azonosítása és osztályozása a vizsgálati területen belül új és meglévő adatforrások felhasználásával.
  2. Az SCA előfordulásának és okainak pontos mérése életkor és nem szerint.
  3. Az SCA esetek kiváltó és figyelmeztető jeleinek mérése az életkor, nem és etiológia függvényében, előrejelzés és megelőzés céljából.
  4. Annak megerősítésére, hogy a dél-ontariói előzetes/kísérleti megfigyelések tükröződnek-e más kanadai közösségekben, városi és vidéki közösségekben, valamint olyan közösségekben, amelyek kulturálisan és etnikailag különböznek a városi Torontóban élőktől.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

82054

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Alberta Health Services
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • University of British Columbia
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Emergency Health Services
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Ottawa Health Research Institute
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Urgences-Sante
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Saskatchewan Health Authority

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2 és 85 év közötti, nyilvánvaló ok nélküli, kórházon kívüli szívmegállásban szenvedő emberek, akiket túlélő vagy meghalt mentősök látnak el.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az összes olyan kórházi szívleállási eset, ahol "nyilvánvaló ok nincs"
  • Életkor 2 és 85 év között
  • Mentősök látták el, túlélte vagy meghalt.

Kizárási kritériumok:

  • 2 évesnél fiatalabb vagy 85 évesnél idősebb betegek
  • Ne élesítse fel a parancsokat
  • Szívleállások nyilvánvaló okokkal, mint például trauma, anafilaxia, hirtelen fellépő felső légúti elzáródás, asztma, igazolt kábítószer-túladagolás, gyilkosságok és öngyilkosságok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tanulmányi populáció
2 és 85 év közötti, nyilvánvaló ok nélküli kórházi szívleállással, akiket túlélő vagy meghalt mentősök látnak el
Ebben a tanulmányban nincs beavatkozás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az SCA előfordulása
Időkeret: 2 év
A hirtelen szívleállások előfordulása Kanadában tartomány, életkor és nem szerint
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CSCAN version 2

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hirtelen szívhalál

3
Iratkozz fel