- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03642587
Kanadai hirtelen szívleállási hálózat (C-SCAN)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az SCA úgy definiálható, mint egy látszólag egészséges egyénnél az életjelek dokumentált elvesztésével járó hirtelen összeomlás, amely szívbetegségnek tulajdonítható. Az SCA előfordulási gyakoriságára vonatkozó becslések 53-153/100 000 fő/év között változnak. A legtöbb publikált tanulmány nyilvános jelentéseket, halotti anyakönyvi kivonatokat vagy boncoláson alapuló nyilvántartásokat használ az SCA-esetek azonosítására és osztályozására, de a korlátozott források gyakran az esetek kihagyását eredményezik. Az előfordulási arányok legpontosabb becslését az SCA-kat nagy populációkban idővel megfigyelő leendő regiszterek adják.
Folyamatos kihívást jelent az SCA csökkentésére szolgáló hatékony stratégiák kidolgozása az SCA meghatározásához használt különböző definíciók. Számos publikált tanulmány az SCA-t "nyilvánvaló ok nélküli" OHCA-ként azonosítja (ezt feltételezik, hogy szívleállás egy mögöttes elsődleges szív ok miatt); a kettő azonban nem szinonimája. Annak ellenőrzése, hogy egy adott OHCA szívbetegségnek köszönhető-e, gondos megállapítást igényel, több forrásból származó adatok felhasználásával és eseti elbírálással, ami nehéz és nem rutinszerűen történik. A valódi SCA-k pontos azonosítása kulcsfontosságú, ha olyan beavatkozásokat tervezünk, amelyek célja a megelőzés.
A Canadian Resuscitation Outcomes Consortium (CanROC) kutatói azt javasolják, hogy hasznosítsák az Ontarióban és British Columbiában élő sürgősségi egészségügyi ellátásban (EMS) ellátott OHCA betegek kifinomult nyilvántartásának kidolgozása során szerzett tapasztalatokat (Resuscitation Outcomes Consortium – ROC 2005-2015). Ez a nyilvántartás azóta Kanadában elterjedt, és kilenc másik tartományt is magában foglal, amelyek több mint 15 millió lakost fednek le városi és vidéki közösségekben. A javasolt C-SCAN Registry kihasználja és kibővíti a CanROC infrastruktúrát azáltal, hogy kibővíti adatkészletét, hogy az SCA esemény előtt és után is részletes információkat tartalmazzon. Ezen információk felhasználásával a magas kockázatú betegek azonosítására célzott kezdeményezéseket kívánunk végrehajtani az SCA előfordulásának csökkentésére Kanadában.
Célok:
- Az összes lehetséges SCA-eset pontos azonosítása és osztályozása a vizsgálati területen belül új és meglévő adatforrások felhasználásával.
- Az SCA előfordulásának és okainak pontos mérése életkor és nem szerint.
- Az SCA esetek kiváltó és figyelmeztető jeleinek mérése az életkor, nem és etiológia függvényében, előrejelzés és megelőzés céljából.
- Annak megerősítésére, hogy a dél-ontariói előzetes/kísérleti megfigyelések tükröződnek-e más kanadai közösségekben, városi és vidéki közösségekben, valamint olyan közösségekben, amelyek kulturálisan és etnikailag különböznek a városi Torontóban élőktől.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Katie Allan, PhD
- Telefonszám: 40043 416-864-6060
- E-mail: katherine.allan@unityhealth.to
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Alberta Health Services
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- University of British Columbia
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Emergency Health Services
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Ottawa Health Research Institute
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Urgences-Sante
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
- Saskatchewan Health Authority
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az összes olyan kórházi szívleállási eset, ahol "nyilvánvaló ok nincs"
- Életkor 2 és 85 év között
- Mentősök látták el, túlélte vagy meghalt.
Kizárási kritériumok:
- 2 évesnél fiatalabb vagy 85 évesnél idősebb betegek
- Ne élesítse fel a parancsokat
- Szívleállások nyilvánvaló okokkal, mint például trauma, anafilaxia, hirtelen fellépő felső légúti elzáródás, asztma, igazolt kábítószer-túladagolás, gyilkosságok és öngyilkosságok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Tanulmányi populáció
2 és 85 év közötti, nyilvánvaló ok nélküli kórházi szívleállással, akiket túlélő vagy meghalt mentősök látnak el
|
Ebben a tanulmányban nincs beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az SCA előfordulása
Időkeret: 2 év
|
A hirtelen szívleállások előfordulása Kanadában tartomány, életkor és nem szerint
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steve S Lin, MD, MSc, Unity Health Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CSCAN version 2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hirtelen szívhalál
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Karolinska InstitutetBefejezveAnyaghasználati zavarok (SUD)Svédország
-
Oslo University HospitalAktív, nem toborzóAnyaghasználati zavar (SUD)Norvégia
-
Cerevel Therapeutics, LLCMegszűntAnyaghasználati zavarok (SUD)Egyesült Államok
-
Suez Canal UniversityToborzásAnyaghasználati zavar (SUD)Egyiptom
-
Pakistan Institute of Living and LearningToborzásAnyaghasználati zavar (SUD)Pakisztán
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveFelépülés | Anyaghasználati zavar (SUD)Egyesült Államok
-
Lei LiToborzásIsmétlődő méhnyakrák | Radioterápia | Immunellenőrzőpont-gátlók | Általános túlélés | Anti-programozott Death-1 antitest | Áttétes méhnyak karcinóma | Tartósan előrehaladott méhnyakkarcinóma | Objektív remissziós ráta | Progressziómentes túlélés | Súlyos mellékhatásokKína
-
Massachusetts General HospitalBefejezveFigyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD) | Anyaghasználati zavar (SUD)
-
Medical University of South CarolinaUnited States Department of Defense; Institute for Translational NeuroscienceBefejezveAlkoholfogyasztási zavar (AUD) | Poszttraumás stressz zavar (PTSD) | Anyaghasználati zavar (SUD)Egyesült Államok