- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03642587
Kanadan äkillinen sydänpysähdysverkosto (C-SCAN)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SCA määritellään äkiksi romahdukseksi, jossa on dokumentoitu elintoimintojen menetys näennäisesti terveellä yksilöllä ja joka johtuu sydänsyistä. Arviot SCA:n esiintyvyydestä vaihtelevat suuresti 53:sta 153:een 100 000 henkilöä kohden vuodessa. Useimmat julkaistut tutkimukset käyttävät julkisia raportteja, kuolintodistuksia tai ruumiinavaukseen perustuvia rekistereitä SCA-tapausten tunnistamiseen ja luokitteluun, mutta rajalliset lähteet johtavat usein tapausten puuttumiseen. Mahdolliset rekisterit, jotka tarkkailevat SCA:ita ajan mittaan suurissa populaatioissa, tarjoavat tarkimman arvion ilmaantuvuusmääristä.
Jatkuva haaste tehokkaiden strategioiden kehittämisessä SCA:n vähentämiseksi ovat erilaiset SCA:n määrittelyssä käytetyt määritelmät. Monet julkaistut tutkimukset tunnistavat SCA:n OHCA:ksi, jolla ei ole ilmeistä syytä (oletetaan olevan sydämenpysähdys, joka johtuu taustalla olevasta ensisijaisesta sydänsyystä); nämä kaksi eivät kuitenkaan ole synonyymejä. Sen varmistaminen, että tietty OHCA johtuu sydänsairaudesta, vaatii huolellista perustamista käyttämällä useista lähteistä saatuja tietoja ja tapauskohtaista arviointia, mikä on vaikeaa eikä sitä tehdä rutiininomaisesti. Todellisten SCA:iden tarkka tunnistaminen on ratkaisevan tärkeää, jos aiomme toteuttaa toimenpiteitä niiden ehkäisemiseksi.
Canadian Resuscitation Outcomes Consortium (CanROC) -tutkijat ehdottavat, että hyödynnetään kokemusta, joka on saatu kehittämällä kehittynyttä rekisteriä kaikista ensiapupalveluissa (EMS) olevista OHCA-potilaista Ontariossa ja British Columbiassa (Resuscitation Outcomes Consortium - ROC 2005-2015). Tämä rekisteri on sittemmin levinnyt eri puolille Kanadaa sisältäen yhdeksän muuta maakuntaa, jotka kattavat yli 15 miljoonaa kaupunki- ja maaseutuyhteisöjen asukasta. Ehdotettu C-SCAN-rekisteri hyödyntää ja laajentaa CanROC-infrastruktuuria lisäämällä sen tietojoukkoa sisältämään yksityiskohtaisia tietoja sekä ennen SCA-tapahtumaa että sen jälkeen. Käyttämällä näitä tietoja korkean riskin potilaiden tunnistamiseen pyrimme toteuttamaan kohdennettuja aloitteita SCA:n esiintyvyyden vähentämiseksi Kanadassa.
Tavoitteet:
- Tunnistaa ja luokitella tarkasti kaikki mahdolliset SCA-tapaukset tutkimusalueella käyttämällä uusia ja olemassa olevia tietolähteitä.
- Mittaa tarkasti SCA:n esiintyvyys ja syyt iän ja sukupuolen mukaan.
- Mittaa SCA-tapausten laukaisevia ja varoitusmerkkejä suhteessa ikään, sukupuoleen ja etiologiaan ennustamista ja ehkäisyä varten.
- Vahvistaaksemme, heijastavatko Etelä-Ontariossa nähdyt alustavat/pilottihavainnot muissa kanadalaisissa yhteisöissä, sekä kaupungeissa että maaseudulla, ja yhteisöissä, jotka ovat kulttuurisesti ja etnisesti erilaisia kuin Toronton kaupunkiyhteisöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Alberta Health Services
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- University of British Columbia
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Emergency Health Services
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Ottawa Health Research Institute
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Urgences-Sante
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
- Saskatchewan Health Authority
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki sairaalasta poissa olevat sydänpysähdystapaukset, joissa "ei ilmeistä syytä"
- Ikä 2-85 vuotta
- Ensihoitajat hoitivat hänet ja selvisi hengissä tai kuoli.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 2-vuotiaita tai yli 85-vuotiaita
- Älä elvyttä käskyjä
- Sydänpysähdykset, joihin liittyy ilmeisiä syitä, kuten trauma, anafylaksia, äkillinen ylähengitysteiden tukos, astma, vahvistetut huumeiden yliannostukset, murhat ja itsemurhat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimusväestö
2–85-vuotiaat henkilöt, joilla ei ole ilmeistä syytä sairaalan ulkopuolella sydänpysähdyksiä ja joita hoitavat ensihoitajat, jotka selviävät hengissä tai kuolevat
|
Tässä tutkimuksessa ei ole interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SCA:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Äkillisten sydänpysähdysten ilmaantuvuus Kanadassa provinssin, iän ja sukupuolen mukaan
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steve S Lin, MD, MSc, Unity Health Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSCAN version 2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Äkillinen sydänkuolema
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonCorrectional Service of CanadaRekrytointiPäihteiden käyttöhäiriö (SUD)Kanada
-
Friends Research Institute, Inc.Valmis
-
Mclean HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytointi
-
Pakistan Institute of Living and LearningCapaital University of Sceince of TechnologyRekrytointiPäihteiden käyttöhäiriö (SUD)Pakistan
-
UpTru Inc.Ei vielä rekrytointia
-
West Virginia School of Osteopathic MedicineWest Virginia First Foundation, Inc.Ei vielä rekrytointiaPäihteiden käyttöhäiriö (SUD)Yhdysvallat
-
Hacettepe UniversityRekrytointiPäihteiden käyttöhäiriö (SUD)Turkki (Türkiye)
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, Los AngelesEi vielä rekrytointiaKodittomuus | Päihteiden käyttöhäiriö (SUD)Yhdysvallat
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiVerisuonivaurio | Neuro-co-kardiologiset sairaudet | Cardiac-leikkaus aivo-verisuonisairaudetKiina
-
Sykehuset Innlandet HFHospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway; UiT The Arctic University...Ei vielä rekrytointia