- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03642587
Kanadensiska Sudden Cardiac Arrest Network (C-SCAN)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
SCA definieras som en plötslig kollaps med dokumenterad förlust av vitala tecken, hos en till synes frisk individ och hänförlig till en hjärtorsak. Uppskattningarna av SCA-incidensen varierar kraftigt från 53 till 153 per 100 000 personer/år. De flesta publicerade studier använder offentlig rapportering, dödsattester eller obduktionsbaserade register för att identifiera och klassificera SCA-fall, men begränsade källor resulterar ofta i missade fall. Prospektiva register som övervakar SCAs över tid i stora populationer ger den mest exakta uppskattningen av incidensen.
En pågående utmaning i att utveckla effektiva strategier för att minska SCA är de olika definitioner som används för att definiera SCA. Många publicerade studier identifierar SCA som OHCA av "ingen uppenbar orsak" (antas vara ett hjärtstillestånd på grund av en underliggande primär hjärtorsak); de två är dock inte synonyma. Att verifiera att en viss OHCA beror på hjärtsjukdom kräver noggrann etablering, med hjälp av data från flera källor och bedömning från fall till fall, vilket är svårt och inte rutinmässigt utfört. Noggrann identifiering av sanna SCA är avgörande om vi planerar att genomföra insatser som syftar till att förhindra dem.
Canadian Resuscitation Outcomes Consortium (CanROC) utredare föreslår att de ska dra nytta av erfarenheterna från att utveckla ett sofistikerat register över alla akutmedicinska (EMS)-besökta OHCA-patienter i Ontario och British Columbia (Resuscitation Outcomes Consortium - ROC 2005-2015). Detta register har sedan dess spridits över Kanada och inkluderar nio andra provinser som täcker >15 miljoner människor i stads- och landsbygdssamhällen. Det föreslagna C-SCAN-registret kommer att dra nytta av och utöka CanROC-infrastrukturen genom att utöka dess datauppsättning för att inkludera detaljerad information både före och efter SCA-händelsen. Genom att använda denna information för att identifiera högriskpatienter, strävar vi efter att genomföra riktade initiativ för att minska förekomsten av SCA i Kanada.
Mål:
- Att noggrant identifiera och klassificera alla möjliga SCA-fall inom studieområdet med hjälp av nya och befintliga datakällor.
- Att noggrant mäta förekomsten och orsakerna till SCA efter ålder och kön.
- Att mäta triggers och varningssignaler för SCA-fall i relation till ålder, kön och etiologi i syfte att förutsäga och förebygga.
- För att bekräfta om de preliminära/pilotobservationer som ses i södra Ontario återspeglas i andra kanadensiska samhällen, både i städer och på landsbygden, och i samhällen som skiljer sig kulturellt och etniskt från dem i urbana Toronto.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Alberta Health Services
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- University of British Columbia
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Emergency Health Services
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Ottawa Health Research Institute
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Urgences-Sante
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
- Saskatchewan Health Authority
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla fall av hjärtstopp utanför sjukhus av "ingen uppenbar orsak"
- Ålder mellan 2 och 85 år
- Vårdades av ambulanspersonal och överlevde eller dog.
Exklusions kriterier:
- Patienter under 2 år eller äldre än 85 år
- Återuppliva inte order
- Hjärtstopp med uppenbara orsaker som trauma, anafylaxi, plötslig övre luftvägsocklusion, astma, bekräftade överdoser av läkemedel, mord och självmord.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studera befolkning
Personer mellan 2 och 85 år gamla med hjärtstillestånd utanför sjukhus utan uppenbar orsak som omhändertas av ambulanspersonal som överlever eller dör
|
Det finns ingen intervention i denna studie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av SCA
Tidsram: 2 år
|
Förekomst av plötsligt hjärtstopp i hela Kanada, efter provins, ålder och kön
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Steve S Lin, MD, MSc, Unity Health Toronto
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CSCAN version 2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .