- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03642587
Канадская сеть внезапной остановки сердца (C-SCAN)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
SCA определяется как внезапный коллапс с документально подтвержденной потерей жизненно важных функций у практически здорового человека, связанный с сердечными причинами. Оценки заболеваемости SCA широко варьируются от 53 до 153 на 100 000 человек в год. В большинстве опубликованных исследований используются общедоступные отчеты, свидетельства о смерти или реестры на основе вскрытий для выявления и классификации случаев ВСС, но ограниченные источники часто приводят к упущению случаев. Проспективные регистры, отслеживающие ВСС в течение длительного времени в больших популяциях, обеспечивают наиболее точную оценку показателей заболеваемости.
Постоянной проблемой в разработке эффективных стратегий по снижению SCA являются различные определения, используемые для определения SCA. Многие опубликованные исследования идентифицируют SCA как OHCA «без очевидной причины» (предполагается, что это остановка сердца из-за основной сердечной причины); однако они не являются синонимами. Проверка того, что конкретная ВГОК вызвана сердечным заболеванием, требует тщательного установления с использованием данных из нескольких источников и индивидуального рассмотрения, что сложно и обычно не выполняется. Точная идентификация истинных SCA имеет решающее значение, если мы планируем осуществлять вмешательства, направленные на их предотвращение.
Исследователи Канадского консорциума результатов реанимации (CanROC) предлагают использовать опыт, полученный при разработке сложного реестра всех пациентов с ВГОК, обратившихся в службу неотложной медицинской помощи (EMS) в Онтарио и Британской Колумбии (Консорциум результатов реанимации - ROC 2005-2015). С тех пор этот реестр был распространен по всей Канаде и включает девять других провинций, охватывающих более 15 миллионов человек в городских и сельских общинах. Предлагаемый реестр C-SCAN будет использовать и расширять инфраструктуру CanROC, дополняя свой набор данных, чтобы включить подробную информацию как до, так и после события SCA. Используя эту информацию для выявления пациентов с высоким риском, мы стремимся реализовать целевые инициативы по снижению заболеваемости SCA в Канаде.
Цели:
- Точно определить и классифицировать все возможные случаи SCA в районе исследования, используя новые и существующие источники данных.
- Для точного измерения заболеваемости и причин SCA по возрасту и полу.
- Измерить триггеры и предупредительные признаки случаев SCA в зависимости от возраста, пола и этиологии в целях прогнозирования и предотвращения.
- Подтвердить, повторяются ли предварительные/экспериментальные наблюдения в южной части Онтарио в других канадских сообществах, как городских, так и сельских, а также в сообществах, культурно и этнически отличных от жителей городского Торонто.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Katie Allan, PhD
- Номер телефона: 40043 416-864-6060
- Электронная почта: katherine.allan@unityhealth.to
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада
- Alberta Health Services
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада
- University of British Columbia
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада
- Emergency Health Services
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада
- Ottawa Health Research Institute
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада
- Urgences-Sante
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада
- Saskatchewan Health Authority
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все внебольничные случаи остановки сердца «без очевидной причины»
- Возраст от 2 до 85 лет
- Оказан парамедиками, выжил или умер.
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 2 лет или старше 85 лет
- Не реанимировать заказы
- Остановка сердца по очевидным причинам, таким как травма, анафилаксия, внезапная закупорка верхних дыхательных путей, астма, подтвержденная передозировка наркотиков, убийства и самоубийства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Исследуемая популяция
Люди в возрасте от 2 до 85 лет с внебольничной остановкой сердца без очевидной причины, за которыми наблюдают парамедики, которые выживают или умирают
|
В этом исследовании нет вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Заболеваемость SCA
Временное ограничение: 2 года
|
Частота внезапной остановки сердца в Канаде в разбивке по провинциям, возрасту и полу
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Steve S Lin, MD, MSc, Unity Health Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSCAN version 2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .