- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03642587
Kanadisk Sudden Cardiac Arrest Network (C-SCAN)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
SCA er definert som en brå kollaps med dokumentert tap av vitale tegn, hos et tilsynelatende friskt individ og kan tilskrives en hjerteårsak. Estimater av SCA-forekomst varierer mye fra 53 til 153 per 100 000 personer/år. De fleste publiserte studier bruker offentlig rapportering, dødsattester eller obduksjonsbaserte registre for å identifisere og klassifisere SCA-tilfeller, men begrensede kilder resulterer ofte i savnede tilfeller. Potensielle registre som overvåker SCA over tid i store populasjoner gir den mest nøyaktige estimeringen av forekomsten.
En pågående utfordring med å utvikle effektive strategier for å redusere SCA er de forskjellige definisjonene som brukes til å definere SCA. Mange publiserte studier identifiserer SCA som OHCA av "ingen åpenbar årsak" (antatt å være en hjertestans på grunn av en underliggende primær hjerteårsak); de to er imidlertid ikke synonyme. Å verifisere at en bestemt OHCA skyldes hjertesykdom krever nøye etablering, bruk av data fra flere kilder og sak til sak avgjørelse, noe som er vanskelig og ikke rutinemessig utført. Nøyaktig identifisering av sanne SCA-er er avgjørende hvis vi planlegger å implementere intervensjoner for å forhindre dem.
Utforskerne av Canadian Resuscitation Outcomes Consortium (CanROC) foreslår å utnytte erfaringen fra å utvikle et sofistikert register over alle akuttmedisinske (EMS)-besøkte OHCA-pasienter i Ontario og British Columbia (Resuscitation Outcomes Consortium - ROC 2005-2015). Dette registeret har siden blitt spredt over Canada for å inkludere ni andre provinser som dekker >15 millioner mennesker i urbane og landlige samfunn. Det foreslåtte C-SCAN-registeret vil utnytte og utvide CanROC-infrastrukturen ved å utvide datasettet til å inkludere detaljert informasjon både før og etter SCA-hendelsen. Ved å bruke denne informasjonen til å identifisere høyrisikopasienter, tar vi sikte på å implementere målrettede initiativer for å redusere forekomsten av SCA i Canada.
Mål:
- For å nøyaktig identifisere og klassifisere alle mulige SCA-tilfeller innenfor studieområdet ved hjelp av nye og eksisterende datakilder.
- For å nøyaktig måle forekomsten og årsakene til SCA etter alder og kjønn.
- Å måle triggere og advarselssignaler av SCA-tilfeller i forhold til alder, kjønn og etiologi med det formål å forutsi og forebygging.
- For å bekrefte om de foreløpige/pilotobservasjonene sett i det sørlige Ontario gjenspeiles i andre kanadiske samfunn, både urbane og landlige, og i samfunn som er kulturelt og etnisk forskjellige fra de i urbane Toronto.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- Alberta Health Services
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- University of British Columbia
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- Emergency Health Services
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada
- Ottawa Health Research Institute
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada
- Urgences-Sante
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada
- Saskatchewan Health Authority
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle tilfeller av hjertestans utenfor sykehus av "ingen åpenbar årsak"
- Alder mellom 2 og 85 år
- Overvåket av ambulansepersonell, og overlevde eller døde.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 2 år eller eldre enn 85 år
- Ikke gjenoppliv bestillinger
- Hjertestans med åpenbare årsaker som traumer, anafylaksi, plutselig okklusjon av øvre luftveier, astma, bekreftede medikamentoverdoser, drap og selvmord.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studiepopulasjon
Personer mellom 2 og 85 år med hjertestans utenfor sykehus uten åpenbar årsak som blir tatt hånd om av ambulansepersonell som overlever eller dør
|
Det er ingen intervensjon i denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av SCA
Tidsramme: 2 år
|
Forekomst av plutselig hjertestans over hele Canada, etter provins, alder og kjønn
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steve S Lin, MD, MSc, Unity Health Toronto
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CSCAN version 2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Plutselig hjertedød
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
Hasse Moller-SorensenFullførtSammenligning av CardioQ og Thermodilution Derived Cardiac Output-målingerDanmark
-
National University of SingaporeHar ikke rekruttert ennåEnd of Life Care | Avansert omsorgsplanlegging (ACP) | Dødsangst | Death Attitude (implisitt/eksplisitt)Singapore
-
Kai HuangHar ikke rekruttert ennåSandplay terapi | Death Attitude (implisitt/eksplisitt)Kina
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutteringKritisk sykdom | ICU | Near Death Experience | BevissthetBelgia
-
Seoul National University HospitalRekruttering
-
University of LiegeFullførtKritisk sykdom | Nær-døden-opplevelseBelgia
-
Reham SameehAssiut UniversityUkjentCardiac Magnetic Resonance Imaging ved ikke-iskemisk kardiomyopati
-
Abbott Medical DevicesFullførtPasienten oppfyller ACC/AHA/ESC-retningslinjene for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller Cardiac Resynchronization Therapy (CRT-D)-enhetStorbritannia, Tyskland
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestans | Post-cardiac arrestasjonsomsorgKina