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進行性非水棲非小細胞肺がんにおけるエルロチニブ/ゲフィチニブとベバシズマブの併用に関する実際の研究

2023年12月25日 更新者：Yongchang Zhang、Hunan Province Tumor Hospital

第一選択のEGFR変異陽性進行性非水性非小細胞肺がんにおけるエルロチニブ/ゲフィチニブとベバシズマブの併用の有効性と耐性メカニズムを評価する実際の研究

この研究の目的は、EGFR変異を伴う進行性非扁平上皮肺がんに対する現実世界におけるエルロチニブ/ゲフィチニブとベバシズマブの併用の有効性と安全性を調査し、A+Tレジメン下での新たな薬剤耐性メカニズムと血漿と組織の検出間の一貫性を調査することである。遺伝子変異を駆動し、最後に疾患の予測における遺伝子変異プロファイルを駆動する血漿動的検出の予測値を評価します。 疾患進行リスクの役割。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

現実世界におけるA+Tレジメンの有効性と安全性を観察するために、A+T治療を受けたEGFR変異陽性の進行性非扁平上皮肺がん（NSCLC）30例を対象とした後ろ向き研究が実施された。 探索的研究内容は以下のとおりである。 1. 初診時の組織遺伝子検査（NGS）と血漿遺伝子検査（NGS）の一致性。 2. A + T 治療の進行における組織遺伝子検査 (NGS) と血漿遺伝子検査 (NGS) の間の一貫性。 3. A + T 治療の新しい薬剤耐性メカニズム; 4. A + T 治療中のプラズマダイナミクス。 検出（最初の有効性評価とイメージング PD 前の採血）探索とイメージングの進行シーケンス。 5. 疾患進行リスクモデルを構築するための血漿大型パネル動的駆動遺伝子変異スペクトル分析。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410013
        • 募集
        • Hunan Provincal Tumor Hospital
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Nong Yang, MD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

EGFR変異陽性(19del/L858R)を有する非扁平上皮非小細胞肺癌30例がこの研究に参加した。

ECOG PS 0-1 患者全員がエルロチニブとベバシズマブの併用による治療を受けました。

説明

包含基準:

  • EGFR変異(19del/L858R)
  • 進行性非扁平上皮非小細胞肺がん
  • 一次治療 最初の診断
  • パフォーマンスステータス（0-1）

除外基準:

  • 他の遺伝子の突然変異
  • 扁平上皮

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コホート 1
エルロチニブ/ゲフィチニブとベバシズマブの併用療法を受けたEGFR変異陽性患者
薬：エルロチニブ/ゲフィチニブとベバシズマブの併用
エルロトニブ、150mg 経口、qd/ゲフィチニブ 250mg、po、qd + ベバシズマブ(15mg/kg)、lvgtt、21 日ごと、2 か月ごとに評価
他の名前：
  • A+Tの治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PFS
時間枠：約1年
無増悪生存
約1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OS
時間枠：約1年
全生存
約1年
DCR
時間枠：約1年
疾病制御率
約1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hunan Province Tumor Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月1日

一次修了 (推定)

2024年8月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月23日

最初の投稿 (実際)

2018年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月25日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • WECAN

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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