Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Real World-studie om Erlotinib/Gefitinib kombinerat med Bevacizumab vid avancerad icke-akvamös icke-småcellig lungcancer

25 december 2023 uppdaterad av: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Real World-studie för att utvärdera effektiviteten och resistenta mekanismen av Erlotinib/Gefitinib kombinerat med Bevacizumab i första linjens EGFR-mutation Positiv avancerad icke-akvamös icke-småcellig lungcancer

Denna studie syftar till att utforska effektiviteten och säkerheten av Erlotinib/Gefitinib kombinerat med bevacizumab i den verkliga världen för avancerad icke-skivepitelcellscancer med EGFR-mutation, utforska nya läkemedelsresistensmekanismer under A+T-regimen och överensstämmelse mellan plasma- och vävnadsdetektion drivande gener och slutligen bedöma det prediktiva värdet av plasmadynamisk detektion som driver genmutationsprofiler för att förutsäga sjukdom. Rollen av risk för sjukdomsprogression.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En retrospektiv studie av 30 fall av avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med EGFR-mutationspositiv behandlad med A+T genomfördes för att observera effektiviteten och säkerheten av A+T-kuren i den verkliga världen. Undersökande forskningsinnehåll är som följer: 1. Överensstämmelse mellan vävnadsgentest (NGS) och plasmagentest (NGS) vid den initiala diagnosen; 2. Överensstämmelse mellan vävnadsgentest (NGS) och plasmagentest (NGS) vid fortskridandet av A+T-behandling; 3. Ny läkemedelsresistensmekanism för A+T-behandling; 4. Plasmadynamik under A+T-behandling. Detektion (den första effektivitetsutvärderingen och en blodprovstagning före bildbehandling av PD) utforskning och bildframstegssekvens; 5. Dynamisk genmutationsspektrumanalys för stora paneler för att bygga en riskmodell för sjukdomsprogression.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Rekrytering
        • Hunan Provincal Tumor Hospital
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Nong Yang, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

30 icke-småcellig lungcancer med EGFR-mutationspositiv (19del/L858R) inkluderades i denna studie.

ECOG PS 0-1 Alla patienter fick behandling med erlotinib kombinerat med Bevacizumab.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • EGFR-mutation (19del/L858R)
  • avancerad icke-squamös icke-småcellig lungcancer
  • primär behandling av första diagnosen
  • prestandastatus（0-1)

Exklusions kriterier:

  • andra gener mutation
  • sakvamös

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kohorter 1
patienter med EGFR-mutationspositiva som fick behandling med Erlotinib/Gefitinib kombinerat med Bevacizumab
Läkemedel: Erlotinib/Gefitinib kombinerat med Bevacizumab
Erlotlnib,150mg po qd/gefitinib 250mg po qd +Bevacizumab(15mg/kg),lvgtt,var 21 dag,utvärdera varannan månad
Andra namn:
  • behandling av A+T

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PFS
Tidsram: Ungefär 1 år
Progressionsfri överlevnad
Ungefär 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
OS
Tidsram: Ungefär 1 år
Total överlevnad
Ungefär 1 år
DCR
Tidsram: Ungefär 1 år
Sjukdomskontrollfrekvens
Ungefär 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

27 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WECAN

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke småcellig lungcancer

Kliniska prövningar på Erlotinib/Gefitinib kombinerat med Bevacizumab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera