Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Real-world studie naar erlotinib/gefitinib gecombineerd met bevacizumab bij gevorderde niet-waterige niet-kleincellige longkanker

25 december 2023 bijgewerkt door: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Real-world studie ter evaluatie van de werkzaamheid en het resistentiemechanisme van erlotinib/gefitinib in combinatie met bevacizumab in eerstelijns EGFR-mutatie Positief Gevorderd niet-aquamous niet-kleincellig longcarcinoom

Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid en veiligheid van erlotinib/gefitinib in combinatie met bevacizumab in de echte wereld te onderzoeken voor gevorderde niet-plaveiselcellongkanker met EGFR-mutatie, nieuwe mechanismen voor geneesmiddelresistentie onder het A+T-regime en consistentie tussen plasma- en weefseldetectie te onderzoeken. genen aansturen, en ten slotte de voorspellende waarde beoordelen van dynamische plasmadetectie die genmutatieprofielen aanstuurt bij het voorspellen van ziekten. De rol van het risico op ziekteprogressie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een retrospectieve studie van 30 gevallen van gevorderde niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met EGFR-mutatiepositief behandeld met A+T werd uitgevoerd om de werkzaamheid en veiligheid van het A+T-regime in de echte wereld te observeren. De inhoud van verkennend onderzoek is als volgt: 1. Consistentie tussen weefselgentest (NGS) en plasmagentest (NGS) bij de initiële diagnose; 2. Consistentie tussen weefselgentest (NGS) en plasmagentest (NGS) bij de progressie van A + T-behandeling; 3. Nieuw medicijnresistentiemechanisme van A + T-behandeling; 4. Plasmadynamiek tijdens A + T-behandeling. Detectie (de eerste evaluatie van de werkzaamheid en een bloedafname vóór beeldvorming van PD) exploratie en voortgangsvolgorde van beeldvorming; 5. Dynamische aandrijving van genmutatiespectrumanalyse met een groot paneel in plasma om een ​​risicomodel voor ziekteprogressie op te bouwen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Werving
        • Hunan Provincal Tumor Hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Nong Yang, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

30 niet-saquameuze niet-kleincellige longkanker met EGFR-mutatiepositief (19del/L858R) werden in deze studie opgenomen.

ECOG PS 0-1 Alle patiënten kregen de behandeling van erlotinib in combinatie met Bevacizumab.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • EGFR-mutatie(19del/L858R)
  • gevorderde niet-saquameuze niet-kleincellige longkanker
  • primaire behandeling van de eerste diagnose
  • prestatiestatus (0-1)

Uitsluitingscriteria:

  • andere genen mutatie
  • waterig

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohorten 1
patiënten met EGFR-mutatie-positief die behandeld werden met Erlotinib/Gefitinib in combinatie met Bevacizumab
Geneesmiddel: Erlotinib/Gefitinib gecombineerd met Bevacizumab
Erlotlnib, 150 mg po qd/gefitinib 250 mg po qd +Bevacizumab (15 mg/kg), lvgtt, elke 21 dagen, evalueer elke 2 maanden
Andere namen:
  • behandeling van A+T

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PFS
Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar
Progressievrije overleving
Ongeveer 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Besturingssysteem
Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar
Algemeen overleven
Ongeveer 1 jaar
DKR
Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar
Ziektebestrijdingspercentage
Ongeveer 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

27 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WECAN

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker

Klinische onderzoeken op Erlotinib/Gefitinib gecombineerd met Bevacizumab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren