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Studio del mondo reale su Erlotinib/Gefitinib in combinazione con Bevacizumab nel carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato non acquoso

25 dicembre 2023 aggiornato da: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Studio del mondo reale per valutare l'efficacia e il meccanismo di resistenza di Erlotinib/Gefitinib in combinazione con Bevacizumab nel carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato positivo alla mutazione EGFR non acquoso avanzato

Questo studio mira a esplorare l'efficacia e la sicurezza di Erlotinib/Gefitinib in combinazione con bevacizumab nel mondo reale per il carcinoma polmonare avanzato a cellule non squamose con mutazione EGFR, esplorare nuovi meccanismi di resistenza ai farmaci nell'ambito del regime A+T e la coerenza tra il rilevamento del plasma e del tessuto guidare i geni e infine valutare il valore predittivo del rilevamento dinamico del plasma che guida i profili di mutazione genica nella previsione della malattia. Il ruolo del rischio di progressione della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per osservare l'efficacia e la sicurezza del regime A+T nel mondo reale è stato condotto uno studio retrospettivo su 30 casi di carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato non squamoso con positività alla mutazione dell'EGFR trattati con A+T. I contenuti della ricerca esplorativa sono i seguenti: 1. Coerenza tra test genico tissutale (NGS) e test genico plasmatico (NGS) alla diagnosi iniziale; 2. Coerenza tra test genico tissutale (NGS) e test genico plasmatico (NGS) alla progressione del trattamento A + T; 3. Nuovo meccanismo di resistenza ai farmaci del trattamento A + T; 4. Dinamica del plasma durante il trattamento A + T. Rilevazione (la prima valutazione dell'efficacia e un prelievo di sangue prima dell'imaging PD) esplorazione e sequenza di avanzamento dell'imaging; 5. Analisi dello spettro di mutazione genica dinamica su grande pannello plasmatico per costruire un modello di rischio di progressione della malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410013
        • Reclutamento
        • Hunan Provincal Tumor Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Nong Yang, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

In questo studio sono stati arruolati 30 tumori polmonari non a piccole cellule non saquamosi con mutazione EGFR positiva (19del/L858R).

ECOG PS 0-1 Tutti i pazienti hanno ricevuto il trattamento con erlotinib in combinazione con Bevacizumab.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Mutazione EGFR (19del/L858R)
  • carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule non saquamoso
  • trattamento primario della prima diagnosi
  • stato delle prestazioni (0-1)

Criteri di esclusione:

  • mutazione di altri geni
  • saquamoso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorti 1
pazienti con mutazione EGFR positiva che hanno ricevuto il trattamento con Erlotinib/Gefitinib in combinazione con Bevacizumab
Droga: Erlotinib/Gefitinib in combinazione con Bevacizumab
Erlotlnib, 150 mg PO qd/gefitinib 250 mg PO qd + Bevacizumab (15 mg/kg), lvgtt, ogni 21 giorni, valutazione ogni 2 mesi
Altri nomi:
  • trattamento di A+T

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PFS
Lasso di tempo: Circa 1 anno
Sopravvivenza libera da progressione
Circa 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema operativo
Lasso di tempo: Circa 1 anno
Sopravvivenza globale
Circa 1 anno
DCR
Lasso di tempo: Circa 1 anno
Tasso di controllo delle malattie
Circa 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WECAN

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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