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Estudo do mundo real sobre erlotinibe/gefitinibe combinado com bevacizumabe em câncer avançado de pulmão não aquoso de células não pequenas

25 de dezembro de 2023 atualizado por: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Estudo do mundo real para avaliar a eficácia e o mecanismo de resistência de erlotinibe/gefitinibe combinado com bevacizumabe em câncer de pulmão de células não pequenas, avançado, positivo, com mutação EGFR

Este estudo tem como objetivo explorar a eficácia e segurança de Erlotinib/Gefitinib combinado com bevacizumab no mundo real para câncer de pulmão de células não escamosas avançado com mutação EGFR, explorar novos mecanismos de resistência a medicamentos sob o regime A+T e consistência entre detecção de plasma e tecido conduzindo genes e, finalmente, avaliar o valor preditivo da detecção dinâmica do plasma conduzindo perfis de mutação genética na previsão de doenças. O papel do risco de progressão da doença.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um estudo retrospectivo de 30 casos de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) avançado não escamoso com mutação EGFR positivo tratado com A+T foi conduzido para observar a eficácia e segurança do regime A+T no mundo real. Os conteúdos da pesquisa exploratória são os seguintes: 1. Consistência entre o teste genético tecidual (NGS) e o teste genético plasmático (NGS) no diagnóstico inicial; 2. Consistência entre o teste de genes teciduais (NGS) e o teste de genes plasmáticos (NGS) na progressão do tratamento A + T; 3. Novo mecanismo de resistência a drogas do tratamento A + T; 4. Dinâmica do plasma durante o tratamento A + T. Detecção (a primeira avaliação de eficácia e uma amostra de sangue antes da imagem PD) exploração e sequência de progresso da imagem; 5. Análise de espectro de mutação genética de acionamento dinâmico de painel grande de plasma para construir modelo de risco de progressão de doença.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Recrutamento
        • Hunan Provincal Tumor Hospital
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Nong Yang, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

30 câncer de pulmão de células não pequenas não saquamosas com mutação EGFR positiva (19del/L858R) foram incluídos neste estudo.

ECOG PS 0-1 Todos os pacientes receberam o tratamento de erlotinib combinado com Bevacizumab.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mutação EGFR (19del/L858R)
  • câncer avançado de pulmão de células não pequenas não saquamosas
  • tratamento primário do primeiro diagnóstico
  • status de desempenho (0-1)

Critério de exclusão:

  • mutação de outros genes
  • saquamoso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coortes 1
pacientes com mutação EGFR positiva que receberam tratamento com Erlotinibe/Gefitinibe Combinado com Bevacizumabe
Erlotlnib, 150mg po qd/gefitinib 250mg po qd + Bevacizumab (15mg/kg), lvgtt, a cada 21 dias, avaliar a cada 2 meses
Outros nomes:
  • tratamento de A+T

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PFS
Prazo: Aproximadamente 1 ano
Sobrevivência livre de progressão
Aproximadamente 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SO
Prazo: Aproximadamente 1 ano
Sobrevida geral
Aproximadamente 1 ano
DCR
Prazo: Aproximadamente 1 ano
Taxa de controle de doenças
Aproximadamente 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

27 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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