厄洛替尼/吉非替尼联合贝伐珠单抗治疗晚期非水细胞非小细胞肺癌的真实世界研究
2023年12月25日 更新者：Yongchang Zhang、Hunan Province Tumor Hospital
评估厄洛替尼/吉非替尼联合贝伐珠单抗一线治疗 EGFR 突变阳性晚期非水细胞非小细胞肺癌疗效和耐药机制的真实世界研究
本研究旨在探讨厄洛替尼/吉非替尼联合贝伐珠单抗在现实世界中治疗EGFR突变晚期非鳞癌的疗效和安全性，探索A+T方案下新的耐药机制以及血浆与组织检测的一致性驱动基因，最终评估血浆动态检测驱动基因突变谱在预测疾病中的预测价值。
疾病进展风险的作用。
研究概览
详细说明
回顾性研究30例EGFR突变阳性的晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）接受A+T治疗，观察A+T方案在现实世界中的疗效和安全性。
探索性研究内容如下： 1.组织基因检测（NGS）与血浆基因检测（NGS）在初诊时的一致性； 2.组织基因检测（NGS）与血浆基因检测（NGS）在A+T治疗进展中的一致性； 3. A+T治疗的新耐药机制； 4. A + T 治疗期间的血浆动力学。
检测（第一次疗效评估和成像 PD 前的血液采样）探查和成像进程序列； 5. 血浆大面板动态驱动基因突变谱分析建立疾病进展风险模型。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yongchang Z MD, MD
- 电话号码：7+861383123436 +8613873123436
- 邮箱：zhangyongchang@csu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Yongchang Z MD, PhD
- 电话号码：+8613873123436 +8613873123436
- 邮箱：zhangyongchang@csu.edu.cn
学习地点
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410013
- 招聘中
- Hunan Provincal Tumor Hospital
-
接触：
- Chunhua Zhou, MD
- 电话号码：+86 731 89762321
- 邮箱：zhouchunhua@hnszlyy.com
-
副研究员：
- Nong Yang, MD
-
接触：
- Nong Yang, MD
- 电话号码：+86 731 89762323
- 邮箱：yangnong0217@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
本研究纳入30例EGFR突变阳性（19del/L858R）的非鳞状非小细胞肺癌患者。
ECOG PS 0-1 所有患者均接受厄洛替尼联合贝伐珠单抗治疗。
描述
纳入标准：
- EGFR突变(19del/L858R)
- 晚期非鳞状非小细胞肺癌
- 初次诊断的主要治疗
- 绩效状态（0-1)
排除标准：
- 其他基因突变
- 水生的
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
队列 1
接受厄洛替尼/吉非替尼联合贝伐珠单抗治疗的EGFR突变阳性患者
|
Erlotlnib，150mg po qd/gefitinib 250mg po qd +Bevacizumab(15mg/kg)，lvgtt，每21天，每2个月评估一次
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无进展生存期
大体时间：约1年
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无进展生存期
|
约1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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操作系统
大体时间：约1年
|
总生存期
|
约1年
|
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直流电阻率
大体时间：约1年
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疾病控制率
|
约1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年8月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月23日
首次发布 (实际的)
2018年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月25日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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