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Estudio del mundo real sobre erlotinib/gefitinib combinado con bevacizumab en el cáncer de pulmón no microcítico no acuoso avanzado

25 de diciembre de 2023 actualizado por: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Estudio del mundo real para evaluar la eficacia y el mecanismo de resistencia de erlotinib/gefitinib combinado con bevacizumab en cáncer de pulmón no microcítico no acuoso avanzado de primera línea con mutación positiva de EGFR

Este estudio tiene como objetivo explorar la eficacia y seguridad de erlotinib/gefitinib combinado con bevacizumab en el mundo real para el cáncer de pulmón de células no escamosas avanzado con mutación EGFR, explorar nuevos mecanismos de resistencia a fármacos bajo el régimen A+T y la consistencia entre la detección en plasma y tejido genes impulsores y, finalmente, evaluar el valor predictivo de la detección dinámica de plasma que conduce los perfiles de mutaciones genéticas en la predicción de enfermedades. El papel del riesgo de progresión de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se realizó un estudio retrospectivo de 30 casos de cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) no escamoso avanzado con mutación de EGFR tratada con A+T para observar la eficacia y seguridad del régimen A+T en el mundo real. Los contenidos de la investigación exploratoria son los siguientes: 1. Consistencia entre la prueba de genes de tejido (NGS) y la prueba de genes de plasma (NGS) en el diagnóstico inicial; 2. Consistencia entre la prueba de genes de tejido (NGS) y la prueba de genes de plasma (NGS) en la progresión del tratamiento A + T; 3. Nuevo mecanismo de resistencia a fármacos del tratamiento A+T; 4. Dinámica del plasma durante el tratamiento A+T. Detección (la primera evaluación de la eficacia y una muestra de sangre antes de obtener imágenes de DP), exploración y secuencia de progreso de imágenes; 5. Análisis de espectro de mutación de genes impulsores dinámicos de panel grande de plasma para construir un modelo de riesgo de progresión de la enfermedad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yongchang Z MD, MD
  • Número de teléfono: 7+861383123436 +8613873123436
  • Correo electrónico: zhangyongchang@csu.edu.cn

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Yongchang Z MD, PhD
  • Número de teléfono: +8613873123436 +8613873123436
  • Correo electrónico: zhangyongchang@csu.edu.cn

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
        • Reclutamiento
        • Hunan Provincal Tumor Hospital
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Nong Yang, MD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

En este estudio se incluyeron 30 pacientes con cáncer de pulmón no microcítico no epidermoide con mutación de EGFR positiva (19del/L858R).

ECOG PS 0-1 Todos los pacientes recibieron el tratamiento de erlotinib combinado con Bevacizumab.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mutación EGFR (19del/L858R)
  • cáncer de pulmón no microcítico no escamoso avanzado
  • tratamiento primario del primer diagnóstico
  • estado de rendimiento (0-1)

Criterio de exclusión:

  • mutación de otros genes
  • saquamous

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohortes 1
pacientes con mutación de EGFR positiva que recibieron tratamiento con erlotinib/gefitinib combinado con bevacizumab
Droga: Erlotinib/Gefitinib combinado con Bevacizumab
Erlotlnib, 150 mg po qd/gefitinib 250 mg po qd + bevacizumab (15 mg/kg), lvgtt, cada 21 días, evaluar cada 2 meses
Otros nombres:
  • tratamiento de A+T

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SLP
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 año
Supervivencia libre de progresión
Aproximadamente 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema operativo
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 año
Sobrevivencia promedio
Aproximadamente 1 año
RDC
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 año
Tasa de control de enfermedades
Aproximadamente 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hunan Province Tumor Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

27 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • WECAN

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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