Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prawdziwe badanie dotyczące stosowania erlotynibu/gefitynibu w połączeniu z bewacyzumabem w zaawansowanym niewodnym niedrobnokomórkowym raku płuca

25 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Prawdziwe badanie mające na celu ocenę skuteczności i mechanizmu oporności erlotynibu/gefitynibu w połączeniu z bewacyzumabem w leczeniu pierwszego rzutu z mutacją EGFR, z dodatnim wynikiem, w zaawansowanym, niewodnym, niedrobnokomórkowym raku płuca

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania erlotynibu/gefitinibu w połączeniu z bewacyzumabem w rzeczywistych przypadkach zaawansowanego niepłaskonabłonkowego raka płuca z mutacją EGFR, zbadanie nowych mechanizmów lekooporności w schemacie A+T oraz spójności między wykrywaniem w osoczu i tkankach kierujących genami, a na koniec ocenić wartość predykcyjną profili mutacji genów napędzających dynamiczne wykrywanie w osoczu w przewidywaniu choroby. Rola ryzyka progresji choroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzono retrospektywne badanie 30 przypadków zaawansowanego niepłaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC) z dodatnią mutacją EGFR leczonych A+T w celu zaobserwowania skuteczności i bezpieczeństwa schematu A+T w świecie rzeczywistym. Treści badań eksploracyjnych są następujące: 1. Spójność między testem genów tkankowych (NGS) a testem genów osocza (NGS) przy wstępnej diagnozie; 2. Spójność między testem genów tkankowych (NGS) a testem genów osocza (NGS) przy progresji leczenia A + T; 3. Nowy mechanizm lekooporności leczenia A+T; 4. Dynamika plazmy podczas traktowania A + T. Detekcja (pierwsza ocena skuteczności i pobranie krwi przed obrazowaniem PD) eksploracja i sekwencja postępu obrazowania; 5. Analiza spektrum mutacji dynamicznych genów napędzających duże panele osocza w celu zbudowania modelu ryzyka progresji choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410013
        • Rekrutacyjny
        • Hunan Provincal Tumor Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Nong Yang, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego badania włączono 30 niepłaskonabłonkowych niedrobnokomórkowych raków płuca z dodatnią mutacją EGFR (19del/L858R).

ECOG PS 0-1 Wszyscy pacjenci otrzymali leczenie erlotynibem w skojarzeniu z bewacyzumabem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mutacja EGFR (19del/L858R)
  • zaawansowany niepłaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płuca
  • podstawowe leczenie pierwszego rozpoznania
  • stan wydajności (0-1)

Kryteria wyłączenia:

  • inne mutacje genów
  • łuskowaty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorty 1
pacjenci z mutacją EGFR, którzy otrzymali leczenie erlotynibem/gefitinibem w skojarzeniu z bewacyzumabem
Lek: Erlotynib/Gefitynib w połączeniu z Bewacizumabem
Erlotlnib, 150 mg doustnie qd/gefitinib 250 mg doustnie qd + bevacizumab (15 mg/kg), lvgtt, co 21 dni, oceniać co 2 miesiące
Inne nazwy:
  • leczenie A+T

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PFS
Ramy czasowe: Około 1 roku
Przeżycie bez progresji
Około 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System operacyjny
Ramy czasowe: Około 1 roku
Ogólne przetrwanie
Około 1 roku
DCR
Ramy czasowe: Około 1 roku
Wskaźnik zwalczania chorób
Około 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WECAN

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Badania kliniczne na Erlotynib/Gefitynib w połączeniu z Bewacizumabem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj