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Étude en situation réelle sur l'Erlotinib/Gefitinib combiné au Bevacizumab dans le cancer du poumon non à petites cellules non aqueux avancé

25 décembre 2023 mis à jour par: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Étude en monde réel pour évaluer l'efficacité et le mécanisme de résistance de l'erlotinib/gefitinib combiné au bevacizumab dans le cancer du poumon non à petites cellules non aqueux avancé positif à mutation EGFR de première ligne

Cette étude vise à explorer l'efficacité et l'innocuité de l'Erlotinib/Gefitinib associé au bevacizumab dans le monde réel pour le cancer du poumon non épidermoïde avancé avec mutation de l'EGFR, à explorer de nouveaux mécanismes de résistance aux médicaments sous le régime A+T et la cohérence entre la détection plasmatique et tissulaire conduire les gènes, et enfin évaluer la valeur prédictive de la détection dynamique du plasma conduisant les profils de mutation génique dans la prédiction de la maladie. Le rôle du risque de progression de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude rétrospective de 30 cas de cancer du poumon non à petites cellules non squameux (NSCLC) avancé avec mutation EGFR positive traités avec A+T a été menée pour observer l'efficacité et l'innocuité du régime A+T dans le monde réel. Le contenu de la recherche exploratoire est le suivant : 1. Cohérence entre le test génétique tissulaire (NGS) et le test génétique plasmatique (NGS) au diagnostic initial ; 2. Cohérence entre le test génétique tissulaire (NGS) et le test génétique plasmatique (NGS) à la progression du traitement A + T ; 3. Nouveau mécanisme de résistance aux médicaments du traitement A + T ; 4. Dynamique du plasma pendant le traitement A + T. Détection (la première évaluation d'efficacité et un prélèvement sanguin avant l'imagerie DP) exploration et séquence d'avancement de l'imagerie ; 5. Analyse du spectre des mutations génétiques d'entraînement dynamique à grand panel de plasma pour construire un modèle de risque de progression de la maladie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410013
        • Recrutement
        • Hunan Provincal Tumor Hospital
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Nong Yang, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

30 cancers bronchiques non à petites cellules non saquameux avec mutation EGFR positive (19del/L858R) ont été inclus dans cette étude.

ECOG PS 0-1 Tous les patients ont reçu le traitement d'erlotinib associé au bevacizumab.

La description

Critère d'intégration:

  • Mutation EGFR (19del/L858R)
  • cancer du poumon non à petites cellules non squameux avancé
  • traitement primaire du premier diagnostic
  • état de performance (0-1)

Critère d'exclusion:

  • mutation d'autres gènes
  • squameux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohortes 1
patients avec une mutation EGFR positive qui ont reçu un traitement par Erlotinib/Gefitinib Combiné Avec Bevacizumab
Médicament: Erlotinib/Gefitinib associé au Bevacizumab
Erlotlnib, 150 mg po qd/gefitinib 250 mg po qd + Bevacizumab (15 mg/kg), lvgtt, tous les 21 jours, évaluer tous les 2 mois
Autres noms:
  • traitement de A+T

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PSF
Délai: Environ 1 ans
Survie sans progression
Environ 1 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SE
Délai: Environ 1 ans
La survie globale
Environ 1 ans
RDC
Délai: Environ 1 ans
Taux de contrôle de la maladie
Environ 1 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hunan Province Tumor Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2018

Première publication (Réel)

27 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

27 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WECAN

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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