Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skutečná světová studie o erlotinibu/gefitinibu v kombinaci s bevacizumabem u pokročilého neakvamózního nemalobuněčného karcinomu plic

25. prosince 2023 aktualizováno: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Studie ze skutečného světa k hodnocení účinnosti a rezistentního mechanismu erlotinibu/gefitinibu v kombinaci s bevacizumabem u pozitivní mutace EGFR první linie pokročilého nevodnatého nemalobuněčného karcinomu plic

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost a bezpečnost erlotinibu/gefitinibu v kombinaci s bevacizumabem v reálném světě u pokročilého neskvamózního karcinomu plic s mutací EGFR, prozkoumat nové mechanismy lékové rezistence v režimu A+T a konzistenci mezi detekcí plazmy a tkáně řídící geny a nakonec posoudit prediktivní hodnotu dynamické detekce plazmy, která řídí profily genových mutací při predikci onemocnění. Role rizika progrese onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivní studie 30 případů pokročilého non-skvamózního nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) s pozitivní mutací EGFR léčených A+T byla provedena za účelem sledování účinnosti a bezpečnosti režimu A+T v reálném světě. Obsah explorativního výzkumu je následující: 1. Konzistence mezi tkáňovým genovým testem (NGS) a plazmatickým genovým testem (NGS) při počáteční diagnóze; 2. Konzistence mezi tkáňovým genovým testem (NGS) a plazmatickým genovým testem (NGS) při progresi léčby A + T; 3. Nový mechanismus lékové rezistence léčby A + T; 4. Dynamika plazmy při léčbě A + T. Detekce (první hodnocení účinnosti a odběr krve před zobrazením PD) zkoumání a postup zobrazování; 5. Analýza spektra mutací genových mutací s velkým panelem plazmy pro vytvoření modelu rizika progrese onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410013
        • Nábor
        • Hunan Provincal Tumor Hospital
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nong Yang, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie bylo zařazeno 30 nesakvamózního nemalobuněčného karcinomu plic s pozitivní mutací EGFR (19del/L858R).

ECOG PS 0-1 Všichni pacienti dostávali léčbu erlotinibem v kombinaci s bevacizumabem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • EGFR mutace (19del/L858R)
  • pokročilého nesakvamózního nemalobuněčného karcinomu plic
  • primární léčba první diagnózy
  • stav výkonu (0-1)

Kritéria vyloučení:

  • mutace jiných genů
  • skvamózní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorty 1
pacienti s pozitivní mutací EGFR, kteří byli léčeni erlotinibem/gefitinibem v kombinaci s bevacizumabem
Lék: Erlotinib/gefitinib v kombinaci s bevacizumabem
Erlotlnib, 150 mg po qd/gefitinib 250 mg po qd + Bevacizumab (15 mg/kg), lvgtt, každých 21 dní, vyhodnocovat každé 2 měsíce
Ostatní jména:
  • léčba A+T

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PFS
Časové okno: Přibližně 1 rok
Přežití bez progrese
Přibližně 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OS
Časové okno: Přibližně 1 rok
Celkové přežití
Přibližně 1 rok
DCR
Časové okno: Přibližně 1 rok
Míra kontroly onemocnění
Přibližně 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hunan Province Tumor Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WECAN

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na Erlotinib/gefitinib v kombinaci s bevacizumabem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit