Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Valós világban végzett tanulmány az erlotinib/gefitinib és bevacizumab kombinációról előrehaladott, nem vízes, nem kissejtes tüdőrákban

2023. december 25. frissítette: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Valós világban végzett tanulmány az erlotinib/gefitinib és bevacizumab kombináció hatékonyságának és rezisztencia mechanizmusának értékelésére az első vonalbeli EGFR-mutáció-pozitív előrehaladott, nem vízes, nem kissejtes tüdőrákban

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a bevacizumabbal kombinált Erlotinib/Gefitinib hatékonyságát és biztonságosságát a való világban előrehaladott, nem laphámsejtes tüdőrák esetén, EGFR mutációval, új gyógyszerrezisztencia-mechanizmusok feltárását az A+T kezelési rend szerint, valamint a plazma és szövetek kimutatása közötti összhangot. génmutációs profilokat irányító plazmidinamikai detektálás prediktív értékének felmérése a betegségek előrejelzésében. A betegség progressziójának kockázatának szerepe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

30 előrehaladott, nem laphámsejtes nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) előrehaladott, nem laphámsejtes tüdőrák (NSCLC) A+T-vel kezelt, EGFR-mutáció-pozitív esetét vizsgálták, hogy megfigyeljék az A+T-kezelés hatékonyságát és biztonságosságát a való világban. A feltáró kutatási tartalmak a következők: 1. Konzisztencia a szöveti génteszt (NGS) és a plazmagénteszt (NGS) között a kezdeti diagnóziskor; 2. Konzisztencia a szöveti génteszt (NGS) és a plazmagénteszt (NGS) között az A + T kezelés előrehaladásakor; 3. Az A + T kezelés új gyógyszerrezisztencia mechanizmusa; 4. Plazma dinamika az A + T kezelés során. Detektálás (az első hatékonysági értékelés és vérmintavétel a PD képalkotó vizsgálata előtt) feltárás és képalkotó folyamat; 5. Plazma nagy panel dinamikus meghajtó génmutációs spektrum analízis a betegség progressziós kockázati modelljének felépítéséhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína, 410013
        • Toborzás
        • Hunan Provincal Tumor Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Nong Yang, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

30 EGFR mutáció pozitív (19del/L858R) nem laphámsejtes tüdőrákot vontak be ebbe a vizsgálatba.

ECOG PS 0-1 Valamennyi beteg kapott erlotinib és bevacizumab kombinációs kezelést.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • EGFR mutáció (19del/L858R)
  • előrehaladott, nem laphámsejtes, nem kissejtes tüdőrák
  • Az első diagnózis elsődleges kezelése
  • teljesítmény állapota (0-1)

Kizárási kritériumok:

  • más gének mutációja
  • lapos

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kohorszok 1
EGFR-mutáció-pozitív betegek, akik bevacizumabbal kombinált erlotinib/gefitinib kezelésben részesültek
Drog: Az erlotinib/gefitinib bevacizumabbal kombinálva
Erlotlnib, 150 mg po qd/gefitinib 250 mg po qd + Bevacizumab (15 mg/kg), lvgtt, minden 21. napon, értékelje 2 havonta
Más nevek:
  • A+T kezelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PFS
Időkeret: Körülbelül 1 év
Progressziómentes túlélés
Körülbelül 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
OS
Időkeret: Körülbelül 1 év
Általános túlélés
Körülbelül 1 év
DCR
Időkeret: Körülbelül 1 év
Betegségkontroll arány
Körülbelül 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hunan Province Tumor Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WECAN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a Az erlotinib/gefitinib bevacizumabbal kombinálva

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel