Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование в реальных условиях применения эрлотиниба/гефитиниба в сочетании с бевацизумабом при прогрессирующем неаквамозном немелкоклеточном раке легкого

25 декабря 2023 г. обновлено: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Исследование в реальных условиях для оценки эффективности и механизма резистентности эрлотиниба/гефитиниба в сочетании с бевацизумабом при положительной мутации EGFR первой линии прогрессирующем неаквамозном немелкоклеточном раке легкого

Это исследование направлено на изучение эффективности и безопасности эрлотиниба/гефитиниба в сочетании с бевацизумабом в реальных условиях при прогрессирующем неплоскоклеточном раке легкого с мутацией EGFR, изучение новых механизмов лекарственной устойчивости при схеме А+Т и соответствие результатов обнаружения в плазме и ткани. управляющие гены, и, наконец, оценить прогностическую ценность динамического обнаружения в плазме профилей мутаций управляющих генов для прогнозирования заболевания. Роль риска прогрессирования заболевания.

Обзор исследования

Подробное описание

Ретроспективное исследование 30 случаев распространенного неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с положительной мутацией EGFR, получавших лечение А+Т, было проведено для наблюдения за эффективностью и безопасностью режима А+Т в реальных условиях. Содержание поискового исследования следующее: 1. Согласованность между тканевым генным тестом (NGS) и генным тестом плазмы (NGS) при первоначальном диагнозе; 2. Согласованность между тканевым генным тестом (NGS) и генным тестом плазмы (NGS) при прогрессировании лечения А+Т; 3. Новый механизм лекарственной устойчивости при лечении А+Т; 4. Плазмодинамика при лечении А+Т. Обнаружение (первая оценка эффективности и забор крови перед визуализацией PD), исследование и последовательность выполнения визуализации; 5. Анализ спектра мутаций динамического гена привода на большой панели плазмы для построения модели риска прогрессирования заболевания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yongchang Z MD, MD
  • Номер телефона: 7+861383123436 +8613873123436
  • Электронная почта: zhangyongchang@csu.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yongchang Z MD, PhD
  • Номер телефона: +8613873123436 +8613873123436
  • Электронная почта: zhangyongchang@csu.edu.cn

Места учебы

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410013
        • Рекрутинг
        • Hunan Provincal Tumor Hospital
        • Контакт:
          • Chunhua Zhou, MD
          • Номер телефона: +86 731 89762321
          • Электронная почта: zhouchunhua@hnszlyy.com
        • Младший исследователь:
          • Nong Yang, MD
        • Контакт:
          • Nong Yang, MD
          • Номер телефона: +86 731 89762323
          • Электронная почта: yangnong0217@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование были включены 30 пациентов с несаквамозным немелкоклеточным раком легкого с положительной мутацией EGFR (19del/L858R).

ECOG PS 0-1 Все пациенты получали лечение эрлотинибом в сочетании с бевацизумабом.

Описание

Критерии включения:

  • Мутация EGFR (19del/L858R)
  • запущенный несаквамозный немелкоклеточный рак легкого
  • первичное лечение первого диагноза
  • статус производительности (0-1)

Критерий исключения:

  • мутация других генов
  • саквамозный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорты 1
пациенты с положительной мутацией EGFR, получавшие лечение эрлотинибом/гефитинибом в сочетании с бевацизумабом
Эрлотиниб, 150 мг перорально 4 раза в день/гефитиниб 250 мг перорально 4 раза в день + бевацизумаб (15 мг/кг), lvgtt, каждые 21 день, оценка каждые 2 месяца
Другие имена:
  • лечение А+Т

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПФС
Временное ограничение: Примерно 1 год
Выживаемость без прогрессирования
Примерно 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Операционные системы
Временное ограничение: Примерно 1 год
Общая выживаемость
Примерно 1 год
ДКР
Временное ограничение: Примерно 1 год
Скорость контроля заболеваний
Примерно 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

27 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться