Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkelighedsundersøgelse om Erlotinib/Gefitinib kombineret med Bevacizumab i avanceret ikke-akvamøs ikke-småcellet lungekræft

25. december 2023 opdateret af: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Undersøgelse fra den virkelige verden til evaluering af effektiviteten og den modstandsdygtige mekanisme af Erlotinib/Gefitinib kombineret med Bevacizumab i førstelinje EGFR-mutation Positiv avanceret ikke-akvamøs ikke-småcellet lungekræft

Denne undersøgelse har til formål at udforske effektiviteten og sikkerheden af ​​Erlotinib/Gefitinib kombineret med bevacizumab i den virkelige verden til avanceret ikke-pladecellet lungekræft med EGFR-mutation, udforske nye lægemiddelresistensmekanismer under A+T-kuren og sammenhæng mellem plasma- og vævsdetektion drivende gener, og endelig vurdere den prædiktive værdi af plasma dynamisk detektion, der driver genmutationsprofiler til at forudsige sygdom. Rollen af ​​risiko for sygdomsprogression.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En retrospektiv undersøgelse af 30 tilfælde af fremskreden ikke-pladecellet ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) med EGFR-mutationspositiv behandlet med A+T blev udført for at observere effektiviteten og sikkerheden af ​​A+T-kur i den virkelige verden. Eksplorativt forskningsindhold er som følger: 1. Overensstemmelse mellem vævsgentest (NGS) og plasmagentest (NGS) ved den indledende diagnose; 2. Overensstemmelse mellem vævsgentest (NGS) og plasmagentest (NGS) ved progression af A+T-behandling; 3. Ny lægemiddelresistensmekanisme for A+T-behandling; 4. Plasmadynamik under A+T-behandling. Detektion (den første effektivitetsevaluering og en blodprøve før billeddannelse af PD) udforskning og billeddannelsesforløbssekvens; 5. Dynamisk genmutationsspektrumanalyse i stort panel af plasmadrev for at opbygge risikomodel for sygdomsprogression.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Rekruttering
        • Hunan Provincal Tumor Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Nong Yang, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

30 ikke-squamøs ikke-småcellet lungecancer med EGFR-mutationspositiv (19del/L858R) blev inkluderet i denne undersøgelse.

ECOG PS 0-1 Alle patienter fik behandling med erlotinib kombineret med Bevacizumab.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • EGFR mutation (19del/L858R)
  • fremskreden ikke-squamøs ikke-småcellet lungekræft
  • primær behandling af første diagnose
  • præstationsstatus (0-1)

Ekskluderingskriterier:

  • andre gener mutation
  • squamous

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorter 1
patienter med EGFR mutationspositive, som modtog behandling med Erlotinib/Gefitinib kombineret med Bevacizumab
Medicin: Erlotinib/Gefitinib kombineret med Bevacizumab
Erlotlnib,150mg po qd/gefitinib 250mg po qd +Bevacizumab(15mg/kg),lvgtt,hver 21. dag,evaluer hver 2. måned
Andre navne:
  • behandling af A+T

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PFS
Tidsramme: Cirka 1 år
Progressionsfri overlevelse
Cirka 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OS
Tidsramme: Cirka 1 år
Samlet overlevelse
Cirka 1 år
DCR
Tidsramme: Cirka 1 år
Sygdomsbekæmpelsesrate
Cirka 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2018

Først opslået (Faktiske)

27. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WECAN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Erlotinib/Gefitinib kombineret med Bevacizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner