Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tosimaailman tutkimus erlotinibistä/gefitinibistä yhdistelmänä bevasitsumabin kanssa pitkälle edenneessä ei-vesisoluisessa ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä

maanantai 25. joulukuuta 2023 päivittänyt: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Tosimaailman tutkimus erlotinibin/gefitinibin ja bevasitsumabin kanssa yhdistelmän tehon ja resistentin mekanismin arvioimiseksi ensimmäisen linjan EGFR-mutaatiopositiivisessa pitkälle edenneessä ei-vesistöisessä ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia erlotinibin/gefitinibin tehoa ja turvallisuutta yhdessä bevasitsumabin kanssa todellisessa maailmassa edenneen ei-levyepiteelisoluisen keuhkosyövän hoidossa, jossa on EGFR-mutaatio, tutkia uusia lääkeresistenssimekanismeja A+T-hoidon aikana sekä plasman ja kudosten havaitsemisen yhdenmukaisuutta. ajogeenejä ja lopuksi arvioida plasmadynaamisen havaitsemisen ennustearvo, joka ohjaa geenimutaatioprofiileja sairauden ennustamisessa. Taudin etenemisriskin rooli.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Retrospektiivinen tutkimus 30 edenneen ei-squamous-ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) tapauksesta, joissa oli EGFR-mutaatiopositiivinen A+T-hoito, suoritettiin A+T-hoidon tehokkuuden ja turvallisuuden tarkkailemiseksi todellisessa maailmassa. Tutkiva tutkimussisältö on seuraava: 1. Kudosgeenitestin (NGS) ja plasmageenitestin (NGS) välinen johdonmukaisuus alkuperäisessä diagnoosissa; 2. Kudosgeenitestin (NGS) ja plasmageenitestin (NGS) välinen johdonmukaisuus A + T -hoidon edetessä; 3. A + T -hoidon uusi lääkeresistenssimekanismi; 4. Plasman dynamiikka A + T -hoidon aikana. Detection (ensimmäinen tehokkuuden arviointi ja verinäytteenotto ennen PD:n kuvantamista) tutkimus- ja kuvantamisen edistymissekvenssi; 5. Plasman suuren paneelin dynaaminen geenimutaatiospektrianalyysi sairauden etenemisriskimallin rakentamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410013
        • Rekrytointi
        • Hunan Provincal Tumor Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Nong Yang, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 30 ei-saquamous ei-pienisoluista keuhkosyöpää, joilla oli EGFR-mutaatiopositiivinen (19del/L858R).

ECOG PS 0-1 Kaikki potilaat saivat erlotinibihoitoa yhdessä bevasitsumabin kanssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • EGFR-mutaatio (19del/L858R)
  • pitkälle edennyt ei-saquamous ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
  • ensimmäisen diagnoosin ensisijainen hoito
  • suorituskykytila ​​(0-1)

Poissulkemiskriteerit:

  • muiden geenien mutaatio
  • saquamous

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohortit 1
EGFR-mutaatiopositiiviset potilaat, jotka saivat hoitoa erlotinibi/gefitinibi-yhdistelmänä bevasitsumabin kanssa
Lääke: Erlotinibi/gefitinibi yhdistettynä bevasitsumabiin
Erlotlnib, 150 mg po qd / gefitinibi 250 mg po qd + bevasitsumabi (15 mg/kg), lvgtt, 21 päivän välein, arvioi 2 kuukauden välein
Muut nimet:
  • A+T:n hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFS
Aikaikkuna: Noin 1 vuotta
Etenemisvapaa selviytyminen
Noin 1 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OS
Aikaikkuna: Noin 1 vuotta
Kokonaisselviytyminen
Noin 1 vuotta
DCR
Aikaikkuna: Noin 1 vuotta
Taudin torjuntanopeus
Noin 1 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hunan Province Tumor Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WECAN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Erlotinibi/gefitinibi yhdistettynä bevasitsumabiin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa