Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Real World-studie på Erlotinib/Gefitinib kombinert med Bevacizumab ved avansert ikke-akvamøs ikke-småcellet lungekreft

25. desember 2023 oppdatert av: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Real World-studie for å evaluere effektiviteten og motstandsmekanismen til Erlotinib/Gefitinib kombinert med Bevacizumab i førstelinje EGFR-mutasjon Positiv avansert ikke-akvamøs ikke-småcellet lungekreft

Denne studien tar sikte på å utforske effektiviteten og sikkerheten til Erlotinib/Gefitinib kombinert med bevacizumab i den virkelige verden for avansert ikke-plateepitel lungekreft med EGFR-mutasjon, utforske nye medikamentresistensmekanismer under A+T-regimet og konsistens mellom plasma- og vevsdeteksjon drivende gener, og til slutt vurdere den prediktive verdien av plasmadynamisk deteksjon som driver genmutasjonsprofiler for å forutsi sykdom. Rollen til risiko for sykdomsprogresjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En retrospektiv studie av 30 tilfeller av avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med EGFR-mutasjonspositiv behandlet med A+T ble utført for å observere effektiviteten og sikkerheten til A+T-regimet i den virkelige verden. Utforskende forskningsinnhold er som følger: 1. Konsistens mellom vevsgentest (NGS) og plasmagentest (NGS) ved den første diagnosen; 2. Konsistens mellom vevsgentest (NGS) og plasmagentest (NGS) ved progresjon av A+T-behandling; 3. Ny medikamentresistensmekanisme for A+T-behandling; 4. Plasmadynamikk under A+T-behandling. Deteksjon (den første effektivitetsevalueringen og en blodprøve før avbildning av PD) utforskning og avbildningsfremdriftssekvens; 5. Plasma stort panel dynamisk drivgenmutasjonsspekteranalyse for å bygge risikomodell for sykdomsprogresjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Rekruttering
        • Hunan Provincal Tumor Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Nong Yang, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

30 ikke-sakvamøs ikke-småcellet lungekreft med EGFR-mutasjonspositiv (19del/L858R) ble inkludert i denne studien.

ECOG PS 0-1 Alle pasientene fikk behandling med erlotinib kombinert med Bevacizumab.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • EGFR-mutasjon (19del/L858R)
  • avansert ikke-sakvamøs ikke-småcellet lungekreft
  • primærbehandling av første diagnose
  • ytelsesstatus (0-1)

Ekskluderingskriterier:

  • andre gener mutasjon
  • sakvamøs

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohorter 1
pasienter med EGFR-mutasjonspositive som fikk behandling med Erlotinib/Gefitinib kombinert med Bevacizumab
Legemiddel: Erlotinib/Gefitinib kombinert med Bevacizumab
Erlotlnib,150mg po qd/gefitinib 250mg po qd +Bevacizumab(15mg/kg),lvgtt,hver 21. dag,evaluer hver 2. måned
Andre navn:
  • behandling av A+T

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PFS
Tidsramme: Omtrent 1 år
Progresjonsfri overlevelse
Omtrent 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OS
Tidsramme: Omtrent 1 år
Total overlevelse
Omtrent 1 år
DCR
Tidsramme: Omtrent 1 år
Sykdomskontrollrate
Omtrent 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

27. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WECAN

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke småcellet lungekreft

Kliniske studier på Erlotinib/Gefitinib kombinert med Bevacizumab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere