聴覚障害者の認知スクリーニングの検証
聴覚障害者の認知スクリーニングツールとしての「Montreal Cognitive Assessment (MoCA) and Addenbrooke's Cognitive Examination III (ACE-III)」の検証
現在、認知症と難聴を併発している人々のスクリーニング ツールとして検証された認知テストはありません。 これは、記憶サービスを提供する高齢者の聴覚障害の有病率が高く、上記で概説したように、この集団で認知症の誤診のリスクがあることを考えると、特に重要です。
聴覚障害のある集団で検証された認知テストは、難聴の治療が長期的に認知症のリスクを軽減するかどうかを調べることを目的とした介入研究の結果ツールとしても重要です。
調査の概要
詳細な説明
難聴は高齢者に非常に多く見られます。 これは、コミュニケーションの問題、コミュニティからの孤立、うつ病などのさらなる問題につながります。 さらに、上記の公開された論文で示されているように、聴覚障害は潜在的に患者の認知機能に影響を与える可能性があります。
以前の研究では、補聴器を使用してMMSEテストを再実施すると、高齢者のテストスコアがすぐに改善されることが示されているため、難聴だけから生じるコミュニケーションの問題も、認知テストバッテリーの実施を妨げる可能性があります(1)。
したがって、聴覚障害のある高齢者のニーズに対応するために、認知テスト バッテリーを特別に適合させる必要があります。 これは、テスト結果が難聴の影響を受けていない、難聴のある高齢者の正確な認知状態を反映していることを確認するためです。
さらに、これらの新しい認知スクリーニング ツールでは、聴覚障害者の適切なカットオフ ポイント スコアを特定する必要があります。 これは、難聴のある高齢者の認知障害/認知症のさらなる診断と迅速な管理のための適切な紹介を確実にするためです。
さらに、難聴は時間の経過とともに患者の認知機能の低下につながる可能性があるためです (2)。 聴覚障害のある高齢者の認知機能のフォローアップ評価により、遡及的試験で悪化の割合を判断できます(2)。 難聴参加者の認知機能に関するこの前向き試験のフォローアップは、悪化に関連する追加のリスク要因を明らかにする可能性があります。 これらの危険因子をよりよく理解することは、患者の認知機能の低下を遅らせるためのさらなる介入につながる可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、WC1X 8DA
- Royal National Throat Nose Ear Hospital
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London、イギリス
- Camden and Islington NHS memory service
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 65歳以上
- -文書化された難聴（現在、D-HI、MCI-HIグループで聴力平均>/= 30dB HLの補聴器および/または聴力検査を着用している）
除外基準
- 未矯正の視覚障害;研究者の意見では、テストの筆記/描画要素の実行を妨げる認知障害および/または身体障害。
- 重度から重度の難聴 (PTA >70dBHL)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知症 (D-HI)
難聴認知症
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いくつかの認知および聴力（末梢および（中枢）聴覚プロセス）テスト
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他の：軽度認知障害 (MCI-HI)
難聴を伴うMCI
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いくつかの認知および聴力（末梢および（中枢）聴覚プロセス）テスト
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アクティブコンパレータ：正常 (N-HI)
難聴を伴う正常な認知
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いくつかの認知および聴力（末梢および（中枢）聴覚プロセス）テスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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聴覚障害のある高齢者の認知症/軽度認知障害/正常な認知グループの適応版モントリオール認知評価 (MoCA) アンケート合計スコア。
時間枠：約1年（各グループ30名募集予定）
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スコアは、聴覚障害のある高齢者の各グループを区別するための適切なカットポイント スコアを計算するために使用されます。
スコアが 0 ～ 30 ポイントの範囲で、スコアが高いほど認知機能が優れていることを示します)
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約1年（各グループ30名募集予定）
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聴覚障害のある高齢者の認知症/軽度認知障害/正常な認知グループの間で適応されたバージョンの Addenbrooke の認知検査 III (ACE-III) アンケート合計スコア。
時間枠：約1年（各グループ30名募集予定）
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スコアは、聴覚障害のある高齢者の各グループを区別するための適切なカットポイント スコアを計算するために使用されます (合計スコアが 0 ～ 100 ポイントの範囲で、スコアが高いほど認知機能が優れていることを示します)。
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約1年（各グループ30名募集予定）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Modified Amsterdam Inventory for Auditory Disability and Handicap (mAIAD) からの聴覚障害スコア (合計スコアが 0 ～ 84 の範囲で、スコアが高いほど、知覚される聴覚障害が小さいことを示します)
時間枠：約1年（各グループ30名募集予定）
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MAIAD のスコアとオージオグラムの聴力閾値 (dB HL) と MoCA および ACE-III テストのスコアを使用して、認知障害のある集団の聴覚ハンディキャップを最もよく予測するものを決定します。
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約1年（各グループ30名募集予定）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最終的な認知状態の診断 (ICD-10 コーディング システムに基づく; 二分結果; コード F00-F03 (認知症) またはコード ICD F06.7 (軽度認知障害)) 1年。
時間枠：初回採用から1年間のフォローアップ
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母集団の最終的な認知状態の診断は、ベースラインでの聴覚および認知結果の測定値と比較されます。オージオグラムからの聴力閾値 (dB HL)) と MoCA および ACE-III テストスコアと mAIAD アンケートスコアを使用して、聴覚障害/認知障害集団のベースライン評価から診断における認知変化を最もよく予測するパラメーターを決定します。
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初回採用から1年間のフォローアップ
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nattawan Utoomprurkporn, MD,Msc、University College, London
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- MacDonald AA, Joyson A, Lee R, Seymour DG, Soiza RL. The effect of hearing augmentation on cognitive assessment scales at admission to hospital. Am J Geriatr Psychiatry. 2012 Apr;20(4):355-61. doi: 10.1097/JGP.0b013e3182107e88.
- Lin FR, Yaffe K, Xia J, Xue QL, Harris TB, Purchase-Helzner E, Satterfield S, Ayonayon HN, Ferrucci L, Simonsick EM; Health ABC Study Group. Hearing loss and cognitive decline in older adults. JAMA Intern Med. 2013 Feb 25;173(4):293-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.1868.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 18/0306
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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