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听力障碍者认知筛查的验证

2020年11月5日 更新者:University College, London

验证“蒙特利尔认知评估 (MoCA) 和 Addenbrooke 的认知检查 III (ACE-III)”作为听力受损者的认知筛查工具

目前还没有认知测试被验证为痴呆症和合并听力损失患者的筛查工具。 考虑到接受记忆服务的老年人中听力障碍的高发率以及上述人群误诊痴呆症的风险,这一点尤为重要。

在听力受损人群中验证的认知测试作为干预研究的结果工具也很重要,旨在找出治疗听力损失是否可以长期降低痴呆症风险。

研究概览

详细说明

听力损失在老年人群中非常普遍。 这导致进一步的问题,例如沟通问题、与社区隔绝和抑郁。 此外,正如上述发表的论文所证明的那样,听力障碍可能会潜在地影响患者的认知功能。

单独由听力损失引起的沟通问题也会干扰认知测试电池的管理,因为之前的研究表明,使用辅助听力设备重新进行 MMSE 测试可以立即提高老年人的测试分数 (1)。

因此,有必要对认知测试电池进行特殊改造以满足听力受损老年人的需求。 这是为了确保测试结果准确反映有听力障碍的老年人的认知状态,不受听力损失的影响。

此外,应为这些新的认知筛查工具确定听力受损人群的适当分界点分数。 这是为了确保适当转诊以进一步诊断和及时管理听力损失的老年人的认知障碍/痴呆症。

此外,随着时间的推移,听力损失可能会导致患者的认知功能恶化 (2)。 对有听力障碍的老年人的认知功能进行后续评估可以确定回顾性试验中的恶化率 (2)。 这项对听力损失参与者的认知功能进行的前瞻性试验可能会发现与恶化相关的其他风险因素。 更好地了解这些风险因素可能会导致进一步的干预,以延缓患者认知功能的下降。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

78

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、WC1X 8DA
        • Royal National Throat Nose Ear Hospital
      • London、英国
        • Camden and Islington NHS memory service

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

63年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 65岁以上
  • 有记录的听力损失(目前佩戴助听器和/或听力测试,D-HI、MCI-HI 组的平均听力 >/= 30dB HL)

排除标准

  • 未矫正的视力障碍;研究人员认为,认知和/或身体残疾会妨碍测试的书面/绘图元素的表现。
  • 重度至极重度听力损失 (PTA >70dBHL)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:痴呆症 (D-HI)
听力受损痴呆
几个认知和听力(外围和(中央)听觉过程)测试
其他:轻度认知障碍 (MCI-HI)
MCI 伴有听力损失
几个认知和听力(外围和(中央)听觉过程)测试
有源比较器:正常 (N-HI)
正常认知伴有听力损失
几个认知和听力(外围和(中央)听觉过程)测试

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改编版蒙特利尔认知评估(MoCA)问卷总分在老年痴呆症/轻度认知障碍/正常认知组中的听障老年人。
大体时间:约1年(预计每组招募30人)
该分数将用于计算适当的分界点分数,以区分每组听力受损的老年人。(总计 得分范围为0-30分,得分越高表示认知功能越好)
约1年(预计每组招募30人)
改编版Addenbrooke's Cognitive Examination III (ACE-III)问卷总分在痴呆/轻度认知障碍/正常认知组听障老年人中的总分。
大体时间:约1年(预计每组招募30人)
该分数将用于计算适当的分界点分数以区分每组听障老年人(总分范围为0-100分,分数越高认知功能越好)
约1年(预计每组招募30人)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
来自改良阿姆斯特丹听觉障碍和障碍清单(mAIAD)的听力障碍评分(总分范围为 0-84,分数越高表示感知听力困难越小)
大体时间:约1年(预计每组招募30人)
MAIAD 的分数和听力图的听力阈值(以 dB HL 为单位)以及 MoCA 和 ACE-III 测试分数将用于确定什么最能预测认知受损人群的听力障碍。
约1年(预计每组招募30人)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
最终认知状态诊断(基于 ICD-10 编码系统;二分结果;代码 F00-F03(痴呆)或代码 ICD F06.7(轻度认知障碍))由 NHS 记忆服务医生在常规临床护理后续会议中提供1年。
大体时间:初次招募后 1 年跟进
人群的最终认知状态诊断将与基线时的听力和认知结果测量进行比较,即。听力图的听力阈值(以 dB HL 为单位)和 MoCA 和 ACE-III 测试分数以及 mAIAD 问卷分数,以确定哪些参数最能预测听力受损/认知受损人群基线评估的认知变化。
初次招募后 1 年跟进

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nattawan Utoomprurkporn, MD,Msc、University College, London

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月9日

初级完成 (实际的)

2020年3月13日

研究完成 (实际的)

2020年3月13日

研究注册日期

首次提交

2018年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月20日

首次发布 (实际的)

2018年8月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月5日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

仅在研究人员团队内共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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认知测试和听力测试的临床试验

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