Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Validation des dépistages cognitifs pour les malentendants

5 novembre 2020 mis à jour par: University College, London

Validation de "Montreal Cognitive Assessment (MoCA) and Addenbrooke's Cognitive Examination III (ACE-III)" en tant qu'outils de dépistage cognitif pour les malentendants

Il n'existe actuellement aucun test cognitif validé comme outil de dépistage pour les personnes atteintes de démence et de perte auditive comorbide. Ceci est particulièrement important compte tenu de la forte prévalence de la déficience auditive chez les personnes âgées se présentant aux services de mémoire et du risque de diagnostic erroné de démence dans cette population, comme indiqué ci-dessus.

Les tests cognitifs validés dans les populations malentendantes seront également importants en tant qu'outils de résultats pour la recherche interventionnelle visant à déterminer si le traitement de la perte auditive peut réduire le risque de démence à plus long terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La perte auditive est très répandue dans la population âgée. Cela conduit à d'autres problèmes tels que des problèmes de communication, l'isolement de la communauté et la dépression. De plus, une déficience auditive peut potentiellement affecter la fonction cognitive des patients, comme le démontrent les articles publiés mentionnés ci-dessus.

Les problèmes de communication qui résultent d'une perte auditive seule peuvent également interférer avec l'administration d'une batterie de tests cognitifs, car une étude précédente a montré que la réadministration du test MMSE avec un appareil d'aide à l'écoute peut immédiatement améliorer le score du test chez les personnes âgées (1).

Par conséquent, une adaptation spéciale de la batterie de tests cognitifs pour répondre aux besoins des personnes âgées déficientes auditives est nécessaire. Il s'agit de s'assurer que le résultat du test reflète l'état cognitif exact de l'adulte âgé ayant une déficience auditive, non affecté par une perte auditive.

De plus, des scores seuils appropriés pour la population malentendante devraient être identifiés pour ces nouveaux outils de dépistage cognitif. Il s'agit d'assurer une référence appropriée pour un diagnostic plus approfondi et une prise en charge rapide des troubles cognitifs/démence chez les personnes âgées atteintes de perte auditive.

De plus, étant donné que la perte auditive peut potentiellement entraîner une détérioration de la fonction cognitive des patients au fil du temps (2). Des évaluations de suivi de la fonction cognitive chez les personnes âgées ayant une déficience auditive peuvent déterminer le taux de détérioration dans un essai rétrospectif(2). Cet essai prospectif de suivi de la fonction cognitive chez les participants ayant une déficience auditive pourrait révéler des facteurs de risque supplémentaires associés à la détérioration. Une meilleure compréhension de ces facteurs de risque peut potentiellement conduire à d'autres interventions afin de retarder le déclin de la fonction cognitive des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, WC1X 8DA
        • Royal National Throat Nose Ear Hospital
      • London, Royaume-Uni
        • Camden and Islington NHS memory service

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

61 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 65 ans
  • Perte auditive documentée (portant actuellement des aides auditives et/ou des tests auditifs avec une moyenne auditive >/= 30 dB HL dans le groupe D-HI, MCI-HI)

Critère d'exclusion

  • Déficience visuelle non corrigée ; handicap(s) cognitif(s) et/ou physique(s) empêchant la réalisation des éléments écrits/dessinés des tests, de l'avis du chercheur.
  • Perte auditive sévère à profonde (PTA >70dBHL)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: démence (D-HI)
démence malentendante
Test diagnostique: Tests cognitifs et tests auditifs
Plusieurs tests cognitifs et auditifs (processus auditif périphérique et (central))
Autre: Déficience cognitive légère (MCI-HI)
MCI avec perte auditive
Test diagnostique: Tests cognitifs et tests auditifs
Plusieurs tests cognitifs et auditifs (processus auditif périphérique et (central))
Comparateur actif: normale (N-HI)
cognition normale avec perte auditive
Test diagnostique: Tests cognitifs et tests auditifs
Plusieurs tests cognitifs et auditifs (processus auditif périphérique et (central))

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La version adaptée du score total du questionnaire d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) parmi le groupe de démence/troubles cognitifs légers/cognition normale d'adultes âgés déficients auditifs.
Délai: environ 1 an (il est prévu de recruter 30 participants pour chaque groupe)
Le score sera utilisé pour calculer le score seuil approprié pour différencier chaque groupe d'adultes âgés déficients auditifs. (total un score allant de 0 à 30 points, un score plus élevé indiquant une meilleure fonction cognitive)
environ 1 an (il est prévu de recruter 30 participants pour chaque groupe)
La version adaptée du score total du questionnaire de l'examen cognitif III d'Addenbrooke (ACE-III) parmi le groupe de démence/troubles cognitifs légers/cognition normale d'adultes âgés déficients auditifs.
Délai: environ 1 an (il est prévu de recruter 30 participants pour chaque groupe)
Le score sera utilisé pour calculer le score seuil approprié pour différencier chaque groupe d'adultes âgés déficients auditifs (le score total allant de 0 à 100 points, un score plus élevé indiquant une meilleure fonction cognitive)
environ 1 an (il est prévu de recruter 30 participants pour chaque groupe)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de handicap auditif du Modified Amsterdam Inventory for Auditory Disability and Handicap (mAIAD) (le score total allant de 0 à 84, un score plus élevé indiquant une difficulté auditive perçue plus faible)
Délai: environ 1 an (il est prévu de recruter 30 participants pour chaque groupe)
Le score de mAIAD et le seuil d'audition de l'audiogramme (en dB HL) ainsi que les scores des tests MoCA et ACE-III seront utilisés pour déterminer ce qui prédit le mieux le handicap auditif dans la population souffrant de troubles cognitifs.
environ 1 an (il est prévu de recruter 30 participants pour chaque groupe)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic de l'état cognitif final (basé sur le système de codage CIM-10 ; résultat dichotomique ; code F00-F03 (démence) ou code CIM F06.7 (trouble cognitif léger)) fourni par un médecin du service de mémoire du NHS lors d'une séance de suivi des soins cliniques de routine à 1 année.
Délai: 1 an de suivi depuis le recrutement initial
Le diagnostic final de l'état cognitif de la population sera comparé aux mesures des résultats auditifs et cognitifs au départ, c'est-à-dire. le seuil d'audition à partir de l'audiogramme (en dB HL)) et le score des tests MoCA et ACE-III et les scores du questionnaire mAIAD pour déterminer quels paramètres prédisent le mieux le changement cognitif dans le diagnostic à partir des évaluations de base dans la population malentendante/cognitive.
1 an de suivi depuis le recrutement initial

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University College, London

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nattawan Utoomprurkporn, MD,Msc, University College, London

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

13 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

13 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2018

Première publication (Réel)

27 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18/0306

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

partager uniquement au sein de l'équipe de chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Tests cognitifs et tests auditifs

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Angola

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner