Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van cognitieve screenings voor slechthorenden

5 november 2020 bijgewerkt door: University College, London

Validatie van "Montreal Cognitive Assessment (MoCA) en Addenbrooke's Cognitive Examination III (ACE-III)" als cognitieve screeningtools voor slechthorenden

Er zijn momenteel geen cognitieve tests die zijn gevalideerd als screeningsinstrumenten voor mensen met dementie en comorbide gehoorverlies. Dit is vooral belangrijk gezien de hoge prevalentie van slechthorendheid bij oudere volwassenen die zich melden bij de geheugendiensten en het risico op een verkeerde diagnose van dementie bij deze populatie, zoals hierboven beschreven.

Cognitieve tests die zijn gevalideerd bij slechthorende populaties zullen ook belangrijk zijn als uitkomstinstrumenten voor interventioneel onderzoek om na te gaan of de behandeling van gehoorverlies het risico op dementie op de langere termijn kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gehoorverlies komt veel voor bij oudere mensen. Dit leidt tot verdere problemen zoals communicatieproblemen, isolatie van de gemeenschap en depressie. Bovendien kan slechthorendheid mogelijk de cognitieve functie van de patiënt beïnvloeden, zoals aangetoond in de bovengenoemde gepubliceerde artikelen.

Communicatieproblemen die alleen voortkomen uit een gehoorverlies kunnen ook de toediening van cognitieve testbatterijen verstoren, aangezien een eerdere studie heeft aangetoond dat het opnieuw afnemen van een MMSE-test met een luisterhulpmiddel de testscore bij ouderen onmiddellijk kan verbeteren (1).

Daarom is een speciale aanpassing van de cognitieve testbatterij aan de behoeften van slechthorende oudere volwassenen noodzakelijk. Dit is om ervoor te zorgen dat het testresultaat de exacte cognitieve toestand van de oudere volwassene met gehoorverlies weergeeft, niet beïnvloed door gehoorverlies.

Bovendien moeten geschikte afkappunten voor slechthorende populaties worden vastgesteld voor deze nieuwe cognitieve screeningtools. Dit is om te zorgen voor een juiste verwijzing voor verdere diagnose en snelle behandeling van cognitieve stoornissen/dementie bij oudere volwassenen met gehoorverlies.

Bovendien kan gehoorverlies in de loop van de tijd mogelijk leiden tot verslechtering van de cognitieve functie van de patiënt (2). Follow-upbeoordelingen van de cognitieve functie bij oudere volwassenen met gehoorverlies kunnen de mate van verslechtering bepalen in een retrospectief onderzoek(2). Deze prospectieve follow-up van de cognitieve functie bij deelnemers aan gehoorverlies kan extra risicofactoren aan het licht brengen die verband houden met de verslechtering. Een beter begrip van deze risicofactoren kan mogelijk leiden tot verdere interventie om achteruitgang van de cognitieve functie van patiënten te vertragen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, WC1X 8DA
        • Royal National Throat Nose Ear Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Camden and Islington NHS memory service

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

61 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 65 jaar
  • Gedocumenteerd gehoorverlies (draagt ​​momenteel hoortoestellen en/of gehoortesten met een gehoorgemiddelde van >/= 30dB HL in D-HI, MCI-HI groep)

Uitsluitingscriteria

  • Ongecorrigeerde visuele beperking; cognitieve en/of lichamelijke handicap(s) die naar het oordeel van de onderzoeker de uitvoering van de schriftelijke/tekenelementen van de toetsen verhinderen.
  • Ernstig tot zeer ernstig gehoorverlies (PTA >70dBHL)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: dementie (D-HI)
slechthorende dementie
Diagnostische toets: Cognitieve tests en gehoortesten
Verschillende cognitieve en auditieve (perifere en (centrale) auditieve proces) testen
Ander: Milde cognitieve stoornis (MCI-HI)
MCI met gehoorverlies
Diagnostische toets: Cognitieve tests en gehoortesten
Verschillende cognitieve en auditieve (perifere en (centrale) auditieve proces) testen
Actieve vergelijker: normaal (N-HI)
normale cognitie met gehoorverlies
Diagnostische toets: Cognitieve tests en gehoortesten
Verschillende cognitieve en auditieve (perifere en (centrale) auditieve proces) testen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De aangepaste versie Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vragenlijst totale score onder dementie/lichte cognitieve stoornis/normale cognitie groep van slechthorende oudere volwassene.
Tijdsspanne: ongeveer 1 jaar (er worden naar verwachting 30 deelnemers geworven voor elke groep)
De score wordt gebruikt om de juiste cut-pointscore te berekenen voor het onderscheiden van elke groep ouderen met een gehoorbeperking.(totaal score variërend van 0-30 punten waarbij een hogere score duidt op een betere cognitieve functie)
ongeveer 1 jaar (er worden naar verwachting 30 deelnemers geworven voor elke groep)
De aangepaste versie Addenbrooke's Cognitive Examination III (ACE-III) vragenlijst totale score bij groep met dementie/lichte cognitieve stoornissen/normale cognitie van slechthorende oudere volwassenen.
Tijdsspanne: ongeveer 1 jaar (er worden naar verwachting 30 deelnemers geworven voor elke groep)
De score wordt gebruikt om de juiste cut-pointscore te berekenen voor het differentiëren van elke groep van slechthorende oudere volwassenen (totale score variërend van 0-100 punten, waarbij een hogere score een betere cognitieve functie aangeeft)
ongeveer 1 jaar (er worden naar verwachting 30 deelnemers geworven voor elke groep)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gehoorhandicapscore uit de Modified Amsterdam Inventory for Auditory Disability and Handicap (mAIAD) (totale score variërend van 0-84, waarbij een hogere score een kleiner waargenomen gehoorprobleem aangeeft)
Tijdsspanne: ongeveer 1 jaar (er worden naar verwachting 30 deelnemers geworven voor elke groep)
De score van de mAIAD en de gehoordrempel van het audiogram (in dB HL) samen met de MoCA- en ACE-III-testscores zullen worden gebruikt om te bepalen wat de gehoorhandicap bij de cognitief gehandicapte populatie het beste voorspelt.
ongeveer 1 jaar (er worden naar verwachting 30 deelnemers geworven voor elke groep)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Definitieve diagnose van de cognitieve status (gebaseerd op het ICD-10-coderingssysteem; dichotome uitkomst; code F00-F03 (dementie) of code ICD F06.7 (milde cognitieve stoornis)) geleverd door een NHS-geheugendienstartsen tijdens routinematige klinische zorg-follow-upsessie op 1 jaar.
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up vanaf de eerste aanwerving
De definitieve diagnose van de cognitieve status van de populatie zal worden vergeleken met gehoor- en cognitieve uitkomstmaten bij baseline, dwz. de gehoordrempel van audiogram (in dB HL)) en MoCA- en ACE-III-testscore en mAIAD-vragenlijstscores om te bepalen welke parameters de cognitieve verandering in de diagnose het best voorspellen op basis van de basisbeoordelingen bij slechthorende/cognitieve gehandicapte populaties.
1 jaar follow-up vanaf de eerste aanwerving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University College, London

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nattawan Utoomprurkporn, MD,Msc, University College, London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18/0306

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

alleen delen binnen het onderzoekersteam

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Klinische onderzoeken op Cognitieve tests en gehoortesten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren