Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisten seulontatutkimusten validointi kuulovammaisille

torstai 5. marraskuuta 2020 päivittänyt: University College, London

"Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) ja Addenbrooken kognitiivisen tutkimuksen III (ACE-III)" validointi kuulovammaisten kognitiivisiksi seulontatyökaluiksi

Tällä hetkellä ei ole olemassa kognitiivisia testejä, jotka olisi validoitu seulontavälineiksi ihmisille, joilla on dementia ja samanaikainen kuulonalenema. Tämä on erityisen tärkeää, kun otetaan huomioon, että muistipalveluihin hakeutuvilla iäkkäillä aikuisilla on suuri kuulon heikkeneminen ja dementian virhediagnoosin riski tässä populaatiossa, kuten edellä on kuvattu.

Kuulovammaisille validoidut kognitiiviset testit ovat myös tärkeitä tulostyökaluina interventiotutkimuksessa, jonka tavoitteena on selvittää, voiko kuulon heikkeneminen vähentää dementian riskiä pitkällä aikavälillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuulon heikkeneminen on erittäin yleistä vanhemmalla väestöllä. Tämä johtaa lisäongelmiin, kuten kommunikaatioongelmiin, eristäytymiseen yhteisöstä ja masennukseen. Lisäksi kuulon heikkeneminen voi mahdollisesti vaikuttaa potilaiden kognitiiviseen toimintaan, kuten edellä mainituissa julkaistuissa julkaisuissa osoitetaan.

Pelkästään kuulon heikkenemisestä johtuvat kommunikaatio-ongelmat voivat myös häiritä kognitiivisen testin akun antamista, sillä aikaisempi tutkimus osoitti, että MMSE-testin uudelleen antaminen avustavalla kuuntelulaitteella voi välittömästi parantaa testitulosta vanhusten keskuudessa (1).

Siksi kognitiivisen testin paristo on mukautettava erityisesti kuulovammaisten iäkkäiden aikuisten tarpeisiin. Tällä varmistetaan, että testitulos kuvastaa kuulovammaisen vanhemman aikuisen tarkkaa kognitiivista tilaa, johon kuulon heikkeneminen ei vaikuta.

Lisäksi näille uusille kognitiivisille seulontatyökaluille olisi määritettävä asianmukaiset rajapisteet kuulovammaisille. Tällä varmistetaan asianmukainen lähete lisädiagnoosia varten ja kognitiivisen heikentymisen/dementian nopea hoito iäkkäillä kuulovaurioita sairastavilla aikuisilla.

Lisäksi, koska kuulon heikkeneminen voi mahdollisesti johtaa potilaiden kognitiivisten toimintojen heikkenemiseen ajan myötä (2). Kuulovammaisten iäkkäiden aikuisten kognitiivisten toimintojen seurantatutkimukset voivat määrittää heikkenemisnopeuden retrospektiivisessä tutkimuksessa (2). Tämä kuulonaleneman osallistujien kognitiivisten toimintojen mahdollinen seurantatutkimus saattaa paljastaa muita heikkenemiseen liittyviä riskitekijöitä. Näiden riskitekijöiden parempi ymmärtäminen voi mahdollisesti johtaa lisätoimenpiteisiin potilaiden kognitiivisten toimintojen heikkenemisen viivyttämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1X 8DA
        • Royal National Throat Nose Ear Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Camden and Islington NHS memory service

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

63 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 65 vuotta
  • Dokumentoitu kuulonalenema (tällä hetkellä käytössä kuulokojeet ja/tai kuulotestit, joiden kuulon keskiarvo on >/= 30 dB HL ryhmässä D-HI,MCI-HI)

Poissulkemiskriteerit

  • korjaamaton näkövamma; kognitiivinen ja/tai fyysinen vamma(t), jotka estävät tutkijan mielestä testien kirjallisten/piirustusosien suorittamisen.
  • Vaikea tai syvä kuulonmenetys (PTA > 70 dBHL)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: dementia (D-HI)
kuulovammainen dementia
Diagnostinen testi: Kognitiiviset testit ja kuulotestit
Useita kognitiivisia ja kuulotestejä (perifeerinen ja (keskus) kuuloprosessi).
Muut: Lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI-HI)
MCI, jolla on kuulonalenema
Diagnostinen testi: Kognitiiviset testit ja kuulotestit
Useita kognitiivisia ja kuulotestejä (perifeerinen ja (keskus) kuuloprosessi).
Active Comparator: normaali (N-HI)
normaali kognitio kuulonaleneman kanssa
Diagnostinen testi: Kognitiiviset testit ja kuulotestit
Useita kognitiivisia ja kuulotestejä (perifeerinen ja (keskus) kuuloprosessi).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mukautettu versio Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -kyselylomakkeen kokonaispistemäärästä dementia/lievä kognitiivinen vajaatoiminta/normaali kognitioryhmä kuulovammaisten vanhempien aikuisten keskuudessa.
Aikaikkuna: noin 1 vuosi (kuhunkin ryhmään odotetaan 30 osallistujaa)
Pisteitä käytetään sopivan rajapisteen laskemiseen kunkin kuulovammaisten iäkkäiden aikuisten ryhmän erottamiseksi. (yhteensä pisteet vaihtelevat 0-30 pistettä korkeammilla pisteillä osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa)
noin 1 vuosi (kuhunkin ryhmään odotetaan 30 osallistujaa)
Muokattu versio Addenbrooke's Cognitive Examination III (ACE-III) -kyselylomakkeen kokonaispistemäärä dementia/lievä kognitiivinen vajaatoiminta/normaali kognitio ryhmä kuulovammaisia ​​vanhempia aikuisia.
Aikaikkuna: noin 1 vuosi (kuhunkin ryhmään odotetaan 30 osallistujaa)
Pisteitä käytetään sopivan rajapisteen laskemiseen kunkin iäkkäiden kuulovammaisten ryhmän erottamiseksi (kokonaispisteet vaihtelevat 0–100 pistettä korkeammilla pisteillä osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa)
noin 1 vuosi (kuhunkin ryhmään odotetaan 30 osallistujaa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuulovamma-pisteet Modified Amsterdam Inventory for Auditory Disability and Handicap (mAIAD) (kokonaispisteet vaihtelevat 0-84 ja korkeammat pisteet osoittavat pienempiä kuulovaikeuksia)
Aikaikkuna: noin 1 vuosi (kuhunkin ryhmään odotetaan 30 osallistujaa)
MAIAD-pisteitä ja audiogrammin kuulokynnystä (dB HL) sekä MoCA- ja ACE-III-testituloksia käytetään määrittämään, mikä ennustaa parhaiten kognitiivisesti heikentyneen väestön kuulovaurion.
noin 1 vuosi (kuhunkin ryhmään odotetaan 30 osallistujaa)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lopullinen kognitiivisen tilan diagnoosi (perustuu ICD-10-koodausjärjestelmään; kaksijakoinen tulos; koodi F00-F03 (dementia) tai koodi ICD F06.7 (lievä kognitiivinen vajaatoiminta)), jonka NHS:n muistipalvelun lääkärit antavat rutiininomaisessa kliinisen hoidon seurantaistunnossa klo. 1 vuosi.
Aikaikkuna: 1 vuosi seurantaa ensimmäisestä rekrytoinnista
Väestön lopullista kognitiivisen tilan diagnoosia verrataan kuulo- ja kognitiivisiin tulosmittauksiin lähtötilanteessa eli. kuulokynnys audiogrammista (dB HL)) ja MoCA- ja ACE-III-testien pisteet ja mAIAD-kyselylomakkeen pisteet sen määrittämiseksi, mitkä parametrit ennustavat parhaiten kognitiivisen muutoksen diagnoosissa kuulovammaisten/kognitiivisten vajaakuntoisten väestön perusarvioiden perusteella.
1 vuosi seurantaa ensimmäisestä rekrytoinnista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University College, London

Tutkijat

  • Päätutkija: Nattawan Utoomprurkporn, MD,Msc, University College, London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18/0306

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

jakaa vain tutkijaryhmän sisällä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiiviset testit ja kuulotestit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa